印度產的B肝新葯TAF怎麼樣，適用人群有哪些

B肝現狀：中國是B肝大國據估計，在全球範圍內，有多達3.5-4億B肝患者，該病可導致肝硬化，是全球80%原發性肝癌的直接病因。中國是B肝大國，據保守估計，全國13億人口中有1億慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者，約佔全球B肝攜帶者的1/3，而且我國B肝發病率還在持續上升。

乙型病毒性肝炎是感染科比較常見的一種傳染性疾病，這種疾病的主要癥狀表現是食慾減退、噁心、上腹部不適、肝區痛、乏力等，當出現此類癥狀時應留意檢查治療。

乙型病毒性肝炎在臨床治療上是具有一定難度的，因此，日常生活中應注意自身健康問題避免這種疾病的產生。

TAF(tenofovir alafenamide fumarate，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI)，該葯是吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯，TDF)的更新版。在臨床試驗中，TAF已被證明在低於Viread十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數。Viread(TDF)也是一種新型NRTI藥物，目前已被廣泛用於HIV(愛滋)和HBV(B肝)的治療。Viread對於適合該藥物的B肝患者而言是一種有效治療選擇，但B肝和愛滋病一樣，都是一種慢性病毒性疾病，往往需要長期的治療。

合眾美康了解到Mylan製藥公司發布了HepBest 25mg(替諾福韋阿拉芬醯胺，TAF)，這是一種治療成人慢性乙型肝炎的每日片劑。據世界衛生組織估計，全世界有20億人感染乙型肝炎病毒，其中2.4億人患有慢性肝臟感染。Mylan是美國藥商，其生產的治癒C肝藥物吉三代也備受好評。

B肝新葯TAF周一在印度上市!這是印度八年來首個批準用於治療乙型肝炎的藥物。與早期的替諾福韋(TDF)相比，TAF具有類似的療效，但有更好的腎臟和骨骼的安全性。據世界衛生組織(世衛組織)估計，全世界有超過20億人感染乙型肝炎病毒(HBV)，其中超過2.4億人患有慢性肝病。印度B肝新葯TAF的治療費用為每月1900盧比，產品每瓶30片。 隨著規模經濟的發展，預計價格將像Tenofovir和Entecavir的情況一樣降低，公司發言人說。這些患者有發生嚴重疾病和死亡的風險，主要由肝硬化和肝癌引起。 與替諾福韋早期製劑(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)相比，TAF表現出與腎和骨安全性增強相當的療效。 TAF也具有更高的血漿穩定性，確保有效的藥物輸送到作用部位。

印度B肝新葯TAF，Vemlidy是一種用來治療成人慢性B肝病毒性肝炎代償性肝病的處方葯。主要活性成分是替諾福韋艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）,是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑。每天25mg的TAF比每天300mg的TDF副作用小了很多。2014年，Mylan與Gilead簽署了一項協定，以加強在發展中國家獲得基於TAF的愛滋病治療的機會。 作為授權協定的一部分，根據美國食品和藥物管理局(FDA)的批準，Mylan獲得了Gilead的技術轉讓，使其能夠生產低成本的TAF。TAF每瓶的售價還不到四百元。對於大部分需要抗病毒治療的患者來說都是可以承受的。

TAF適用人群：

1. 初治患者均可首選TAF。

所有符合乙型肝炎抗病毒治療指征的B肝患者及肝硬化患者。

2. 核苷類藥物單葯耐葯或應答不佳的患者。

以往核苷類藥物單葯耐葯或應答不佳的患者，一般被建議加用阿德福韋聯合治療。但是阿德福韋抗病毒作用較弱，易耐葯。對於拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐葯或應答不佳的患者可直接換用TAF單葯治療。

3. 聯合治療的患者。

聯合治療患者如果在聯合治療期間病毒應答良好，HBV DNA保持在可檢測值的下限，可以換用TAF，既保持了良好療效，還減輕了藥物毒性對腎小管造成的傷害，另一方面，也降低了患者服藥負擔。

4. 每日服用2片恩替卡韋治療的患者。

部分患者在拉米夫定耐葯後換用恩替卡韋每日2片治療。但是由於拉米夫定與恩替卡韋有相同的耐葯位點，在拉米夫定耐葯後，體內的B肝病毒對恩替卡韋的敏感性也會明顯降低，如果每日只服1片恩替卡韋，很容易發生耐葯，必須把劑量增加1倍，按每日2片劑量服用。

即使這樣，仍有40%的患者在4～5年後發生耐葯。因此，這些患者換TAF更為合適。

5. 阿德福韋單葯治療應答不佳。

阿德福韋的抗病毒作用較弱，單葯治療有許多患者的應答不佳，HBV DNA一直沒有轉陰。這些患者若不及時改變治療方案，則勢必造成病毒耐葯。經治患者如果以前用過拉米夫定等核苷類藥物，換用恩替卡韋容易發生耐葯，不如換用TAF。

6. 既往拉米夫定耐葯，使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者。

我國拉米夫定上市較早，而替比夫定、恩替卡韋、拉米夫定有相似的耐葯位點，對於拉米夫定耐葯的患者只能選擇阿德福韋和替諾福韋，但這兩者都有導致腎損害和血磷降低的風險，引起腎毒性的機制也是相同的。但是25mg的TAF抗病毒療效完全可以媲美300mg的TDF，大大降低了藥物對腎臟毒性。

新葯TAF的研發問世為眾多的B肝患友帶來了希望，合眾美康提醒在這裡還是要提醒大家，藥物治療是必要的，但是日常生活中也不要忘記堅持良好的生活習慣，戒煙限酒這些就不說了，日常大魚大肉的生活也要適當節製，多吃瓜果蔬菜，多運動增強體質，這些都是與藥物治療同等重要的，健康是我們自己的事情，未來在我們自己手中!