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吉三代治所有型號C肝患者的耐藥性分析

在一項有關於吉三代的研究實驗中,對於感染基因型(GT)1-6丙型肝炎病毒(HCV)的患者,吉三代的固定劑量組合非常有效。這項分析評估了基線耐葯相關替代(RAS)對用吉三代治療的HCV GT1-6感染患者的治療結果和RAS出現的影響。



非結構性蛋白5 a和5 b(NS5A和NS5B)深度測序當時在基線和執行所有患者的複發吉三代12?周在ASTRAL-1-3 ASTRAL-5和POLARIS-2-3研究。


具有37種已知和19種新型HCV亞型的患者被包括在這些分析中。總體而言,28%(範圍9%至61%,取決於基因型)在基線時具有可檢測的NS5A類RAS,使用15%測序測定截止值。基線NS5A類RAS對第12周(SVR12)使用吉三代的持續病毒學應答沒有顯著影響。


在GT1a和GT1b感染患者中,NS5A類RAS存在時的SVR12率分別為100%和97%,GT2和GT4-6感染患者為100%和97%。在GT3感染中,有和沒有基線NS5A類RAS的患者的SVR率分別為93%和98%。用吉三代治療的患者的整體病毒學失敗率較低(20 / 1,778 = 1.1%)。在20名患者中的17名患者中,在病毒學失敗時觀察到單一NS5A類抗性。



每天服用12天的吉三代導致感染GT1-6 HCV的患者的SVR率很高,與基線NS5A RAS無關。在少數病毒學失敗的患者中檢測到NS5A抑製劑抗性,但沒有檢測到索非布韋抗性。這些數據突出了該方案對絕大多數患者中所有基因型的慢性HCV治療的高抗性障礙。


服用吉三代每天一次,持續12周,導致HCV感染患者的高持續病毒學應答率,無論治療前是否存在NS5A抗性相關變異體。在少數病毒學失敗的患者中檢測到單一類NS5A抑製劑抗性,但沒有檢測到索非布韋的抗性。


由此可見,這些數據突出了該方案對絕大多數患者中所有基因型的慢性HCV治療的高抗性障礙。


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