超百人海南注射萬元新冠預防藥，到底誰在用藥？

上個月，全球唯一一款獲得包括美國、英國及歐盟等多地緊急使用授權的，用於新冠暴露前預防的中和抗體藥物Evusheld（恩適得）運抵海南。這款由阿斯利康公司研發的藥物於7月9日起在海南博鼇樂城先行區率先使用，尚不能使用醫保結算，兩針價格為13300元。

第一財經記者了解到，過去三周，接受Evusheld給藥的人數超過100人，目前只有在瑞金海南醫院和博鼇超級醫院可以接受該藥物的注射。博鼇超級醫院負責谘詢的人士告訴記者，自首批預約人員給藥以來，已經對60-70人使用了該藥物。

主要用藥人群為青少年和老人

Evusheld作為針對新冠病毒的長效中和抗體，用藥後可在6個月內降低新冠感染風險。該藥物優先適用於免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預防（年齡≥12歲，體重≥40 kg）。

根據該藥物的適應證，包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者，器官移植後用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑製藥物的多發性硬化症和類風濕性關節炎等疾病患者都可使用Evusheld。

在已經使用該藥物的100多人中，院方沒有透露他們的年齡組成比例，不過據第一財經記者了解，青少年和老年人是主要用藥人群。“出國留學的孩子需求比較大，也有一些是給老年人預約的。”一位相關人士告訴第一財經記者。這位人士還表示，用藥主要是考慮到增強抗新冠免疫力。

在上個月早些時候，由於該藥物剛剛入境，供應相對緊張，因此需要提前較長時間預約。不過第一財經記者日前致電兩家醫院了解到，如果提前一天預約，只要在有空檔的情況下，次日便可進行藥物注射。

Evusheld是我國首次進口的新冠中和抗體，阿斯利康方面沒有透露未來該藥物在中國的進一步上市計劃。

據第一財經記者了解，此次進入博鼇樂城的Evusheld藥物由中間商採購，價值2000多萬元人民幣，不過目前採購方名單尚未公開。此前，包括瑞康醫藥、百洋醫藥、重藥控股等企業都否認代理該藥物。

如果按照1.3萬元每人份的價格來計算，2000多萬元價值的藥物約可給藥近2000人。如果按照目前三周給藥100多人的速度來看，要完成2000人的給藥，大約需要一年左右的時間。

“畢竟使用這種藥物還必須專程飛去博鼇注射，這在很大程度上限制了藥物的分發。”一位業內人士告訴第一財經記者，“三周能打到100多人已經算是不錯的了。”

此前臨床試驗表明，與安慰劑相比，接受Evusheld治療者出現新冠肺炎症狀的風險在統計上顯著降低（初步分析為77%，中位六個月隨訪時為83%）。有數據顯示，Evusheld針對奧密克戎包括BA.4和BA.5在內的多個亞型仍然有保護效力。

美國已出現供過於求？

在全球範圍內，免疫力低下人群佔總人群規模的不到2%，但從絕對數量來看，這仍然是一個不容忽視的群體。以美國為例，這種藥物可能會讓700萬免疫功能低下的人群受益。

美國FDA早在去年12月就批準了Evusheld用於預防高危患者感染新冠的緊急授權使用，並且大多數患者要接種該藥需要支付的費用遠比在海南要低，甚至有的可以免費接種，但近8個月之後，這一藥物在美國卻面臨著供大於求的現狀，只有不到四分之一的可用劑量被分發，大部分藥物被擱置在貨架上。

美國政府此前已經向阿斯利康購買了170萬劑該藥物，然而官方數據顯示，截至7月25日，僅有不到40萬劑藥物被報告為使用過。以每人注射兩針來計算，接種人口的數量不到20萬人。美國、英國及其他地區的醫生和患者都在質疑為什麽這種藥物沒有得到充分的利用。

根據美國健康和人類服務部門（HHS）公開的最新數據，只有大約16.5萬人獲得了這種藥物。由於奧密克戎的不斷變異，美國FDA此前曾將該藥物的推薦劑量增加了一倍，以應對BA.5變異株。

“大部分的推廣都用在了疫苗，公眾和醫生對於這種預防性藥物缺乏認識，甚至都沒有聽說過。”一位美國生物醫藥投資人告訴第一財經記者。他還稱，一開始這種藥物供應不足，一些醫院系統根據免疫抑製程度對用藥資格進行分級，只有免疫抑製最嚴重的人才有用藥資格；但還有很多社區醫院從一開始就從來沒有訂購過Evusheld，這是由於該藥物僅用於非常小的一部分人，沒有受到重視。

近日，全球多位專家在公開發表的雜誌文章中呼籲，應更重視Evusheld藥物對於免疫功能低下的人的作用。儘管這部分人群佔比很小，但佔據了更多的醫療資源，美國大約有12.2%的新冠住院人群是免疫功能低下者，這些人無法通過接種疫苗來獲得免疫。

第一財經記者了解到，Evusheld在美國是作為處方藥使用，醫生需要開具處方，患者才能用藥。“在國外，開具處方需要嚴格按照藥物的指征，隻開給符合指征的患者，例如打了疫苗仍然無法產生抗體的人。”一位業內人士告訴第一財經記者，他還表示，雖然該藥物在美國大部分情況下是由政府買單，但也不等於可以隨便用。

不過，儘管美國HHS承諾將該藥物免費分發給各州的公共衛生機構，但是根據美國媒體的一項調查，部分免疫低下人群為了獲得Evusheld，仍被收取數百美元的“管理費”，這也引發對於新冠藥物公平分發的爭議。

根據HHS發言人豪爾赫·席爾瓦（Jorge Silva）的一份電子郵件聲明，新冠療法是免費向患者提供的，但是可能會根據患者的保險狀況或類型向患者收取一定的“管理費”。

根據HHS的規定，確實允許醫療服務提供者收取包括Evusheld在內的藥物的“管理費”，並且該費用的範圍沒有限制，有時保險會支付費用，有時全部或部分費用會轉嫁給患者。例如有美國政府醫保Medicare和Medicaid的患者就無需為Evusheld支付費用。

一些免疫力下的患者認為，正常人接種疫苗是免費的，但是他們因為自身免疫系統問題，無法通過疫苗接種獲得免疫力，就被要求收取數百美元費用是“極不公平合理的”。目前這一情況尚未得到解決。