受歐洲疫情再起消息的刺激，周二開盤防疫板塊強勢反彈，新冠試劑、口罩和手套個股表現最強。今日上午，防疫板塊多數股票仍是紅盤。在防疫板塊中，試劑的上市公司較多，經過9個月的市場變幻和行業變化，我們再來看下試劑板塊中公司間的差異。
東方生物產品迭代最快 產品線最豐富
東方生物微信公眾號發布的消息，9月18日，英國駐上海總領事館生命科學和健康領事麥嘉傑先生考察公司，與董事長方效良就新冠試劑的研發和生產情況做了深入交流，參觀了新冠抗原試劑生產線。公司是國內最早研發新冠抗原試劑的公司之一，並於4月14日在國內企業中率先獲得CE認證，8月正式獲準向歐盟出口。
消息稱，東方生物的抗原試劑感染新冠病毒後的第一天就能準確檢測出來，從取樣本到出結果最快只需2分鐘，一般15分鐘內出結果，大大提高復工、複學、複市中對新冠感染者的排查效率。加上研發過程中，找到了最合適的抗體片段並開發出抗原，經法國、英國等試用後獲得較好評價。
9月8日，萬孚生物公告稱，新冠抗原檢測產品完成了歐盟CE認證。目前，還沒有其他上市公司公告取得新冠抗原試劑認證。據有關公共衛生中心傳來的消息，抗原試劑研發難度大，國內很多公司嘗試過，但絕大多數臨床試驗做到一半就做不下去了。目前，我國大概有4個新冠抗原試劑進入出口白名單。因此，東方生物確如其公眾號所稱的，在國內率先開發出新冠抗原試劑。實際上，東方生物抗原試劑研發進程在國際上也是領先的，其獲得認證的時間大大早於美國的BD公司和雅培。
而來自代理商的消息，東方生物的甲乙型流感及新型冠狀病毒抗原聯合檢測試紙，已取得CE認證，在進入出口“白名單”後將正式出口歐洲。預計國慶節前後可進入“白名單”。
代理商提供的英文說明書顯示，東方生物的甲乙型流感及新型冠狀病毒抗原聯合檢測試紙（以下簡稱三聯盒），一次取樣、一個試劑可同時檢測人體中的甲型、乙型流感核蛋白抗原和新冠病毒的核衣殼蛋，最快在感染甲流、乙流和新冠病毒的第一天就可檢出；並且，操作簡便，從取樣本到出結果一般在15分鐘左右。臨床數據顯示，該檢測產品在敏感性、特異性、準確性具有顯著的優勢。
東方生物三聯盒說明書截圖
羅氏的新冠和流感聯合檢測試劑9月初獲得FDA緊急使用授權，目前也已取得了CE認證。但這一試劑是核酸試劑，需要在實驗室進行，檢測效率和使用方便性上不如抗原試劑。顯然，東方生物再次領先同行了。代理商還提供了一個消息，東方生物的甲乙型流感、新型冠狀病毒、腺病毒、合胞病毒抗原聯合檢測試紙（以下簡稱五聯盒）也已開發成功，正在進行注冊。五聯盒將主要的上呼吸道感染病毒“一網打盡”，這個試紙的研發成功，表明公司在為新冠疫情消退後的市場布局。
自此，東方生物不僅有新冠核酸、抗體、抗原試劑，三聯盒即將正式銷售，五聯盒將獲得注冊，是目前新冠試劑最全的公司，並且，三聯盒和五聯盒可以跨越新冠疫情周期，作為常規試劑，在新冠消退後仍有較大市場空間。與之相比，其他上市公司的新冠試劑，要麽只有核酸或抗體單一產品的，要麽只有核酸和抗體或抗體和抗原的兩個 產品的，沒有一家有東方生物那麽多涉及新冠檢測的試劑。
聖湘生物持續保持出口量單月第一
3月份開始，我國嚴格管控新冠試劑出口，4月底實施“白名單”制度後，5、6月份積壓的海外需求導致出口“井噴”。但在前期海外一些國家疫情防治常規化後，新冠試劑需求量下降，以及4、5月份全球各類基金會採購的大量試劑消耗有個過程，海外政府採購速度較慢等因素的影響，7月份後，我國新冠試劑出口量開始下降，9月份部分公司的出口情況有所改善。
