五問國產疫苗：國內接種意願為何不足？能否預防變異病毒？

目前，我國正有序開展新冠疫苗接種工作。國新辦今日召開新聞發布會，相關負責人對百姓關注的有關疫苗的五個問題一一作出解答。

產能能否滿足需求？

——已接種6498萬人次，各階段需求能滿足

工業和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍說，我國現在附條件上市四款疫苗。國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司，這三條線是滅活疫苗。還有天津康希諾腺病毒載體疫苗。這四款疫苗附條件上市批準，這四家企業已經開始組織大規模生產。

截至3月14日，我國共接種新冠病毒疫苗6498萬人次，較好滿足了當前供應需求。對國外的援助、出口得到了較好反響，支援了國際需求。

現在，國內的疫苗生產企業還在不斷地擴建。隨著產能不斷地釋放，產量也會逐步加大。春節期間，疫苗企業加班加點爭分奪秒，滿負荷組織生產。“我們在全年各階段的疫苗產量和產能的不斷釋放，要滿足各階段的需求，所以我們還是很有信心的。”

質量監管如何保障？

——世界唯一頒布疫苗管理法，兩次通過WTO監管評估

藥監局藥品監管司司長袁林表示，我國已建立較完整的疫苗監管體制，有著比較完善的法規法律體系和疫苗的質量標準體系。實施了與國際先進水準相接軌的藥品生產質量管理規範（GMP）。我國的疫苗監管體系先後兩次通過了世界衛生組織（WHO）的國家監管體系評估，可以說我國的疫苗監管水準得到了國際上的認可。

法律法規方面，中國是世界上唯一一個頒布專門的《疫苗管理法》的國家，並在此基礎上形成了一系列的配套的規章制度和技術規範等方面的要求。在確保疫苗質量方面，要求疫苗生產企業必須依法全面落實主體責任。依法做到幾個嚴格：嚴格執行藥品生產質量的管理規範。嚴格按照國家批準的生產工藝和標準來組織生產。為進一步保障疫苗質量安全，嚴格要求企業按照法定義務履行出廠的所有指標檢驗和承擔上市放行責任，包括嚴格執行運輸、配送、冷鏈方面的要求。還要求企業及時主動收集和分析疫苗預防接種當中發生的異常反應，要保證全鏈條的安全，質量可控。

四家企業已經附條件批準上市，藥監局第一時間組織對企業開展全面系統的巡查檢查。同時，對相關的生產車間也進行許可檢查。還組織國家和地方藥品監管部門專業檢查員定期、不定期的組織檢查和抽查。對所有的疫苗企業都派駐了兩名以上的專業化檢查員進行駐廠監督，從各種不同的角度，采取多種措施監督企業、指導企業不斷地完善生產質量的管理體系，持續合法合規生產，確保疫苗質量。

國內外需求如何平衡？

——已出口27個國家，產能擴大後出口會加大

工業和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍表示，疫苗是當前國際社會抗疫合作的一個重點領域。中國在優先保障國內需求的同時，以實際行動積極推動疫苗的國際合作，得到了國際各方的高度肯定。

到2月底，我國已經向50多個國家進行援助，向27個國家進行出口。隨著中國疫苗越來越受歡迎，相信更多國家越來越接受中國疫苗。我國疫苗產能不斷釋放，產量不斷擴大，對國內、對國外的供應也會同步加大。在保障國內接種需求基礎上，將繼續擴大對國外的援助與出口，與世界各國聯手抗疫。

國內公眾接種意願為何不足？

——感染風險低暫不接種，但接種既保護自己又保護他人

國家衛生健康委副主任李斌：影響接種意願的有兩個主要因素：我國目前采取了有力得當的疫情防控措施，國內疫情總體平穩，部分群眾認為感染風險比較低，暫時不需要接種疫苗來增加保護力。

部分群眾希望看到更多關於疫苗使用效果的信息。大家關注安全性、有效性等方面的數據，考慮對疫苗有更多了解後再接種。

從感染風險看，雖然我國疫情形勢總體平穩，但仍然存在疫情輸入和局部流行風險。對絕大多數人，沒有針對新冠病毒的免疫力，就都有患病可能。預防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。

從人群看，接種疫苗的人群越多，擁有免疫力的人就越多，這就能有效控制新冠病毒在人群中的傳播。既保護自己、保護家人，也保護了他人、保護整個人群。

從疫苗使用效果看，目前我國使用的新冠病毒疫苗均已按照規範開展了臨床研究，獲得了國家藥監部門的批準，並通過嚴格檢定後才能使用。在疫苗儲存和運輸過程中要求定時檢測、記錄溫度，確保新冠病毒疫苗在儲存、運輸全過程中處於規定溫度環境和運輸的相關要求。在接種過程中，加大了人員培訓，要求醫務人員要嚴格執行“三查七對一驗證”的操作規程，通過規範的操作來充分保障疫苗的有效性和安全性。

能否預防變異病毒？

——目前沒有發現影響疫苗情況，已建強大研發平台

科研突破組疫苗研發專班副組長、中國工程院院士王軍志說，目前，還沒有發現新冠病毒的變異株對我國附條件上市的新冠疫苗的保護率產生明顯的影響。幾個研發企業都針對當前收集到的、國內外收集到的這幾種變異株採用疫苗免疫血清進行交叉中和能力的測試和評估，最新一篇報導也沒有發現滅活疫苗、重組蛋白疫苗對變異株，包括南非株的中和活性有明顯下降。還要跟蹤進行研究。

病毒長期傳播可能會產生多個突變的積累，積累到一定程度就會出現影響疫苗保護力的風險，這個風險是存在的。為有效應對病毒變異造成的影響，我們必須提前謀劃和積極準備。一方面密切監測、實時監測，發現後盡快收集，收集到以後進行測定，及時發現它對疫苗的影響。另一方面，加強疫苗的平台建設，我們通過這五條技術路線的部署，我國已經建立了很強大的疫苗研發平台。同時積極研究新一代的疫苗，一旦出現我們擔心的情況，病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況，能夠在最短時間研發出針對變異株的疫苗。