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乳腺癌藥物taselisib

乳腺癌是全世界女性發病率最高的惡性腫瘤,其中的三陰乳腺癌是一種最兇險的腫瘤,它不僅惡性程度高,且治療手段有限,療效欠佳,無病生存率、總生存率較低。

Taselisib是一種α特異性PI3K抑製劑,可阻斷促進癌症生長的PIK3信號通路。在一項3期臨床試驗裡,羅氏的在研新葯taselisib聯合常規的激素療法,能延緩晚期乳腺癌的增長,並將癌症惡化風險減少30%。

關於taselisib的首個III期臨床研究SANDPIPER實驗數據:該研究納入516例一線芳香化酶抑製劑激素治療後疾病進展或複發的ER+/HER-局部晚期或轉移性乳腺癌患者。入組患者隨機分配接受氟維司群+安慰劑(n=176)或氟維司群+taselisib(n=340)治療。

研究表示:主要研究終點為PFS。與安慰劑+氟維司群組患者相比,接受taselisib+氟維司群治療的PIK3CA突變患者癌症的惡化幾率降低了30%,taselisib使中位癌症惡化時間延遲了2個月,taselisib聯合治療組、安慰劑組癌症惡化時間分別為7.4個月、5.4個月。

中國雖然目前乳腺癌發病率低,但90年代以來,中國的乳腺癌發病率增長速度是全球的兩倍多,城市地區尤為顯著。每年中國乳腺癌新發數量和死亡數量分別佔全世界的12.2%和9.6%。

近年來,包括拉帕替尼、帕妥珠單抗和Kadcyla等新型抗HER2治療藥物不斷出現,進一步提高了乳腺癌患者的預後。

拉帕替尼是針對HER-1/ HER-2酪氨酸激酶抑製劑,繼曲妥珠單抗(赫賽汀)後的第2個乳腺癌分子靶向新葯,拉帕替尼能阻止腫瘤生長,無進展生存期明顯延長,臨床獲益率明顯提高,總生存期有明顯改善的趨勢。

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