突破！首款轉移性膀胱癌靶向療法在美獲批

在癌症界，膀胱癌是一種「重男輕女」的疾病。

其男性發病率約為女性3倍；

位列男性惡性腫瘤第7位；

居中國男性泌尿生殖系惡性腫瘤發病率之首。

膀胱癌複發率高，易轉移，中晚期治療方法較為單一。

以鉑類藥物為基礎的聯合化療是當前針對膀胱癌晚期患者的主要治療手段。

近日，轉移性膀胱癌療法獲得新突破，首款針對轉移性膀胱癌靶向療法在美獲批。

這款藥名為Balversa（erdafitinib），由美國強生集團旗下楊森公司開發。

該藥專門針對接受鉑基化療後，病症仍未得到有效控制的局部晚期或轉移性膀胱癌成人患者。

美國食品藥品管理局（FDA）腫瘤中心主任理查德·帕茲杜爾說，「我們正處於更加個性化的精準醫學時代，該葯是第一個針對轉移性膀胱癌患者FGFR基因突變的個性化治療藥物。」

FGFR是成纖維生長因子受體，在胚胎形成、創傷修復、血管生成等許多生理過程中發揮重要作用。

Balversa就是通過靶向FGFR基因突變起作用。

此次該葯獲批是基於一項臨床試驗，該項試驗共有87名患者。

他們均患有局部晚期或轉移性膀胱癌，且在接受過化療後又出現疾病進展。

同時，這些患者均有某些FGFR3基因突變或FGFR2、FGFR3基因融合。

經Balversa治療後，患者總體緩解率達到32.2%，其中2.3%患者完全緩解，近30%患者部分緩解。

緩解者也包括之前使用抗PD-L1或PD-1藥物治療無效的患者。

試驗中，患者平均緩解持續時間長達5.4個月。

FDA提醒，Balversa具有一定副作用，常見的不良反應是血磷升高、口腔炎、疲勞、血清肌酐升高、腹瀉、口乾。

部分患者還可能出現眼部癥狀，如角膜炎、視網膜色素紊亂等。

我國《膀胱癌診療規範（2018年版）》提供的數據顯示，約10%-15%的膀胱癌患者確診時已發生轉移。

採取根治性膀胱切除術的患者，術後約50%出現複發或轉移，其中局部複發佔10%-30%，大部分為遠處轉移。

當前，針對轉移性膀胱癌主要治療方法是全身化療、化療聯合放療或單純放療。

轉移性膀胱癌患者的總生存時間為9-15個月，若患者化療後再次複發，中位生存時間僅為5-7個月。

此次Balversa的獲批對於轉移性膀胱癌患者無疑是重大利好。