B肝在研新藥AB-729，836及101，7篇摘要被2022歐肝會接受發表_受試者_研究_治療

加拿大楊梅生物製藥公司（Arbutus Biopharma Corporation）在2022年歐洲肝髒年會（EASL2022）前夕，率先展示了7張科學海報，這7篇摘要已經被EASL2022接受。

B肝在研新藥AB-729，836及101，7篇摘要被2022歐肝會接受發表

1、這7份海報分別是，標題：在使用 AB-729 治療48周後，在B肝表面抗原水準低的慢B肝受試者中停止核苷（酸）類似物（NAs）治療後觀察到病毒標誌物的持續抑製（摘要編號：3393），本研究將由Man-Fung Yuen 教授主講。

該研究主要發現：參與該試驗 AB-729-001研究的受試者，每4周、8周或 12周接受 60毫克或 90毫克的 AB-729，持續48周，在最後一次使用 AB-729後至少24周，評估是否有資格停止核苷酸治療。報告了所有7名受試者中有5名同意停止治療數據。所有5名受試者，都完成了 4至 16周的核苷酸治療隨訪，沒有受試者符合臨床或病毒複發標準；

數據顯示，在 AB-729 誘導的 B肝表面抗原（HBsAg）抑製至 <100 IU/mL後，停止核苷酸治療似乎具有良好的耐受性，並導致 HBVDNA 和 HBsAg的持續抑製效果，沒有早期臨床或病毒複發的證據。後續將提供並更新的最新數據。

2、標題：第三代衣殼抑製劑 AB-836在健康受試者（HS）和慢B肝受試者（CHB）中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和抗病毒活性（摘要編號：1509），本研究將由Edward J. Gane 教授主講。

該研究主要發現：AB-836-001研究是一項正在進行的臨床試驗，評估單劑量和多劑量 AB-836 在健康受試者和慢B肝受試者中的安全性、PK和抗病毒活性。數據表明，在健康受試者中，單次和多次劑量的 AB-836以及在CHB受試者中每日給藥一次最多 100毫克並持續28天，通常是安全且耐受性良好的。此外，在治療第28天觀察到強大的抗病毒活性。後續將顯示更新數據。

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3、標題：停止AB-729治療後維持長期抑製，並在B肝e抗原陽性受試者中觀察到相當的治療反應（摘要編號：3414），本研究將由Man-Fung Yuen教授主講。

該研究主要發現：報告了來自專門的在B肝e抗原陽性受試者隊列的新數據，以及來自參與正在進行的 AB-729-001臨床試驗的其他受試者隊列的額外隨訪數據。數據顯示，AB-729重複給藥後，總體上，繼續表現出良好的安全性與耐受性，B肝表面抗原水準的強勁和持續下降在不同方案中具有可比性。此外，基線時的 B肝e抗原（HBeAg）狀態和 DNA+ 似乎都不影響應答反應。後續將顯示更新數據。

4、標題：AB-729 短干擾RNA 抑製持久HBsAg的藥效學與肝內RNA誘導的沉默複合物（RISC）負荷的藥代動力學相關（摘要編號：1530），本研究將由Emily P. Thi 博士主講。該研究主要發現：數據表明，在AAV-HBV小鼠模型中，AB-729介導的 HBsAg 降低的藥代動力學與 AB-729 siRNA加載到RNA誘導的沉默複合物（RISC）上藥代動力學一致，該複合物負責RNA干擾活性。

5、通過RNA干擾治療劑 AB-729抑製B肝表面抗原與 HBVDNA+慢B肝受試者的細胞因子特徵增加有關（摘要編號：1537），該研究將由Sharie C. Ganchua 博士主講。主要發現：與HBVDNA-受試者相比，在AB-729給藥後，在HBVDNA+受試者中觀察到具有T細胞激活特徵的更廣泛的細胞因子和可溶性免疫生物標誌物反應。這些結果表明，在AB-729給藥後，HBVDNA+受試者的免疫反應性更強！

6、標題：慢B肝受試者使用 RNA干擾治療劑 AB-729介導的B肝表面抗原減少與T細胞活化和耗盡的 CD8 T細胞減少有關（摘要編號：1543），該研究將由Emily P. Thi 博士主講。該研究主要發現：每 4 周或 8周重複給藥 60毫克 AB-729 伴隨著HBV 特異性 T細胞活化和增殖，並伴有輕度至中度 ALT升高。治療結束時和隨訪8-12周時，耗盡的CD8 T細胞減少表明，AB-729介導的B肝表面抗原降低後 HBV特異性 T細胞免疫恢復（重新喚醒）可能是持久的！

7、標題：能夠重新激活慢B肝受試者T細胞反應的小分子口服 PD-L1檢查點抑製劑的臨床前活性（摘要編號：1508），該研究將由Emily P. Thi 博士主講。該研究主要發現：數據顯示，AB-101和我們其他的新型口服小分子 PD-L1抑製劑化合物能夠介導慢B肝受試者 HBV特異性T細胞的活性和重振。此外，每天口服一次 AB-101的體內抗腫瘤療效，顯示與抗 PD-L1 抗體相當，並具有進一步開發的良好臨床前研究前景。

小番健康結語：2022年歐肝會將於6月22日至26日在英國倫敦舉行，以上是Arbutus Bio公司已經提交並被本屆歐肝會接受的慢B肝新藥開發最新進展，他們的詳細數據和結論，會在與會期間完整公布！但這些新進展的核心結論已經發表出來。返回搜狐，查看更多

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