史丹佛大學推出新冠病毒檢測試劑盒，可快速出結果

史丹佛大學的研究人員已經開始啟用自己開發的新冠病毒檢測試劑盒。

3月5日，史丹佛大學醫學中心發文稱，史丹佛大學臨床病毒學實驗室從 1 月下旬開始開發試劑盒，如今試劑盒的準確性已經通過驗證並開始在史丹佛醫療中心（Stanford Health Care）和史丹佛兒童醫療中心（Stanford Children's Health）投入使用。

負責開發試劑盒的史丹佛臨床病毒學家本傑明·平斯基（Benjamin Pinsky）博士表示，新試劑盒可以“成功檢測出新冠病毒，而不會與其他類型的冠狀病毒或流感病毒發生交叉反應”。

新試劑盒投入使用後，可以在 12-24 小時內完成采集樣本到出測試結果的全過程，而此前美國疾病控制與預防中心（CDC）的測試則需要近 72 小時的流轉時間。

截至本周五，新冠病毒已在美國造成 290 例感染和 15 例死亡，對於新冠肺炎疫情快速擴大的美國來說，盡快確診疑似患者並阻止進一步傳播是目前的當務之急。然而直到本周為止，CDC 仍是全美國唯一能進行病毒樣本檢測的機構。

CDC 目前使用的病毒檢測試劑盒

在不斷增長的疫情壓力下，美國終於開始將病毒檢測權限下放。

2月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）推出新政策，放寬了美國實驗室進行病毒檢測的條件，允許實驗室在獲得“緊急授權”之前快速啟用自己開發的試劑盒。

“診斷能力是美國迅速排查新冠病毒、控制疫情發展的關鍵……新政策是為了盡可能地加快診斷速度。” FDA 解釋道。

在閘門放開後，美國各地的實驗室迅速開始分擔檢測壓力。據美國公共衛生實驗室協會稱（APHL），本周二已經有 54 個地方和州實驗室開放了病毒測試，除史丹佛大學之外，加利福尼亞大學舊金山分校也即將開始啟用自己開發的試劑盒。

研究人員正在開發新冠病毒檢測試劑盒，圖源：Kena Betancur

與目前中國普遍使用的試劑盒相同，史丹佛開發的試劑盒也採用了聚合酶鏈式反應法（RT-PCR）。

在患者鼻腔或口腔刮擦樣本後，樣本將被導入試劑中。試劑中含有一小段“引物”DNA，一旦發現新冠病毒就會牢牢地吸附在上面，並轉錄成為一條與病毒 RNA 互補的 DNA 鏈條，就像是新冠病毒的“倒影”一樣。

用於刮擦鼻腔的拭子

接著，DNA 將在聚合酶的作用下生成數十億個 DNA 拷貝，哪怕只有一個新冠病毒混入其中，也會產生明顯的“倒影”。

在這台機器中，新冠病毒的轉錄 DNA 正在瘋狂拷貝。

為了防止混淆新冠病毒和其他相似病毒，在選取“引物”時要選取新冠病毒獨具特色的靶基因。在進行測試時，史丹佛大學選擇首先篩查編碼被膜蛋白的病毒 RNA。這種蛋白存在於新冠病毒的外膜中，並在病毒的生命周期中起著重要作用，包括從受感染宿主細胞中萌芽。發現被膜蛋白基因後，史丹佛測試會追加一段 RNA 複製酶檢測來得出陽性結果。

然而史丹佛測試和其他已有的冠狀病毒測試一樣，尚未明確在患者在出現症狀之前是否能檢測出病毒，以及患者在感染多久之後才能被測出病毒，無法完全避免假陰性的測試結果。

但 FDA 釋放地方實驗室潛力的舉措，以及史丹佛等高校的參與至少解決了樣本流轉時間過長的問題。由於新冠病毒樣本變異速度快，留存時間短，如果在運送過程中耽誤太久，很可能讓本來就沒多少的病毒在路上就消失殆盡，就算送到實驗室也測不出來了。把 CDC 從檢測樣本的流程中摘出去，會大大提高美國對新冠病毒樣本檢測的準確度和效率。