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B肝在研新藥ALG-093453,PD-L1小分子抑製劑,開發以口服給藥_Aligos_臨床_公司

ALG-000184(1b期)和ALG-020572(1a期)是美國臨床階段生物製藥公司(Aligos Therapeutics)自主研發已處在臨床開發階段的B肝在研新藥。新藥管道內,尚有兩款候選藥物,ALG-125755非臨床工作即將完成,2022年下半年啟動1a/1b期和先導化合物ALG-093453早期研究階段。

B肝在研新藥ALG-093453,PD-L1小分子抑製劑,開發以口服給藥

Aligos公司是一家專注於研發治療病毒感染和肝病方面新藥的生物製藥公司,側重以肝病方面專業知識為慢性B肝(CHB)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)研發靶向抗病毒療法。

在最新一次進展更新中,Aligos公司介紹,開發口服給藥的肝靶向小分子HBV PD-L1小分子抑製劑 ALG-093453。

該PD-L1抑製劑通過調節宿主對B肝病毒(HBV)的免疫應答,該方法證明了在調降慢B肝受試者的B肝表面抗原(HBsAg)水準具有良好效果。在 Jurkat T 細胞-NFAT體外作用研究中,先導化合物ALG-093453已顯示出可以誘導T細胞活化,其活性與 PD-1單克隆抗體(mAb)納武單抗(nivolumab)相似。

此外,研究人員還觀察到,ALG-093453誘導HBV感染患者T細胞分泌HBV抗原特異性IFN-γ的程度與納武單抗和PD-1德瓦魯單抗(durvalumab)相似。

因此,Aligos公司B肝新藥管道中已命名且在研的有4款分別是,一種在研HBV衣殼組裝調節劑(CAM)ALG-000184,一種在研HBV反義寡核苷酸(ASO)ALG-020572,這兩種B肝創新藥都在1期臨床開發中;

ALG-125755,是一種在研的HBV siRNA分子,今年下半年有望進1期臨床開發;先導化合物ALG-093453是一種在研的HBV PD-L1抑製劑,也可以將它歸類到免疫藥物。

來自Aligos公司兼首席執行官Lawrence Blatt 博士點評2021年全年B肝創新藥管道進展:我們正在推進針對B肝、非酒精性脂肪肝肝炎等候選藥物開發工作,我們的第4個候選藥物 ALG-125755(CHB siRNA分子)有望在2022年下半年開始臨床給藥!

因此,我們預計2022年全年將公布多個重要臨床試驗數據,其中包括我們的B肝衣殼組裝調節劑、B肝反義寡核苷酸等候選藥物在安全性方向的證明數據。

小番健康結語:該公司另有針對NASH在研新藥進度更新,在此不多介紹。可以看到,B肝方面該公司現有4款,2款已在臨床開發階段,今年下半年ALG-125755就會進入1期,PD-L1抑製劑ALG-093453還處在早期階段,最快可能要明後年才可能進入1期。

B肝藥物靶點中,全球在研PD-L1抑製劑大致包括我國歌禮生物製藥ASC22(2b期後部分正進行中)、加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus Biopharma) AB-101(有望2022年下半年完成IND,進1期)、羅氏製藥公司RO7191863(1期)等。

如果您長期從事藥物開發,應該了解以往PD-L1主要還是針對腫瘤方面,在專門針對慢B肝目前在研的有以上幾款。2021年12月,Aligos公司已經發布了先導化合物ALG-093453(PD-1/PD-L1拮抗劑)正處於發現階段,並證明具有增強免疫。這一類PD-L1小分子抑製劑還有一個特點,都是以口服給藥來開發的,具有便利性。

今年以來,在新型免疫療法方向,包括治療性B肝疫苗和PD-L1抑製劑有所增加,其中多數都即將進入臨床研究概念驗證。返回搜狐,查看更多

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