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PD-1單抗治療T細胞淋巴瘤臨床招募,讓國內患者與世界接軌

外周T細胞淋巴瘤(Peripheral T-cell lymphomas,下簡稱PTCL),是一組高度異質性的淋巴細胞異常惡性增殖性疾病,在我國約佔所有非霍奇金淋巴瘤病例的25%-30%,是最重要的一種T細胞淋巴瘤。

關於PTCL的治療選擇,我們在上一篇文章中有更為詳細的介紹(詳見《外周T細胞淋巴瘤治療速覽》)。但由於PTCL的治療方案療效不甚理想,醫生會建議患者優先考慮參加臨床試驗,再考慮一線化療。

一線化療治療失敗後,患者在醫學上被定義為「複發或難治性PTCL」。在我國,複發或難治性PTCL患者二線治療選擇極其有限,除乾細胞移植外,目前只有二線化療方案(DHAP方案、ESHAP方案、GDP方案、GemOX方案、ICE方案)和HDAC抑製劑西達本胺可用。


國外的PTCL二線藥物選擇相對多樣:HDAC抑製劑羅米地辛(Romidepsin)和貝利司他(Belinostat)、抗葉酸化療藥物普拉曲沙、抗體偶聯藥物Brentuximab vedotin(僅適用於CD30+PTCL)以及苯達莫司汀、來那度胺、阿侖單抗(Alemtuzumab)、硼替佐米等。

但這些藥物除普拉曲沙外,均未在中國開展PTCL的臨床試驗。這也意味著中國患者要使用這些藥物至少要等3-5年。

但所有人都知道,對癌症患者而言,時間是等不起的。

彎道超車的機會

免疫檢查點抑製劑是近年來腫瘤治療領域最重要的突破,與分子靶向藥物一同成為了癌症治療的中流砥柱。其中,抗PD-1/PD-L1單抗以納武利尤單抗和帕博利珠單抗為代表,在多個癌種中取得了不俗的表現。

隨著PD-1單抗在實體瘤中應用的不斷成熟,這種廣譜抗腫瘤葯也在向淋巴瘤延伸,並且已經在淋巴瘤領域建立了「前沿陣地」。

目前,納武利尤單抗(PD-1單抗)已獲批用於自體外周血乾細胞移植和Brentuximab vedotin(抗體偶聯藥物)治療失敗後的霍奇金淋巴瘤治療。

臨床試驗數據顯示,納武利尤單抗的客觀緩解率(ORR)66%-69%、完全緩解率(CR)6%-14%、中位緩解持續時間(DOR)13.1個月。

帕博利珠單抗(PD-1單抗)則獲批同時用於經典型霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。在經典型霍奇金淋巴瘤中,患者經帕博利珠單抗治療的客觀緩解率69%、完全緩解率22%;在非霍奇金淋巴瘤中,客觀緩解率45%、完全緩解率11%。

根據現有的臨床試驗數據,這兩種PD-1單抗在淋巴瘤的二線治療中都具有可觀的ORR。更重要的是,在一些PD-1單抗起效的患者中,持續緩解時間可長達1年。

但遺憾的是,目前PTCL的治療中還未出現PD-1單抗的影子。這並不是PD-1單抗對PTCL無效,而是因為淋巴瘤亞型眾多,治療方式不盡相同,適應症的拓展需要時間。

事實上,PD-1單抗對於PTCL是一種全新的療法,國內外腫瘤臨床專家正在同步進行PD-1單抗的臨床試驗。

在國外,納武利尤單抗不僅在嘗試用於複發/難治PTCL患者二線治療,還在探索直接用於初治患者作為一線治療;帕博利珠單抗橫向展開,同步進行5項複發/難治PTCL患者二線治療的臨床試驗,探索和各種藥物的組合方案。此外,PD-L1單抗Durvalumab和Avelumab也開始探索在PTCL患者中的應用。

儘管我們不能在沒有臨床試驗數據的前提下信口開河,但這樣的「免疫治療全家桶」絕對不是偶然。要知道,目前獲批的5種PD-1/PD-L1藥物有4種都在進行PTCL的2期臨床試驗,這至少說明了腫瘤臨床專家對PD-1/PD-L1單抗應用於PTCL的信心。

在國內,最新的一項PTCL臨床試驗就是PD-1單抗用於複發/難治PTCL的2期臨床試驗。

該臨床試驗招募的是經過至少一次系統性全身治療失敗,或不能耐受的、目前尚無有效標準治療的PTCL患者,但排除血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤(AITL)的患者。

新的臨床試驗再加上新的療法,這一刻國內的患者已經等得太久了。

文章來源 ai幫幫 轉載請說明


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