B肝在研新藥HepTcell，在多國開展的2期臨床試驗已開始給藥。該藥物是一家臨床階段生物製藥公司Altimmune開發，該公司近期提供旗下新藥研發管線更新，包括B肝病毒、非酒精性脂肪性肝炎藥物等。
B肝在研新藥HepTcell，2期開始給藥，2022年讀出
來自Altimmune公司總裁兼首席執行官Vipin K. Garg博士點評如下：過去一年對我們公司而言是變革的一年，在5個藥物組合項目中，每個項目都取得了實質性進展。在2020年中，對幾種候選藥物ALT-801（NASH，非酒精性脂肪性肝炎）和HepTcell™（CHB，慢性B肝）的下一代多肽療法啟動了多項臨床試驗。
小番健康關注到，Altimmune公司自2020年12月，開始了跨國的B肝在研新藥HepTcelI第2期臨床試驗，目前正在美國、加拿大和歐洲地區進行。該試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，在受試者為80名B肝e抗原陰性、B肝表面抗原水準≤100 IU/mL的非活動性成人慢性B肝患者中進行。HepTcell將給藥6次，間隔4周，持續24周，患者將被隨訪1年，以評估反應的安全性和持久性。
這項多國2期臨床的療效終點是病毒學應答，定義為B肝表面抗原水準比基線降低1 log。次要療效終點包括重新激活抗HBV T細胞應答，B肝表面抗原清除，以及其他病毒學應答的評估。Altimmune公司預計，這項多國2期試驗數據，將於2022年1月1日讀出。小番健康順帶介紹一下，該公司另一種針對非酒精性脂肪性肝炎在研新藥ALT-801的研究進展。
ALT-801，目前正在第1期臨床試驗中開始給藥，該藥物是一種新型GLP-1/胰高血糖素雙激動劑，正在針對NASH進行治療評估。ALT-801第1期試驗正在澳大利亞進行，預計招募大約100名志願者。該試驗主要藥效學終點是體重減輕和肝髒脂肪減少，在其他NASH療法的高級臨床研究中，這些結果與NASH緩解和纖維化改善有關。
該公司已經成功地完成了研究的初始階段，並預計將在2021年第二季度獲得為期6周的MAD研究數據，隨後將在2021年第三季度獲得為期12周數據。Altimmune公司專注於開發鼻內疫苗、免疫療法和肝病療法藥物，其中包括1種正在多國開展的第2期臨床試驗B肝在研新藥HepTcell™。HepTcell是一種治療性B肝疫苗（未上市，正在多國2期試驗）；
其第1期臨床試驗在英國、韓國進行，1期研究結果表明，HepTcell的所有劑量均顯示出良好耐受性。HepTcell是由9種合成HBV衍生多肽與IC31®組成，HBV多肽設計用於激活HBV T細胞應答反應（上述研究進展已於2021年2月25日更新於Altimmune藥物研發管線，包含B肝在研新藥HepTcel II期；非酒精性脂肪性肝炎在研新藥ALT-801 I期；目前，這兩項臨床試驗均已開始給藥）。返回搜狐，查看更多
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