帶量採購量價雙降隱憂

“4+7帶量採購”試點行動，帶來相關藥價最高降幅96%，平均降幅52%。同時也引發了醫藥上市公司股價的大震動：2天內，300家上市醫藥公司，市值縮水3000億元。

對此，一位本土藥企人士對第一財經記者用“好慘”二字形容當前複雜的情緒。

12月7日，國務院召開國家組織藥品集中採購和使用試點啟動部署會。試點辦、聯采辦負責人就有關問題接受記者採訪。試點辦負責人表示，國家組織藥品集中採購試點是對既往藥品集中採購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上品質更高的藥品。

第一財經記者了解到，除了採購的藥價降低之外，採購量也與之前的預期相比有較大幅度的下降：有機構預測，將從佔比60%~70%的採購量減為30%~50%。

面對量價雙降，業內更多的是疑慮：一方面，帶量採購是否會挫傷藥企利潤與創新能力，藥企將如何生存？另一方面，帶量採購能否修成正果，讓老百姓獲得低價高質的藥品？

業內憂慮藥品品質隱患

4+7城市帶量採購，是對既往藥品集中採購制度的重大改革，旨在解決中國長期存在的藥價虛高問題。

12月7日，國務院召開國家組織藥品集中採購和使用試點啟動部署會。試點辦、聯采辦負責人就有關問題接受記者採訪。

聯采辦負責人表示，根據權威部門調查資料，在藥品銷售價格中，生產企業的生產成本和合理利潤，僅佔了較小的部分。因此，擬預中選藥品價格大幅度下降後，擠掉的主要是銷售費用等“水分”，藥品生產企業“還是能賺錢的”。

以正大天晴為例，其恩替卡韋分散片預中選報價為0.62元/片，以最近三年該藥品最小規格平均價來計算，價格降幅達到90%以上。對此，正大天晴董秘7日表示：“肯定不會做賠本生意。2019年應該還好，現在我們也還在測算中。未來價格聯動速度，和獲得患者的增量還在測算。”

但有業內人士表示擔憂，恩替卡韋價格降了九成，如此降幅下怎能賺錢？該品種的合理成本在0.8~1元/片，與正大天晴所得標的0.62元/片，還存在著一定距離。

市場的波動，也表明了這種擔憂的存在。12月6日國家帶量採購預得標結果公布後至12月7日，正大天晴母公司——中國生物製藥（01177.HK）的股價累計降幅超過20%，市值蒸發近200億港元。12月7日，其母公司緊急動用1.67億港元回購3099.1萬股，力圖穩定自身股價。

其實，在中國的藥品降價和招標歷史上，屢次出現“低價得標死”和降價藥短缺。

2010年中國醫藥界低價得標蔚然成風，表面上確實達到了藥價低的目標，可是，品質卻不能得到保障。2010年9月15日，安徽公布的基本藥物第三批得標結果中，蜀中製藥120片規格的複方丹參片(薄膜衣片)得標價為2.99元。而按照國家基本藥物零售指導價，該規格複方丹參片最高限價為14.1元。2010年8月30日公布的一批得標結果中，蜀中製藥10g×20規格的板藍根顆粒得標價為2.35元，而國家指導價為10.8元。

以“價格殺手”被市場熟知的蜀中製藥，最終以停產、GMP證書沒收收場。

值得一提的是，國家發改委等部門曾開展30多次降藥價措施，但這些藥品常常因為各種原因出現短缺，如心髒手術用藥魚精蛋白、治療心髒衰竭的搶救用藥西地蘭注射液、治療兒童腫瘤的放線菌素D等多種廉價藥，都曾出現斷供情況。

有專家認為，得標藥企價格下降得有點太厲害了，可能會造成不可持續的情況。屆時供應不上或是出現品質問題，可能比價格問題還嚴重。售價承壓的藥品，又要迫於政策壓力保證供應，品質隱患可想而知。

