中藥藥劑丨中藥藥劑學與中藥劑型選擇

醫學聯絡官

Medical Liaison officer Club

中藥藥劑學與中藥劑型選擇

1.中藥藥劑學的含義與性質

2.10大術語：中藥藥劑學、劑型、製劑、成方製劑、飲片、植物油脂和提取物、處方葯、非處方葯、新葯、GMP

中藥藥劑學的含義與性質

1.概念

中藥藥劑學：以中醫藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥藥劑的配製理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學。

指導思想：中醫藥理論

研究的對象：中藥製劑

研究的內容：配製理論（基本理論、處方設計）、生產技術、質量控制與合理應用

綜合性技術科學

2.中藥製劑的基本特點與要求

（1）組方符合中醫藥理論，並能聯繫組方藥物的成分與藥理進行相關解析；

（2）製劑工藝應關注組方藥物尤其君葯、臣葯中 有效部位或活性成分的轉移率；

（3）質量標準制定，除符合《中國藥典》製劑通則要求外，應首選君、臣葯中的有效或活性成分作為定性鑒別和含量控制指標，同時盡量考慮以 多成分作為指標；

（4）藥效學研究應建立符合中醫辨證要求的 動物模型，葯動學研究宜應用藥理或毒理效應法；

（5）臨床應在中醫藥理論指導下辨證用藥。

中藥製劑粉碎、提取、混合機組

3.現代藥劑學分支學科☆

（1）工業藥劑學：研究藥物製劑的劑型設計及製劑理論與技術、生產設備和質量管理的學科。

（2） 生物藥劑學：研究藥物及其製劑的體內過程，闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效關係的學科。

（3）物理藥劑學：應用物理化學的基本原理和方法，研究和闡述藥劑製備和貯存過程中出現的現象及其內在規律，進而指導劑型和製劑設計的學科。

（4）臨床藥學：闡明藥物在治療中的作用與藥物相互作用，指導患者合理、有效與安全用藥的學科。

（5）葯動學：採用數學模型，研究藥物在體內的動態行為與量變規律，為合理用藥、劑型設計提供量化指標的學科。

4.中藥藥劑學包括中藥調劑學和中藥製劑學。

中藥製劑學：

（1）中藥劑型的基本理論、特點與應用，以及劑型和藥物傳遞系統設計；

（2）中藥製劑的工藝與方法、操作技術與輔料選用；

中藥藥劑學的基本任務

1.基本任務

根據臨床用藥和處方中藥材的性質以及生產、貯藏、運輸、攜帶、服用等方面的要求，將中藥製成適宜的劑型，以質優價廉的製劑滿足醫療衛生保健的需要。

2.具體任務（了解）

中藥藥劑學常用術語

1.飲片、植物油脂和提取物☆

飲片：藥材經過炮製後可直接用於中醫臨床或製劑生產使用的處方藥品。

植物油脂和提取物：從植、動物中製得的揮髮油、油脂、有效部位和有效成分。

2.藥物與藥品（多項選擇題）

3.劑型

根據藥物的性質、用藥目的和給葯途徑，將原料葯加工製成適合於醫療或預防應用的形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。

4.製劑

根據藥品標準規定的處方，將藥物加工製成具有一定規格，可直接用於臨床的藥物製品，稱為製劑。

研究製劑製備工藝和理論的科學，稱為製劑學。

5.成方製劑（中成藥）☆

以中藥飲片為原料，在中醫藥理論指導下，按經葯政部門批準的處方和製法大量生產，有特有名稱並標明功能主治、用法用量和規格的藥品稱為成方製劑。其中單味處方者稱為單味製劑。成方製劑習稱中成藥。

6.處方及處方葯☆

處方：醫師對患者治病用藥或藥劑製備的書面文件。

法定處方、醫師處方、協定處方、單方、驗方、秘方、經方、古方

處方葯：必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品

7.非處方葯（櫃檯發售藥品、簡稱0TC）☆

無需憑執業醫師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品，也稱為櫃檯發售藥品。

8.新葯☆

9.GMP（《藥品生產質量管理規範》）☆

GMP有國際性的、國家性的、和行業性的三種類型。