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誰是王者?169種新冠疫苗進程大揭秘,中國目前走在前列

根據WHO數據顯示,全球新冠病毒感染人數在本周內已超過2200萬,死亡人數超過78萬。從去年爆發至今,相當於每分鐘就有2個人因新冠病毒感染死亡。

全球激烈的新冠疫苗競賽,不是國與國之間的競賽,而是一場與病毒之間的爭奪戰。

世衛組織最新公布的候選疫苗草案,已有169種疫苗處於試驗階段,其中30種進入臨床試驗階段,6種已處於三期臨床試驗階段。

七種類型疫苗優缺點比較

上觀數據統計了這169種疫苗,大概屬於以下7種類型:

其中最多的是重組蛋白疫苗,共有58種。其次是不可複製性病毒載體疫苗,軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士領銜研究的Ad5-nCoV,就是屬於這一種。Ad5-nCoV的I期臨床研究結果5月22號發表在國際知名刊物《柳葉刀》雜誌(Lancet)上。主編理查德.霍頓評價稱:疫苗安全、耐受性好,能快速誘導免疫反應。7月20日,Ad5-nCoV的Ⅱ期臨床試驗結果發布,成為全球首個正式發表的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數據。

不過,滅活類疫苗研發速度較快,進入三期臨床試驗的6種疫苗中有一半都是滅活疫苗。14種滅活疫苗中,6種由中國團隊開發。

滅活疫苗是最傳統的經典技術路線:即在體外培養新冠病毒,然後將其滅活,使之沒有毒性,但這些病毒的“屍體”仍能刺激人體產生抗體,使免疫細胞記住病毒的模樣。該疫苗的優點是製備方法簡單快速,安全性比較高,它是應對急性疾病傳播通常採用的手段。滅活疫苗很常見,我國常用的B肝疫苗、脊灰滅活疫苗、乙腦滅活疫苗、百白破疫苗等都是滅活疫苗。

疫苗研發多線並行,國際競爭與合作共存

疫苗開發是一場長距離跑步競賽,至少要經過臨床前研究、臨床一期、臨床二期、臨床三期共四個階段。因為疫情十分嚴重,世衛組織希望可以在6-18個月內把疫苗開發出來,這意味著將同時執行某些不同的測試階段,而不是一個接一個地執行。

目前已經進入臨床試驗的30種疫苗是這場比賽的種子選手:

(注:俄羅斯已宣布注冊的疫苗Sputnik-V,在WHO的數據庫中仍處於一期臨床試驗階段)

根據WHO的統計,從數量來看,進入臨床試驗的中國研發的疫苗數量第一,有7種;美國研發的有4種,英國和印度各研發2種,韓國、德國、日本、加拿大、澳大利亞、俄羅斯各研發1種,各國聯合開發8種。

疫苗通過臨床前測試、第一階段安全性試驗、第二階段擴展試驗後,第三階段就進入有效性測驗。國內疫情已基本恢復,因此驗證疫苗的有效性必須通過國際合作進行。其中國藥集團與武漢、北京生物研究所研發的兩種滅活疫苗,會在阿聯酋開展三期臨床試驗, 德國BioNTech公司、中國複星(Fosun)製藥有限公司和美國輝瑞(Pfizer )公司聯合研發的核酸mRNA疫苗在阿根廷、巴西、美國開展三期臨床試驗。

國藥集團滅活疫苗預計年底上市,康西諾未開始三期但已獲國家專利

目前全球進入三期臨床試驗的疫苗有6種:

8月11日,陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)專利申請已被授予專利權,這是我國首個新冠疫苗專利。

8月18日康西諾在港交所發布公告稱二期臨床試驗已完成,但截至發稿時,三期臨床試驗尚未入組。

由國藥集團和北京、武漢生物研究所聯合研發的兩種滅活疫苗,則已於6月23日在阿拉伯聯合酋長國啟動了國際臨床三期試驗,試驗結束後滅活疫苗就可以進入審批環節,預計今年12月底能夠上市。預計北京生物製品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑,武漢生物製品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。

已進入三期臨床的疫苗大部分表示將在年底或者明年初開始生產。按照全球疫苗免疫聯盟主任Seth Berkley所說:“我們的目標是在2021年底之前生產20億劑疫苗。"

如果進展順利,莫德納公司、國藥集團、BioNTech等機構到2021年底基本可生產20~25.2萬支疫苗,基本可滿足全球目標需求。

技術、政治和資本合力角逐的遊戲

疫苗研發和生產的投入巨大,根據CEPI(流行病預防創新聯盟)的預計,研發部分需要3.792億美元至6.750億美元,而到了生產階段,因為新冠病毒的高傳染性,生產線需要滿足P3實驗室要求,並與其他的疫苗生產線獨立開,所以需要新建疫苗生產車間,又會產生巨大開支。

高投入、高風險的疫苗開發,背後必須有雄厚的資金支持,但成功後面臨的就是巨大的市場,這筆账算下來,投資界的大佬們紛紛押寶新冠疫苗。

以牛津大學疫苗研發團隊Vaccitech為例,其創始人牛津大學教授夫婦Sarah Gilbert和Adrian Hill僅持股10%,其實際控制人為Oxford Sciences Innovation (OSI牛津科學創新基金),這是一家出自牛津大學的創業孵化器,主要關注醫療健康領域,投資者來自全世界,包括騰訊、複星、紅杉資本中國基金。如果研發成功,牛津疫苗將由生物製藥公司阿斯利康負責生產,其近日承諾將提供超過20億劑新冠疫苗。

聯博集團分析師認為明年新冠疫苗市場價值將達到200億美元,這是賽道如此擁擠的原因。但與此同時,SARS疫苗研發的失敗也讓許多人對新冠疫苗的研製抱有謹慎態度,生命科學領域的專家亞歷山大·紐肯說:"疫苗或藥劑的安全有效性無法保障。我們估計,目前正在測試的疫苗中,97%的疫苗以失敗告終。"

不過,為了確保本國供應,各國政府已經紛紛行動起來,提前預訂成敗未定的疫苗。例如荷、法、德、意組成了四國聯盟與阿斯利康就供應至少3億劑新冠疫苗達成協議。美國政府則與生物科技公司Moderna簽署了15億美元購買1億劑新冠疫苗的合約……相比之下,第三世界國家則處於不利地位。世界衛生組織總乾事譚德塞18日表示,應反對疫苗領域出現的“民族主義”,一旦確定研發出有效的新冠疫苗,世衛組織戰略谘詢小組將提供有關合理、公平分配疫苗的建議。

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