根據我們跟蹤的數據，在總量下降的背景下，聖湘生物始終保持月度出口量第一的位置，截止目前，9月份的出口量已超過8月份；7、8月份，華大基因僅次於聖湘生物，排名行業第二，但到9月份，排名出現了變化，東方生物上升至行業第二，華大基因屈居第三。
從數據來看，萬孚生物、邁克生物7月份以來的出口量與行業前三有一定的差距，而在板塊上漲中表現最強勁的碩世生物出口量較少。據碩世生物的《公司來訪登記表》，7月9日在接受機構調研時，董秘稱，“截至目前出口不多，前期國內比較忙，我們也關注防疫產品出口，因為發生了一些不良貿易事件，我們謹慎一些。外貿回款條件比較嚴格。國外客戶一般先回款，才合作，出口業務也在逐步推進過程中。”
龍頭將在聖湘生物、華大基因、東方生物中產生
4月份以來，聖湘生物和華大基因新冠試劑出口長期領先自有其道理。聖湘生物的優勢在核酸試劑開發較早、質量穩定，前期佔領海外市場後站住了腳跟；華大基因在推出“火眼實驗室”後提高了競爭力，儘管每月核酸試劑出口額略低於聖湘生物，但其訂單都是大單，不像其他公司那樣訂單較為零碎。核酸檢測仍是目前多數國家主流臨床檢查手段，兩家公司的核酸試劑競爭力大概率將保持下去。
但隨著疫情的發展和新產品的出現，市場結構在變化。
抗原試劑如核酸試劑一樣在患者感染一天后就可檢出，較抗體試劑感染5天后才可檢出有很大優勢；操作簡便性和檢測效率上較核酸試劑又有很大優勢，普通醫護人員現場采樣後15分鐘內就可當場得出結果，有替代核酸試劑和抗體試劑的潛力。實際上，因效率要比核酸和抗體試劑高很多，多個國家在復工、複學、複市中已採用抗原試劑對人群篩查。
據代理商稱，9月18日，英國駐滬領事到東方生物是受其國內委派考察抗原試劑生產情況，目前，英國政府的第一個抗原試劑訂單已下，臨床試用好的話將加大採購量。據東方生物微信公眾號的介紹，8月下旬開始，公司新冠抗原試劑實現批量出口，目前，已出口至德國、法國、英國、意大利、奧地利等國家。最近，公司正在擴大新冠抗原試劑的產能，以滿足來自歐洲等地的需求。
英領事考察東方生物新冠抗原試劑生產線
日前，美國疾病控制和預防中心主任警告說：“這是歷史上最糟糕的秋季了”，新冠疫情和季節性流感混雜而來的“雙重疫情”會給醫療機構帶來前所未有的壓力。冬春季節是呼吸道傳染病高發季節，流感與新冠臨床常見的早期症狀均為發熱、咽痛、咳嗽、乏力等，不易區分，從而給新冠的防控帶來巨大挑戰。按照現在慣常做法，若錯將流感患者當作新冠患者，從而對社區和接觸人群進行大範圍隔離和篩查，將對經濟社會造成較大的損失。
不難相像，三聯盒將成為今冬明春疫情防控中最需要的試劑。抗原試劑研發難度較大，目前全球獲得認證的新冠抗原試劑在10家左右，三聯盒研發難度更大，因此，未來競爭沒有核酸和抗體試劑那麽大。
東方生物的抗原試劑以及三聯盒、五聯盒若獲得海外市場廣泛認可，4季度的出口額將有可能超越聖湘生物和華大基因，成為行業的新龍頭。
萬孚生物的抗原試劑獲得CE認證後，目前還沒有看到進入“白名單”的消息，在獲準正式出口後，也將提高其出口份額。
萬水千山總是情，點個 “在看” 行不行！！！
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