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問題疫苗頻出:拿什麼保護你,我的孩子!

「北大醫學部的專家將注射失效的疫苗總結為兩個字——殺人。」

7月19日,長生生物發布公告稱,長生生物科技股份有限公司收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。

原因是,半年前,該公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果「效價測定」項不符合規定,應按劣葯論處。

而出問題的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」是一種兒童疫苗,接種對象為(3-24)個月兒童。

主要用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病,是國家免疫規劃程式中的疫苗之一。也就是說,每個孩子都要打。

然而,該批次將近25萬支的「問題疫苗」幾乎已經全部銷售到山東,庫存中僅剩186支。

更為嚴重的是,不僅長春生物,武漢生物的百白破疫苗也在半年前查出問題,且產量更大,40萬支不合格產品中,已有19萬隻流向重慶,21萬支流向河北。

兩批「問題疫苗」加在一起,共計65萬隻。

數以萬計的兒童有可能接種這種「問題疫苗」,這樣的現實,讓每一個有孩子的家長都開始坐立難安。

誰能想到原本保護兒童的健康屏障,反倒成了健康隱患?

我的孩子6歲了,今年準備上小學。看到25萬支不合格的「百白破」疫苗全都銷往山東,真的整個人都崩潰了。疫苗是一種滅活病毒製劑,註冊不合格的疫苗,到底是哪裡不合格?是否會導致更大的風險?

平日裡百毒不侵的成年人,心裡都在為了孩子柔軟,都想成為孩子的超人。

但事實上,在問題疫苗面前,你不僅保護不了孩子,你也保護不了自己。

打了這種問題疫苗

幾乎等於殺人

疫苗到底有多重要?

世界衛生組織報告顯示,接種疫苗是目前最經濟最有效的預防措施之一,每年可預防200萬-300萬人口死亡。

從2010年衛生部發布的問答材料中,也能窺見一斑我國1978年開始實施免疫規劃以來,通過普及兒童免疫,減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發病3億多人,減少死亡400萬人。

而疫苗的厲害,關鍵在於效價,效價低或無效的疫苗也許並不會給人體帶來不良反應和後遺症,卻失去保護作用,讓孩子有可能患上一些本可被預防的疾病,有些足夠致命。

疫苗是個特殊的行業,其不合格的產品,沒有防護力的產品就是在「殺人」。

最典型的例子莫過於狂犬疫苗。

7月15號,還是同一家公司,長春長生生物科技,被國家葯監局發布了違規通告。理由是,飛行檢查中發現,該公司狂犬疫苗生產「存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產品質管理規範》等行為」。

通告中披露,國家葯監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長生生物的《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產。

狂犬病是100%致死的傳染疾病,目前對該病尚無特殊有效的治療方法,注射狂犬病疫苗,是唯一預防的辦法。

注射狂犬疫苗的免疫效果與注射的時間有直接關係。咬傷後,注射越早,免疫效果越好,獲得保護的機會越大。

一旦被攜帶狂犬病毒的貓狗抓咬了,如果不及時注射合格疫苗,就會發病死亡。

2009年,廣西來賓一名5歲男孩被狗咬傷,家長立刻帶他到鄉衛生院打狂犬疫苗,可21天后,孩子卻發病死亡。檢查發現,孩子注射的狂犬疫苗是拿白開水和藥水兌的假疫苗,已有1656人受害。

可以說,狂犬疫苗的造假幾乎等同於殺人。

幸運的是,這次涉事長生狂犬疫苗還沒出廠銷售,就被查出來了,所有上市銷售的狂犬疫苗,也被召回。

但根據中檢院的數據,長春長生的狂犬疫苗批簽發量位居國內第二,僅2017年狂犬病疫苗上市量就有2078萬支,佔全國市場的1/4。

誰也不能肯定,這批「狂犬病疫苗」是不幸的第一次就被查獲,還是幸運的直到現在才被查獲。

涉事企業不見重罰

疫苗生意更紅火了

天下熙熙皆為利來,天下攘攘皆為利往。商人逐利是天性,但人們的健康安全絕不應該被少數人的利益所綁架。

這次長春長生事件,不少網友留言表示說:「這樣的企業沒有良心,沒有道德。」

但對於一個存在巨大的利益誘惑的行業,僅僅寄託於企業良心,企業道德,顯然遠遠不夠。

縱觀全球,很多國家都曾在疫苗上發生過類似的錯誤。

在日本1996年的「毒疫苗事件」中。日本生產的B肝疫苗中使用了愛滋病和肝炎患者的血清作為原料,導致部分接種者致病。

事發後,日本厚生省及生產廠家並沒有告知公眾,而是聯合起來力圖掩蓋真相,導致更多接種者成為無辜的犧牲品。

圖片來源鳳凰資訊

最後,受害者們聯合起來將當時的政府部門和科研機構告上法庭,並在2011年迫使日本厚生勞動省同意補償超過40萬人B肝感染者,個人最多可獲3600萬日元(逾280萬元人民幣),總賠償金合計高達3.2兆日元(逾2500億人民幣),這一史上最大的賠償案也促使了日本疫苗管理新規的頒布。

