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城市集采利空VS癌症防治方案利好 醫藥股“冰火兩重天”

上午11點,京新藥業、信立泰開始“跳水”,京新藥業下午開盤後封死跌停,信立泰收盤時跌9.44%。早這兩個醫藥股跳水半小時,廣生堂漲停,直到收盤前才打開漲停,安圖生物和海欣股份漲停。今天醫藥股的“冰火兩重天”,是受到了城市集采利空和癌症防治方案利好的影響。

城市集中採購多個品種降價70%以上

仿製藥企業再“洗牌”

今天上午八點半,山西、內蒙古等25個聯盟地區仿製藥集中採購開始接收申報材料,儘管正式的結果明天上午才能公布,但上午近11點陸續有投標和中標消息傳出。

據中金公司等初步整理的材料,此次聯盟集中採購中,多個藥品的報價較4+7集中採購時的中標價大幅下降。競爭激烈的阿托伐他汀下降78.18%、瑞舒伐他汀下降74.34%、氨氯地平下降73.33%。4+7集中採購中,京新藥業以每片0.15元中標曾受到是否能覆蓋成本的質疑,但此次聯盟集中採購中,蘇州東瑞製藥報出了0.04元的價格;已有6家企業通過一致性評價的恩替卡韋同樣競爭激烈,在4+7集中採購降價90%的基礎上,最低的報價又降了69.35%,若以4+7集中採購前的價格計算,降幅達到了97.17%。

原研廠家和印度仿製藥企業參與了此次聯盟集中採購廝殺。原研廠家賽諾菲在氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪兩個品種上大幅降價,報價接近於仿製藥,隻比報價最低的仿製藥高出一點點。顯然,原研廠家不願意放棄中國的大市場,進行戰略性調整,但也有原研廠家退出競爭。

9月5日,印度瑞迪博士實驗室的奧氮平片通過國家仿製藥質量和療效一致性評價,成為該品種在國內第3家通過一致性評價的廠家。此次聯盟集中採購中,瑞迪博士實驗室參與了奧氮平片的競爭,報價低於國內仿製藥企業的報價,表明印度仿製藥企業正式來到中國展開競爭。

聯盟集中採購中,仿製藥企業迎來了新一輪“洗牌”,報價信息傳出後,幾家歡喜幾家憂。去年12月,4+7集中採購中,京新藥業有4個品種中標,成為贏家之一,但此次聯盟集中採購中,左乙拉西坦和頭孢呋辛酯確認中標,氨氯地平和瑞舒伐他汀因報價高出競爭者預計流標。信立泰的大品種氯吡格雷,25mg的預計再次中標,而75mg的因報價高於原研賽諾菲19.81%,預計將流標。正是這樣的原因,導致這兩家公司的股票接近中午時“跳水”。樂普醫療曾因在4+7集中採購中流標而大跌,預計此次聯盟集中採購中在阿托伐他汀品種上中標,其股票上午11點開始上漲,至收盤漲了5.93%。

廣生堂一度漲停或不只是因為可能中標

恩替卡韋是廣生堂主打產品,在此次聯合採購中報出了每片0.27元的價格,或能中標,但其股票一度漲停,應該還受到了《癌症防治實施方案(2019—2022年)》的利好影響。

昨晚,國家衛生健康委等10部門聯合印發《癌症防治實施方案(2019—2022年)》,提出加快境內外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道;將臨床急需、必需且金額佔比大、用藥負擔重的抗癌藥實現仿製藥替;完善醫保藥品目錄動態調整機制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保藥品目錄,適時開展藥品集中採購,保障臨床用藥需求,降低患者用藥負擔。

廣生堂專注於肝病專科藥,這兩年從仿製藥向創新藥轉型。4月,非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥GST-HG151獲得國家藥監局臨床批件;7月,新型肝癌靶向藥物GST-HG161首例c-MET陽性患者成功入組,正式開展一期臨床試驗。癌症防治方案將助力公司肝癌等創新藥的研發。海欣股份的漲停應該也有類似的原因。

癌症防治的第一步是早篩、早查,給從事體檢和檢驗業務的公司帶來業務的增長。這個可能也是安圖生物漲停,以及金域醫學、艾德生物有較好表現的原因。

《癌症防治實施方案》鼓勵有條件地區逐步開展成年乙型肝炎病毒感染高風險人群的B肝疫苗接種工作。加強人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接種的科學宣傳,促進適齡人群接種。加快國產HPV疫苗審評審批流程,提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中採購等方式,推動HPV疫苗供應企業合理制定價格,探索多種渠道保障貧困地區適齡人群接種。因此,今天華蘭生物、康泰生物、長春高新等疫苗股表現較好。而代理進口HPV疫苗的智飛生物盤中最低時跌近5%,收盤時仍跌2.78%。

泰合健康、麗珠集團、神奇製藥今天也分別漲5.5%-6.16%。《癌症防治實施方案》表示,支持癌症防治醫療機構中藥製劑、中藥新藥及中醫診療設備的研發及轉化應用。並提出,加強中醫藥防治癌症理論、臨床與基礎研究,組織開展中醫藥及中西醫結合治療癌症循證評價研究。

高端仿製藥也將迎來競爭

9月12日,印度生物類似藥(仿製藥)利妥昔單抗注射液臨床試驗申請獲得國家藥審中心受理,今年初,國家藥監局批準了我國首個利妥昔單抗的生物類似藥。此舉顯示,不僅是一般仿製藥,在高端仿製藥領域,印度企業也來“搶食”了。

問題是在印度,500mg規格的利妥昔單抗的價格大約1787元人民幣,我國首個利妥昔生物類似藥漢利康經過降價後,價格為1398/100mg,與印度的價格相比,國產的根本沒有競爭力。而我國還有一批利妥昔單抗生物類似藥在申報、審評、審批的路上,除了複宏漢霖的已上市外,還有信達生物、海正藥業、正大天晴等14家在研發。一方面,市場容量大的高端仿製藥將面臨印度廠商的競爭,一方面在集中採購的引導下,仿製藥除了降價還是降價,預計未來仿製藥只能獲得製造業的一般利潤水準,即使高端仿製藥“紅利”也將逐漸失去。

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