北京鼎臣管理谘詢有限責任公司創始人、總經理史立臣對第一財經表示，醫保局未來依靠帶量採購大幅度壓價是有事實根據，上市公司很多行銷成本達到了60%以上，這個比例就是醫保局大幅度壓價的依據。

採購量佔比或低於預期

帶量採購實際效果能否達到政策預期？採購量的多寡可能成為一個重要因素。

此前的9月11日，聯采辦召開了工作座談會，拿出來了帶量採購的方案，根據方案，將拿出試點城市60%~70%的市場份額給得標企業，剩餘用量的30%~40%，各醫療機構仍可採購省級藥品集中採購的其他得標、掛網品種。也就是說，其他企業只能分享剩餘30%~40%的份額。

這個計劃的“採購量”能否真正落地，將決定其對行業的衝擊有多大。

銀河證券近日測算的結果顯示，本次集采量佔試點城市用藥需求總量的30%至50%。這與此前官方確定的60%至70%有一定差距。這種差距有可能成為影響該政策推行效果的一個關鍵之處。

史立臣對第一財經記者表示，帶量採購重要的是先有量，而且用具體的數據來談判價格才是真實的帶量採購。但既往帶量採購的量僅僅是以一省或一市使用量的模糊語言，沒有明確的數據。

“拿用藥量的佔比來談判，這是不可控的，這個比例在實際醫生用藥和醫院採購中根本就沒辦法控制。”史立臣說。

試點辦負責人於7日稱，近年來，相關部門積極推進藥品集中採購工作，對推進藥價回歸合理水準方面發揮了一定的作用，但也存在一些突出問題。其中之一就是量價脫鉤。現行招標採購中，普遍隻招價格不帶量，企業缺乏銷量預期，難以實現藥價明顯下降。

而此次是堅持“帶量採購”。“這是本次集中採購試點最大的亮點。聯采辦匯總了11個試點城市的用藥數量，在採購公告中明確了每個品種的採購量，給藥品生產企業明確的預期，有利於其根據採購量自主報價申報，杜絕‘帶金銷售’現象。”試點辦負責人稱。

如果按照研究機構的預測，預定60%~70%的採購量減少到30%~50%，那剩餘的市場空間被操控的可能性就有所加大。

不過，第一財經記者從國家醫保局了解到，此次帶量採購的數量是由各城市自主匯報的，各城市按照公立醫院60~70%的用藥需求來上報的，標書中的藥品需求量是對各城市數據聚合之後的數量。

機構數據與之前官方數據的不同可能是因為統計口徑的差別，證券公司、企業、政府都有不同的口徑。各城市匯報的主要是公立醫院的用藥需求，從市場分析的角度來看，機構可能會將藥店、部隊醫院、民營企業等用藥需求也作為基數來進行計算。 一位接近醫保局的人士對第一財經記者表示，帶量採購並非帶比例採購，企業應該關注標書中的量而不是糾結於比例。帶量採購對於企業來說是以數量換價格，這個是最明確的。

“可以肯定的是，流標品種和剩下50%~70%的地方與醫院自行採購空間，加上其他未納入集采降價的品種無疑將變本加厲地補上降價品種所留出的空檔。”一位業內專家對第一財經記者表示。

從這個角度看，通過帶量採購能否節省醫保資金，目前仍然不樂觀。

作為B肝治療的主要藥物恩替卡韋在帶量採購中，其質其價都關係到8600萬的B肝病毒感染者，正在治療的有3000萬。

但目前在B肝治療藥物中，並非只有仿製藥恩替卡韋，帶量採購外的市場上還有其他的強勁藥物。11月8日，吉利德公司的B肝新藥——替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（Vemlidy/TAF）在中國上市，該藥並已經被歐洲肝髒研究學會（EASL）推薦為針對慢性B肝患者的一線藥品。

這款原研藥B肝藥物未來要拚的空間，便是帶量採購外的50%~70%的市場，患者如何承受？醫保如何應對？還將成為一個問題。