慢性病是我國國民健康的頭號殺手。以腎病為例，我國成年人中罹患腎病的比例高達10.8%，患者人數約為1.2億。慢性腎病已經成為繼心腦血管、糖尿病後我國另一大重要公共衛生問題。
當市場目光多聚焦在腫瘤疾病時，一些全球醫藥巨頭早已在腎病領域悄然布局。與此同時，隨著我國藥品審批速度加快，創新葯研發迎來最好時代，尤其是腎病領域創新葯的可及性正在加速。
4月24日，恆瑞醫藥發布公告稱，公司收到了國家葯監局核準簽發的關於藥品DDO-3055片的《臨床試驗通知書》，並將於近期開展該品臨床擬用於慢性腎病所致貧血（包括透析和非透）治療的臨床試驗。
該藥物對標的是於去年12月在中國首發上市的羅沙司他。羅沙司他是一款被用於慢性腎臟病患者貧血治療的國產1類創新葯，由琺博進（中國）和阿斯利康（中國）合作開發，預計下半年向市場投放。
「1985年全球首個用於腎性貧血的生物製劑誕生，尿毒症患者因而不用再通過輸血就能挽救生命。如今，羅沙司他這一中國本土新葯解決了30多年來全球腎性貧血的治療問題。」中國工程院院士、中國醫師協會腎臟內科醫師分會會長陳香美表示。
羅沙司他頗受學界關注，是由於其在治療腎性貧血理念和方法上的重大變革。
目前在慢性腎病治療領域，中晚期患者主要是通過皮下注射EPO（促紅細胞生成素）來應對貧血，但會對心血管產生一定的副作用。「與外源補充EPO不同，羅沙司他的優勢則在於通過HIF-HPI（低氧誘導因子脯氨醯羥化酶）靶點抑製來促進生理濃度範圍內內源性EPO的生成，改善貧血。」琺博進中國執行總裁鍾黎蘊華對第一財經記者說。
近幾年，我國葯企在腎性貧血藥物領域也有一些動作。比如2016年，復星醫藥控股子公司上海凱茂生物醫藥有限公司就以不超過4450萬美元的費用，獲許可使用韓國Genexine的EPO產品知識產權。但總的來說，腎病患者人群龐大但創新葯奇缺，治療體系也尚在布局中。
「目前在臨床被活躍推廣的腎病藥物在10個左右，該領域最大品種藥物的銷售額在12億~13億，而糖尿病等藥物動輒就是50億~60億的市場。「阿斯利康副總裁劉謙表示。作為羅沙司他的推廣渠道方，阿斯利康方面也表示，將爭取該葯今年下半年進入國家醫保目錄，而藥物的具體價格也在最終制定中。
除了慢性腎病，業內人士對第一財經記者表示，更多曾被忽視的領域如神經性退行性疾病、罕見病等治療領域的發展前景巨大，資本應更清晰地看待這一發展趨勢，而不是一味地在腫瘤藥物領域扎堆投入。
「腎病目前在中國是一個被嚴重低估的領域。」市場相關人士告訴第一財經記者，「腎病的就診率、治療率都非常低，我國腎病患者透析時間平均為5年。」
據測算，我國終末期腎病患者為200多萬人，按年透析費用7.5萬元計，目前我國血透市場理論規模保守估計逾千億元，但各地血透中心建設仍在起步階段。
國內在腎病領域的投入主要以輔助器材為主，如華仁葯業近年來開發腹透液等產品，已累計投入2.11億元；寶萊特通過併購來完成透析粉液在華北、東北地區的布局；科倫葯業出資2億元控股青山利康，以此來介入透析輔料耗材軟袋領域。
血透領域也是目前企業布局的重點。「未來3年，我們會在國內建立100個透析中心，這樣患者就可以異地血透，提升生活質量。」 全球血透產業巨頭費森尤斯中國總裁陳玉剛告訴第一財經記者。除此之外，三生製藥、達康醫療等均在血透中心建設領域有所涉足。
值得注意的是，透析服務已於2012年正式納入我國大病醫保，目前各地報銷比例大約在70%~85%。國家醫保對腎病藥品、透析服務的覆蓋，將有利於提升該領域新葯及診療手段研發的積極性。
腎病新葯研發的突破、血透中心逐步完善都將為患者治療帶來更多可能。
國家衛健委醫政醫管局醫療質量與評價處副處長馬旭東曾表示：「目前未接受規範性透析治療的終末期腎臟病患者仍佔很大部分，我國的醫療保障與優質醫療資源供給存在巨大的地區差異。未來幾年，隨著保障水準和對基層重視的提升，可能會有更多患者被識別、更多沒有能力治療的患者被發現。」
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室