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首個美國獲批PD-1抑製劑Keytruda運抵中國!—抗癌管家

抗癌管家提示:2018年對於癌症患者來說可謂鼓舞人心的一年,免疫治療PD-1抑製劑、靶向葯ALK抑製劑等相繼登錄中國,免疫治療領域最重磅的PD-1抑製劑帕博利珠單抗(商品名Keytruda)也在國內獲批上市,已於八月中旬運抵中國,即將正式進入中國市場,癌症患者就可以在國內醫院用上這個期待已久的藥物了!

雖然Keytruda最先在國內批準的是黑色素瘤,但近期的一項新政策讓肺癌患者看到了希望。

就在這個月,中國國家藥品監督管理局發布了《關於徵求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》,將一些還未在國內上市的臨床急需新葯列入急需藥品名單,從而加速審評審批,讓這些特效藥能夠更快地進入中國。百度 抗癌管家,我們一起抗癌,治癒癌症不是夢。這次共選出了48種藥物,腫瘤葯有12個,Keytruda就是其中一個,也是此次入選的急需藥品中唯一一個用於腫瘤治療的PD-1單抗類藥物。這意味著Keytruda在肺癌以及其他癌種方面的審批將會提速,從而惠及更多的癌症患者。


Keytruda治療癌症優勢明顯

  • Keytruda是最早在國外上市的PD-1類藥物。2014年9月,Keytruda就被美國FDA批準用於癌症患者的治療,經過近5年的臨床應用,其安全性和有效性得到了市場的認可。2017年,Keytruda的銷售額已達38億美元,成為了默沙東公司腫瘤領域的核心產品;
  • Keytruda也是同類葯中抗癌種類最多的。繼黑色素瘤後,Keytruda不斷擴大其治療領域,陸續獲批非小細胞肺癌、頭頸癌、胃腸道癌症等適應症。截至目前,Keytruda在美國獲批的適應症多達12個,成為了治療範圍最廣的PD-1類抗癌藥。百度 抗癌管家,我們一起抗癌,治癒癌症不是夢。甚至被美國癌症綜合網路(NCCN)寫入非小細胞肺癌臨床實踐指南,成為第一個可用於非小細胞肺癌一線治療的免疫藥物(包括一線單葯和一線聯合化療治療),顛覆了傳統的肺癌治療模式。
  • Keytruda對多個癌種表現出長期生存優勢。臨床研究顯示,Keytruda在非小細胞肺癌、惡性黑色素瘤等惡性腫瘤方面,表現出長期生存優勢。
  • 在一項Keytruda治療非小細胞肺癌的臨床試驗中,Keytruda與化療相比,顯著延長了患者的總生存期。尤其對於PD-L1表達高於50%的患者,相比化療組的12.2個月,帕博利珠單抗組的中位總生存時間達到了20個月;另外,對於有PD-L1表達的所有患者,Keytruda組的中位緩解時間是化療組的2倍多,即20.2 vs 8.3個月。
  • 目前,Keytruda是唯一一個單葯使用後,能夠顯著延長PD-L1陽性非小細胞肺癌患者總生存時間的PD-1抑製劑。

受益於我國藥品審評審批制度改革等一系列利好政策,Keytruda已於今年7月20日獲得國家藥品監督管理局的批準進入中國市場,百度 抗癌管家,我們一起抗癌,治癒癌症不是夢。僅一個月,第一批Keytruda藥品也於今日運抵中國大陸,患者有望儘快在各大醫院用上正規途徑的新葯。據悉,默沙東與平安保險展開合作,Keytruda加入平安保險發布的中國首個商保腫瘤新葯目錄《平安健康險腫瘤新葯目錄》。

另外據小道消息,為了減輕患者的經濟負擔,默沙東將聯手第三方公益機構開展新的患者援助項目,具體的援助內容和細則會在近期公布。

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