PARP抑製劑臨床研究 | Her2陰性乳腺癌患者有機會免費參加

BRCA1/2是重要的抑癌基因和遺傳易感基因，參與修復受損的DNA。BRCA1/2基因突變攜帶者發生乳腺癌及其它惡性腫瘤的風險顯著增加。BRCA1突變相關的乳腺癌多為三陰性乳腺癌（TNBC），而BRCA2突變大多於激素受體陽性（ER/PR+）乳腺癌相關。

HER2陰性的乳腺癌包括TNBC和激素受體陽性［HR(+)］/HER2(-)乳腺癌。國內外研究數據表明，約10%的TNBC和5%的HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者攜帶胚系BRCA1/2突變。TNBC是一類ER、PR及HER2均為陰性的乳腺癌，佔所有乳腺癌的15%~20%。TNBC多見於年輕女性，常在診斷後3年內發生複發轉移，多累及內臟，尤其是肺轉移和腦轉移，化療是最主要的治療手段。

PARP酶和BRCA蛋白共同在DNA損傷修復過程中發揮作用。PARP抑製劑可以阻斷參與修復受損DNA的PARP酶，使BRCA1/2突變的癌細胞無法修復DNA損傷，進而激活自殺信號，引起癌細胞凋亡。同時，正常細胞由於存在其它DNA修復機制，依然可以存活。

2018年1月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準PARP抑製劑奧拉帕利用於治療攜帶BRCA1/2突變的HER2陰性轉移性乳腺癌患者。隨後，PARP抑製劑被寫入2018版NCCN指南，成為HER2陰性轉移性乳腺癌患者的推薦治療選擇。

BGB-290是強效、高選擇性的PARP1和PARP2抑製劑，表現出強效PARP捕獲活性，顯著的血腦屏障穿透能力，對多種BRCA基因突變或同源重組缺陷的細胞系中表現出強效的抗增殖活性。

目前全國多家醫院正在開展「一項評估BGB-290在攜帶BRCA突變的中國轉移性HER2陰性乳腺癌患者的有效性和安全性的開放、多中心、2期研究」。本研究已獲得中國國家食品藥品監督管理總局的批件（批件號：2016L07047）。

如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究，將接受研究藥物PARP抑製劑治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查（如：體格檢查、血尿常規、血生化、心電圖、影像學檢查以及中心實驗室的BRCA檢測等）的費用。 您可在具有豐富臨床試驗經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。

現公開招募，如果您有意願參加這項研究，並且符合以下基本條件：

1.年齡≥18歲

2.局部晚期或轉移性乳腺癌且符合以下標準：

■組織學或細胞學證實的HER2(-)乳腺癌（包括三陰性乳腺癌或者激素受體陽性的乳腺癌）

■既往曾接受≤ 2線用於晚期或轉移性疾病的化療

註：以上為部分主要標準，最終入組標準由項目醫生掌握。

開展中心列表：

湖南省腫瘤醫院

哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院

復旦大學附屬腫瘤醫院

河南省腫瘤醫院

徐州醫學院附屬醫院

雲南省腫瘤醫院

浙江大學醫學院附屬第二醫院

武漢大學中南醫院

參加本項目需要去以上中心治療，方便去以上醫院再報名參加，如時間或距離上不方便，請後續關注有其他新增醫院後再行安排。

以下中心會陸續啟動，打算參加的患者隨時關注

中國醫學科學院腫瘤醫院

江蘇省人民醫院

四川大學華西醫院

浙江大學醫學院第二附屬醫院

江蘇省腫瘤醫院

吉林省腫瘤醫院

中南大學湘雅醫院

復旦大學附屬腫瘤醫院

遼寧省腫瘤醫院

吉林大學第一醫院

天津市腫瘤醫院

中國醫科大學附屬第一醫院

福建醫科大學附屬協和醫院

吉林大學第二醫院

北京大學人民醫院

浙江省腫瘤醫院

四川省人民醫院

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