而在1955年轟動美國的脊灰疫苗事故中,當時加州伯克利的卡特實驗室(Cutter Laboratories)製作脊灰疫苗的時候,因在用福爾馬林滅活相應病毒時不夠徹底,沒有殺死所有的病毒。

在12萬名接種該疫苗的兒童中,有4萬名兒童染病,其中56人患上了麻痹型脊髓灰質炎,使得這種嚴重危害兒童健康的急性傳染病在幼兒中有了再次傳播的機會,最終113人終生癱瘓,5人死亡。

這次脊灰疫苗的安全事故,讓美國民眾對疫苗以及政府監管的信心,幾乎下降到負數。為了挽回民眾的信任,除了國會通過法案外,政府也對疫苗的生產設定了更嚴格的監管。

話鋒轉回中國,這次長春長生事件後,國家開出了3442887.60元的罰單,這已是《藥品管理法》中罰款額的上限。但這距離該公司被調查,已有8個月之久,這中間發生了什麼,不得而知。

此後,或許是因為到了周末,未見有關調查結果的更多通報,對涉事責任人的處罰,以及對不幸注射問題疫苗孩子的補償辦法。

也或許,事件已到此為此。

但顯然,對於一家利潤動輒上億的企業而言,300餘萬元的罰沒款實在太過輕微,與人們的期待更是想去甚遠。

前幾天廣為流傳的一篇文章更指出,中國多家疫苗企業關係盤根錯節,劣跡斑斑。

江蘇延申生物公司狂犬疫苗造假被追究刑事責任後,還能悄然復出,將生意做得紅紅火火。而曾深陷疫苗致死門的康泰生物也安然上市,市值飆升到400億元。

人們擔心,長春長生也會這樣,不痛不癢的處罰過後,養精蓄銳數年,興許再改頭換面,還是一家生意興隆的疫苗大廠。

遺憾的是,近些年許多疫苗事件的主角,似乎都拿到了類似的劇本。

早在2004年,一名叫張鵬的疫苗供應商以現金結算的方式,向江蘇宿遷婦幼保健所賣出6000餘支疫苗。

當地葯監局暗訪時發現,張鵬的公司位於一家藥店的2樓,房間不足20平米,疫苗就放在2台冰箱裡,其中一台還沒通電,旁邊鍋碗瓢盆一應俱全,疫苗品質根本無從保證。

可人們還沒找到對張鵬的處罰意見,就發現一年後,他又向安徽泗縣防保所出售了3000支疫苗,部分已過期失效,冷鏈運輸也問題重重。

結果,當鎮防保所違規組織村醫,對鎮上19所中小學的2500名學生接種A肝疫苗後,216人出現異常反應,多人住院治療,一名6歲女生甚至不幸身亡。

進入2010年,山西近百名兒童出現不明原因致死、致殘,疑與曾接種經高溫暴露的疫苗有關。

媒體曝光稱,負責疫苗保管運輸的北京華衛時代公司曾雇臨時工,「穿著短褲,在悶熱的大廳裡」給疫苗貼標籤。由於脫離冷藏環境最長可達數十小時,疫苗失效。但衛生部調查否認二者聯繫,事件成了無尾案。

此後,華衛時代公司更名為華夏德眾公司,引入了兩名河北疾控領域的新股東,其中一名新股東曾任法定代表人的企業,捲入2016年的山東疫苗案。

更為觸目驚心的,要數2016年山東疫苗事件,涉案金額達5.7億元的二類疫苗,被低價賣給24個省市的大小衛生機構。這些疫苗雖是正規疫苗生產廠家生產的,但其未按規定進行冷鏈存儲和運輸,部分屬於臨期疫苗,流通過程中存在過期、變質的風險。

最終,山東、河南、河北等地檢察機構批準逮捕355人,起訴291人。

此後,《疫苗流通和預防接種管理條例》得以修訂,疫苗流通管道推倒重來。一位在疾控中心的工作者稱,山東疫苗案推動我國疫苗管理體系的規範與改革。

但面對人命關天的疫苗,人們對資訊和公正的渴求異常強烈,如果監管依然不透明,違法成本仍然低廉,除了無奈與失望,不信任感更會與日俱增。

疫苗問題頻發

我們到底能不能打疫苗?

