延長生存期15個月！卵巢癌新葯尼拉帕利（Niraparib）登陸香港

10月22日，再鼎醫藥宣布尼拉帕利（Niraparib，商品名：Zejula）在香港獲批。用於治療卵巢癌，適用於含鉑化療後出現緩解的患者，作為防止病情惡化的維持治療。

Niraparib，是一個PARP基因的靶向藥物，主要針對的是BRCA1/2基因突變的癌症，比如卵巢癌和乳腺癌。

尼拉帕利（Niraparib）於2017年3月獲得了美國FDA的批準上市，用於複發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌女性患者的維持治療，是全球第一個獲批的適用於所有鉑敏感複發卵巢癌患者群體、而無論BRCA是否突變的PARP抑製劑。

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奧拉帕利國內上市

Niraparib是第三個上市的PARP抑製劑，此前阿斯利康的同類藥物Lynparza（奧拉帕利）和Clovis的Rubraca已經上市，用於BRCA變異複發卵巢癌的治療。此外， 奧拉帕利9月已經開始在國內正式開售。

此外有需求且經濟條件不好的患者可以考慮參加PARP抑製劑的臨床試驗，國內正在展開有臨床研究的項目有再鼎醫藥的Niraparib與百濟神州的BGB-290。

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尼拉帕利（Niraparib）數據

此次Niraparib在香港的獲批是基於國際III期臨床試驗ENGOT-OV16/NOVA的研究結果。這一研究由再鼎醫藥的合作夥伴TESARO發起，是一項雙盲、安慰劑對照研究，共入組553位鉑敏感複發性高級別漿液性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者，鉑敏感定義為倒數第二次含鉑化療後完全或部分緩解超過6個月。

Niraparib公布的III期臨床試驗（NOVA）數據顯示，gBRCA突變患者中，應用niraparib的患者中位無進展生存期（PFS）達21月，對比安慰劑組5.5月，整體死亡風險下降73%；隨訪至18個月，niraparib組50%的患者還未出現疾病進展；

無gBRCA組患者中，niraparib組患者中位PFS達9.3月，對比安慰劑組3.9月，整體死亡風險下降55%。含鉑化療達到完全或部分緩解的患者都可以從Niraparib的維持治療中獲益。

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