B肝全球靶向新藥，24周只需注射兩劑，加強穩定版RNAi療法_試驗

簡單得講，在研B肝新藥VIR-2218對小三陽患者和大三陽患者都有作用，試驗顯示，VIR-2218單獨使用對B肝表面抗原就有明顯持久的抑製作用。肝病臨床醫生在考量慢性B肝患者抗病毒方案期間，目前已經朝向功能性治愈，而想要實現功能性治愈，就必須對高敏抗原具有較強下降作用，只有能夠抑製高病毒抗原的藥物，才能夠實現功能性治愈，而VIR-2218的2期試驗已經做到了。

這項2期試驗是Vir Biotechnology 公司剛剛公布的，RNAi療法覆蓋全病毒基因組，簡單得講，VIR-2218可以抑製全部的B肝病毒蛋白，包括e抗原、表面抗原。醫學界比較關注B肝表面抗原，因為該抗原消失後，人體針對B肝病毒基因組的免疫系統也會被激活，尤其是B細胞與T細胞活性受到刺激。

靶向藥物的特點是低劑量和高效，比如，我們熟知的韋立得，即丙酚替諾福韋片。低劑量可以減少藥物對慢性B肝患者身體其他器官的毒性反應，有針對性的殺滅體內病灶。從該公司公開信息查到，VIR-2218的靶向病毒基因組屬於加強穩定版本，避免藥物脫靶，提高靶向性的一種RNA干擾藥物。

這就能解釋為什麽只需兩劑，就可以促使試驗對象的表面抗原持續性的下降，少用藥量，無疑是給患者減輕身體上的負擔。該藥採用皮下注射給藥，分成4個劑量組，分別20毫克、50毫克、100毫克以及200毫克，觀察24周療程之後，這4個不同劑量組的B肝表面抗原平均變化，結果已經在上面告訴廣大讀者，那就是B肝患者體內抗原呈現持續下降和藥物依賴。

試驗顯示，對B肝大三陽或小三陽患者，該在研新藥對他們體內的表面抗原下降能力相似，在使用200毫克劑量組中，觀察到表面抗原下降≥1 log10，比較常見的不良反應是頭痛，沒有發生因不良反應而停藥的案例。

小番健康結語：RNA干擾類藥物，原本就有靶向B肝病毒全基因組設計的，VIR-2218是這種靶點的增強版本。因為靶向藥物的特點是，藥物會主動找到病灶，減少了藥物必須經過全身循環系統，或導致其他器官毒性。所以，靶向藥物往往更有低劑量、強效抗病毒優勢，之所以稱之為增強版本，因為VIR-2218採用了減少對宿主信使RNA脫靶作用。

簡單提一提，這種研發設計的好處，只需要兩劑就可以持久觀察到B肝表面抗原下降，這能夠大大提高藥物安全性，改善對血液系統和全身器官的毒性。專門針對肝髒安全性的改良，避免了增加一種治療藥物，由於長期服用而可能引發藥物性肝損傷的缺陷，特別是針對一些終末期肝癌患者而言，他們的肝髒是很脆弱的，往往普通抗病毒藥物正常劑量，就可引發肝病惡化。

VIR-2218的設計理念，更具有潛在的肝髒安全性，未來該在研新藥適應症，或可以包含終末期肝病患者。以上試驗數據和結論，來自臨床階段免疫療法公司（Vir Biotechnology ）首席醫學官 Phil Pang 博士，時間表上，VIR-2218聯用干擾素或可以提高功能性治愈率，這項試驗預計會在2020年下半年開始進行，小番健康將繼續跟蹤VIR-2218後續給藥數據。返回搜狐，查看更多