一種新機制在研B肝新藥，即將進入臨床研究階段，即美國臨床前生物製藥公司（Enochian BioSciences）基於Hijack RNA技術自主研發的ENOB-HB-01！Enochian公司介紹，美國FDA已接受Pre-IND（指申報臨床批件之前和審評中心的溝通會，調查新藥物）要求潛在治愈HBV感染。預計2021年秋季將收到書面評論（可見下圖來源：Enochian）。
B肝在研新藥ENOB-HB-01，FDA接受Pre-IND，一種新機制劫持RNA
Enochian BioSciences，是一家專注於為基因修飾細胞和免疫療法藥物開發的創新平台，基於該技術平台可能應用於多種適應症，包括HIV、HBV以及流感病毒等。這項Pre-IND請求，是基於在嵌合小鼠模型中，進行的概念驗證研究獲得的有希望數據提出的，一些科學專家認為，這是評估治愈HBV的“黃金標準”動物模型。
來自Enochian公司董事會執行副主席兼著名病毒專家，Mark Dybul 博士原文點評如下：作為一名臨床醫生、長期研究人員和大型全球疾病項目的領導者，很高興美國FDA接受了請求，向我們的B肝新藥項目發展計劃提供反饋。對名為Hijack RNA的新型作用機制感到鼓舞，它有望作為流感病毒、B肝病毒等潛在藥物開發技術平台，並正在探索其用於對抗HIV。
來自美國加州舊金山分校醫學、流行病學和生物統計學臨床教授、美國疾控預防中心病毒性肝炎科前科學高級顧問，Carol Brosgart博士點評如下：HBV這種疾病會導致全球約3.5億人慢性肝損傷，我非常希望能夠開發出一種可能治愈HBV感染的新藥物。Brosgart博士同時還曾經擔任吉利德科學（Gilead Sciences）臨床研究部前副總裁，負責HIV和HBV藥物開發。
劫持RNA-研發技術解讀
這是一種被稱為劫持RNA的創新細胞療法，會誘使病毒使用繁殖所需的蛋白質，以觸發受感染的細胞自我凋亡。美國Enochian公司擁有使用“劫持RNA”這項專用技術的獨家許可，並將這項技術應用於HBV和HIV等領域。
Enochian公司聯合創始人和發明者，Serhat Gumrukçu博士介紹，以往提供的臨床前數據表明，該新藥物可以令B肝病毒每日都在減少，直到第八天無法再檢測到為止。沒有發現對肝髒或其他組織的毒性。研究結果已在著名的國際肝髒會議上發表。
Enochian公司HIV公共衛生專家，Mark Dybul 博士點評如下：Gumrukçu博士已經提供了越來越多有希望的數據，這些數據表明這種新機制藥物可能治愈HBV，這種劫持RNA方法可能成為一種強大技術平台，來對抗全球一些最具破壞力的疾病（上圖來源：Enochian，Hijack RNA技術可針對全球多種不同疾病）。
小番健康結語：這種基於Hijack RNA技術的新藥物，即已在2019年的HEP DART大會上，宣布的在研B肝新藥ENOB-HB-01。它的作用機理簡單描述：可以誘導已受到HBV感染的肝細胞自然凋亡，而並不會導致正常肝細胞損傷。
目前全球開發新藥物或治愈方法，主要集中在耗盡某些類型HBVRNA庫的方法上。Enochian公司和Seraph Research Institute合作開發了一種創新方法，以共同選擇HBV聚合酶來誘導感染病毒的肝細胞凋亡！在兩年一度的HEP DART2019大會上，ENOB-HB-01的初步體內和體外研究被選為最佳新療法/新策略之一。在2020年5月舉行的美國基因和細胞治療年會上，該公司已提交了確認和擴大HEP DART上提交的研究數據。
簡單地講，全球在HBV藥物開發領域，新增一種潛在治療或治愈新方法，即劫持HBV Pol選擇性誘導體內感染肝細胞凋亡策略。該新機制藥物最新進展是，美國FDA已接受Pre-IND請求，預計將於今年秋季收到書面評論。
什麽是Pre-IND會議？
它是由發起人遞交新藥臨床試驗申報（IND）前，自願遞交和美國FDA共同召開的一種會議申請。通常Pre-IND會議為期60天（自收到申請日開始計算），以電話或面對面形式來溝通的會議。返回搜狐，查看更多
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