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B肝在研新藥歐肝會點評,新型藥物,已成為人們關注焦點_病毒

一年一度的國際肝髒大會(EASL 2020)已於2020年8月27日至29日舉行,醫藥學專家認為,治療慢性B肝病毒感染的新型藥物已成為人們關注的焦點(見下圖本屆議題)。此前,小番健康跟蹤了RNAi干擾(RNAi)和反義寡核苷酸的4項最新研究,另有2項以HBV核心蛋白為靶點,誘導B肝應答即吉利德科學GS-9688的2a期研究進展。

B肝在研新藥歐肝會點評,新型藥物,已成為人們關注焦點

以HBV核心蛋白為靶點:本屆歐洲肝髒大會上,以HBV核心蛋白作為靶點,是另一種抑製病毒方法,藥物作用機制上是直接針對其組成蛋白。這項研究涉及26名e抗原陰性慢性B肝患者(小三陽患者),他們在平均4年的NRTI治療後病毒學抑製。在這項研究中,除維持他們的NRTI外,受試者被隨機分為2組,1組每日1次服用新型口服B肝病毒核心抑製劑ABI-H0731(Assembly Biosciences,Inc.)3300毫克或安慰劑,為期24周。

在第24周,ABI-H0731產生了更深的病毒抑製,HBV-DNA小於5 IU/mL(使用敏感的聚合酶鏈反應方法檢測不到)的受試者百分比增加(基線時為63%,第24周為94%,安慰劑為80%對70%)。在這個病毒學抑製的人群中,2個治療組的B肝表面抗原水準與基線相比沒有明顯變化。總體而言,ABI-H0731總體是安全的,耐受性良好。

誘導B肝免疫應答:在過去幾年中,人們越來越多的探索B肝病毒逃避固有免疫系統的模式識別能力。研究人員發現,促進對病毒更全面的免疫反應,是對抗持續感染的另一個潛在途徑。這個策略是在一項2a期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究中進行的,該研究探討了使用toll樣受體8(TLR8)激動劑selgantolimod(GS-9688)治療24周的有效性和安全性。

其中,39名慢性B肝病毒感染的病毒抑製成人,每周口服1.5毫克或3毫克selgantolimod(GS-9688)或安慰劑,持續24周。觀察到細胞因子的劑量比例增加和NK、DC和CD8+T細胞的變化。治療耐受性良好,在第48周,5%的受試者B肝表面抗原消失,16%的e抗原陽性受試者(B肝大三陽患者)的e抗原消失。

在來自德國弗賴堡大學醫院的Tobias Böttler博士,他是歐洲肝髒大會(EASL)的管理委員會成員,他說:“開發治療持續性B肝病毒感染的新療法是目前肝病學最活躍的領域之一。”“有這麽多不同的方法顯示出對B肝表面抗原下降,甚至能夠達到B肝表面抗原消失有希望的結果,我們似乎正在逐漸接近功能性治愈(臨床治愈)的發展。”

以上2項靶點B肝在研新藥,是本屆EASL 2020公開的研究進展,吉利德科學B肝在研新藥Selgantolimod (GS-9688)在2020年8月28日星期五12:00–12:15對外公開信息,主持人:Edward Gane,課題:口服TLR8激動劑Selgantolimod 24周治療慢性乙型肝炎病毒抑製成年患者的有效性和安全性:一項2期研究。ABI-H0731 的主講人:司各特馮(英譯),課題:乙型肝炎核心抑製劑ABI-H0731聯合核苷逆轉錄酶抑製劑對HBeAg陰性慢性乙型肝炎感染患者的抗病毒活性和安全性,2020年8月28日星期五11:45–12:00。

小番健康結語:以上最新歐洲肝髒大會關於B肝在研新藥進展發表於本屆歐洲肝髒研究年會上(EASL)。本屆肝病領域研究人員指出,治療慢性B肝病毒感染的新型藥物已成為人們關注的焦點,B肝在研新藥ABI-H0731,以HBV核心蛋白為靶點,是一種直接針對病毒蛋白組成的抑製病毒方法,由Assembly Biosciences公司自主研發,在為期24周的臨床試驗中,體現出深入抑製病毒作用,且總體安全,耐受性良好。返回搜狐,查看更多

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