為什麼吉三代可以戰勝吉二代上市？

吉三代（伊柯魯沙）是吉利德公司又一個以索菲布韋為骨架的C肝直接抗病毒藥，是由索菲布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋 (Velpasvir, VEL)100mg組成的複合片(SOF/VEL)。

吉三代和吉二代的區別：

1.吉三代是由索非布韋和維帕他韋兩種單葯組成的，吉二代是由索非布韋和雷迪帕韋製成的。

2.吉三代適用於所有基因型的C肝患者，而吉二代隻批準在1、4、5、6基因型中。

3.大量臨床數據顯示吉二代的治癒率為95%以上，不過吉三代的治癒率近100%更優。揭秘吉三代優勢，吉三代仿製葯

支持吉三代上市的證據來自4個重要的三期臨床研究，即ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3及ASTRAL-4.。ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3 三個研究共治療了1035 例C肝患者，包括所有1-6基因型，患者無或有代償性肝硬化(肝功能Child-Pugh A級)，所有病人接受12周的吉三代治療。吉三代如何進行服用？

ASTRAL-4 研究針對失代償性肝硬化患者(肝功能Child-Pugh B級)，共有267例基因型為1-6的病人納入該研究，病人隨機進入三個治療組：12周伊柯魯沙，同時加利巴韋林組；12周伊柯魯沙，無利巴韋林組，或者24周伊柯魯沙，無利巴韋林組。所有研究的主要研究終點是停葯後12周的病毒學應答率 (簡稱SVR12,即停葯12周後高靈敏度檢測HCV RNA仍為陰性，DAA治療C肝時達到SVR12定義為治癒)。C肝新葯吉四代與吉二代、吉三代的區別

吉三代治療無肝硬化或有代償性肝硬化者，12周療程的三個研究，即ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3研究中，98%（1015例）的病人獲得SVR12。

吉三代治療失代償性肝硬化C肝的 ASTRAL-4研究中，12周伊柯魯沙+利巴韋林組的SVR12明顯高於兩個不加利巴韋林組，三組的SVR12分別為94%(伊柯魯沙加利巴韋林12周)、83%(伊柯魯沙12周，無利巴韋林)和86%(伊柯魯沙24周，無利巴韋林)。

在所有4個臨床研究中，最常見的不良事件是頭痛、乏力及噁心。不良事件的發生率與ASTRA-1研究中的對照組相當。

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