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原發性硬化性膽管炎膽管顯性狹窄的治療: 支架置入並不優於球囊擴張

膽管顯性狹窄發生於大約50%的原發性硬化性膽管炎(PSC)患者,已有報告,短期支架置入可以使顯性狹窄長期緩解,優於單一球囊擴張。然而,荷蘭阿姆斯特丹醫學療中心胃腸肝病科Ponsioen 等近日完成的一項多中心隨機研究表明,對於PSC膽管顯性狹窄患者,短期支架治療並不優於球囊擴張,並且與治療相關嚴重不良事件(SAE)的發生率顯著增加有關。應該將球囊擴張作為PSC患者膽管顯性狹窄的初始治療選擇,這對於乳頭完整的患者尤其重要。

2011年7月~2016年4月,該項開放標籤的前瞻性研究從歐洲的9家三級醫療中心納入接受治療性內鏡下逆行胰膽管造影術(ERCP)的PSC患者,將ERCP期間發現膽管顯性狹窄的患者隨機分組至接受球囊擴張(n=31)或支架置入組(n=34),支架置入的最長時間為2周,對患者隨訪24個月,主要轉歸為原發顯性狹窄無複發的累積通暢率,對球囊擴張和短期支架置入用於治療非終末期PSC患者顯性狹窄的效果和安全性進行比較。

結果,在按計劃進行中期分析之後,因為無益以及治療相關SAE的組間差異,終止研究招募。24個月時,支架置入組和球囊擴張組的累積無複發率分別為0.34和0.30,兩組的累積無複發率差異無統計學意義(P=1.0)。接受治療後3個月時,兩組患者的大多數均有癥狀減輕。

發生17例治療相關的SAE:9例患者發生ERCP後胰腺炎,4例患者發生細菌性膽管炎。支架置入組有15例(45%)患者發生SAE,球囊擴張組僅有2例(6.7%)患者發生SAE(比值比:11.7,95% CI:2.4-57.2,P=0.001)。

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