每日最新頭條.有趣資訊

B肝恩替卡韋8年試驗,e抗原陰轉46%,僅1.2%發生不良事件而停藥_治療

一份研究跨度自2005年4月到2013年4月長期接受恩替卡韋(ETV)治療的CHB,在治療周期超過一年後,觀察當前依然處於B肝一線藥物的恩替卡韋療效和轉歸方向,這項試驗是由俄勒岡健康與科學大學胃腸病學與肝病科等共同完成。

B肝恩替卡韋8年試驗,e抗原陰轉46%,僅1.2%發生不良事件而停藥

小番健康簡單介紹這次試驗,進一步能夠驗證在國外科研部門對恩替卡韋長期治療後,其藥物是否可以達到《慢性B肝防治指南》要求。這次試驗周期為8年,共有841名受試者長期接受恩替卡韋治療,年齡均超過18周歲,以恩替卡韋作為初始治療用藥。其中,男性佔比約65%,總體受試者平均年齡為47歲,觀察長期使用恩替卡韋後,HBV-DNA能否處於檢測不到,e抗原、表面抗原以及轉氨酶水準變化,不良事件發生等。

作為B肝抗病毒的主要方向之一,核苷酸類藥物(NAs)一直佔據該B肝藥品市場,還包括拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定等等,其中當前以恩替卡韋或替諾福韋酯繼續作為指南要求的一線用藥,要求首選低耐藥、強效抑製病毒的NAs,而恩替卡韋或替諾福韋酯則不斷被醫藥界論證,表明其具有較高的安全性,以及不易產生病毒變異,可以通過長期口服提高藥物依從性,讓體內B肝病毒載量低於檢測基線。

恩替卡韋屬於一種環戊基鳥嘌呤核苷類似物,可強效抑製B肝病毒複製,是目前被國內外藥物研究證明符合人體安全性和有效性的NAs。恩替卡韋對B肝病毒DNA聚合酶具有強效抑製效果,在這次多中心8年周期的恩替卡韋隊列研究試驗中,評估其安全性和有效性。

對e抗原陽性慢性B肝治療後,觀察谷丙轉氨酶複常率第1年為37.2%,第3年為48.7%,第5年為56.2%;對e抗原陰性慢性B肝治療後,觀察谷丙轉氨酶複常率第1年為39.6%,第3年為46.8%,第5年為55.6%。再繼續跟蹤HBV-DNA抑製率方向,e抗原陽性慢性B肝使用恩替卡韋治療第1年後,觀察DNA抑製率為第1年為34.6%,第3年為64.7%,第5年為84.6%。

而e抗原陰性慢性B肝患者使用恩替卡韋治療後,觀察第1年DNA抑製率為81.9%,第3年為90.3%,第5年為96.2%。參與使用恩替卡韋的受試者平均用藥均超過4年,HBV-DNA基線為5.8log10IU/mL,可以看到,恩替卡韋(ETV)對於慢性B肝患者(CHB)而言,通過長期口服對e抗原陽性/陰性均適用,轉氨酶複常率和HBV-DNA抑製率都有明顯且持久作用,這與《慢性B肝防治指南》提及規範保持近似。

繼續使用恩替卡韋治療達到5年後,e抗原陰轉比例為46%,e抗原陰轉且e抗體轉陽,即e抗原發生血清學轉換率為33.7%,而B肝表面抗原陰轉率為4.6%。藥物研究中,比較關心的恩替卡韋長期口服後對人體的不良反應,這次國外試驗中,僅有1.2%的CHB由於長期口服恩替卡韋而停止用藥,死亡率0.6%,肝癌發生率2.7%,肝功失代償率為0.8%。

綜上所述,小番健康分析一下數年以前關於恩替卡韋的長期治療後各項指標以及轉歸方向。作為《慢性B肝防治指南》要求,B肝患者初始治療首選低耐藥率和強降病毒的NAs,恩替卡韋表現出現長期口服的安全性,與此同時,恩替卡韋還具有比較高的HBV-DNA持續處於檢測不到,不易由於長期口服而發生病毒學反彈,轉氨酶複常率也明顯優於拉米夫定、阿德福韋酯等核苷酸類藥物。返回搜狐,查看更多

責任編輯:

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團