幾乎每一次「毒疫苗」和「問題疫苗」事件後,就會掀起新一輪對疫苗的質疑、恐慌與憤怒,一些人乾脆選擇拒絕疫苗。

我的一位長輩就是這樣。他自小體弱多病,一次接種疫苗後的嚴重不良反應,讓他徹底抗拒疫苗,甚至連針都不願多打。

那時,國家推廣乙腦疫苗,共需三針,可他才打了一針就「逃跑」了。結果,他偏偏得了乙腦,差點沒活過來。從那以後,就算再討厭打針,他也要咬著牙流著淚,堅持按要求接種疫苗。

這位長輩無疑是幸運的,因為反疫苗的後果往往並不樂觀。不少醫療專家發現,疫苗事件後,反疫苗的多了,打疫苗的少了,得病的很快就多了起來

即便是疫苗監管體系嚴格的美國,也沒逃出這一魔咒。

許多年前《柳葉刀》一篇研究稱,疫苗可能導致孩子得自閉症,於是,不少美國人拖家帶口地投身抵製疫苗運動。

結果,2014年起,以加州迪士尼樂園為原點,本被基本消滅的麻疹病毒,開始向全美蔓延,釀成了美國近20年裡最嚴重的麻疹疫情,數百名孩子不幸染病。

諷刺的是,位於麻疹中心的加州,正是最抵製疫苗的地區之一。而那篇被疫苗抵製者經常引用的研究,也因癥狀造假而被撤銷。

這場麻疹疫情又被稱為迪士尼麻疹

最後人們發現,同樣是不安全,如果因為忌憚疫苗事件而放棄接種,不打疫苗的風險要遠高於打疫苗的風險。

去年,國家葯監局公開披露的數據顯示,2008年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次,合格率99.6%。相當於,絕大多數疫苗都是安全有效的。

即便如此,仍有0.4%的不合格產品可能流入市場,打進你我的身體。

此外,即使是合格疫苗,也並不等於絕對安全

人們仍有可能在接種後的24-48小時內,出現發熱、過敏等不良反應,嚴重者可能出現過敏性休克、肢體癱瘓,甚至會致死,致殘,只是可能性微乎其微,且遠小於不接種疫苗致使傳染病傳播的風險。

我國2016年監測的疫苗不良反應發生率為2.41/10萬劑次,其中88.8%都是過敏性皮疹、血管性水腫和卡介苗淋巴結炎等並不嚴重的反應,如此推算,疫苗導致嚴重不良反應的發生率不足4/100萬劑次。

儘管如此,再小的概率一旦成為現實,對受難家庭而言都是100%的災難。

但若為避免百萬分之一的風險而不打疫苗,將會出現數量更多、風險更大的傷害和死亡,這些本能通過免疫接種而避免。

到那時,未來孩子們遭受的病痛,無疑都是為我們今天的選擇買單。

美劇《豪斯醫生》中,一位母親認為疫苗是製藥公司賺錢的陰謀,她不願給孩子接種,豪斯醫生聽後告訴她,許多家長因為省40美元疫苗錢,而害孩子死掉,製藥公司之所以能賺這筆錢,是因為他們知道,孩子需要接種疫苗。

但在信任危機尚未解除的現在,面對疫苗,人們仍然將信將疑,再樂觀的數字,也不得不打上幾個問號。對任何一個家庭而言,不論打還是不打疫苗,都有可能成為一道送命題。

無論打不打疫苗,威脅生命的疾病始終在外流行,接種疫苗仍是保護健康,保護孩子的最佳選擇。

如果你有能力,有知識,可以選擇前往疫苗監管更為嚴格的國家和地區接種,或者在國際診所預約進口疫苗,或者選擇個人信賴的國產產品。

即便沒有這樣的條件,也千萬不要因噎廢食,不給孩子接種疫苗。

終有一天,我們的孩子會在一個沒有毒奶粉,沒有地溝油,沒有天價葯,沒有問題疫苗的環境裡安心成長。

只是現在,調查細節還未公布,違規者也沒付出足夠代價,「問題疫苗」的問題還未解決。

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