知名胃藥因含低劑量致癌物質被多家廠商叫停

記者|任悠悠

從今年9月初起，被廣泛使用的胃藥雷尼替丁陷入風波——美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA）就曾發布有關雷尼替丁類藥物低劑量致癌的報告，報告指出FDA在部分雷尼替丁類藥物中發現了低濃度致癌物質二甲基亞硝基代胺（NDMA）。

但根據歐洲藥監局的說法，該物質存在於食物和水中，在很低劑量的情況下被人消化是無害的。

不過值得指出的是，該物質也是此前引發纈沙坦全球召回風波的主角。

此次被調查的藥物雷尼替丁（商品名：Zantac）是一種抑製胃酸產生的組胺類H₂受體阻抗劑。在國外既是處方藥又是非處方藥：作為處方藥，它主要用於胃和十二指腸潰瘍以及胃食管反流等情況。而作為非處方藥，它主要預防和緩解燒心的症狀。

據Medgadget的數據顯示，雷尼替丁全球市場2026年有望突破4.9億元人民幣，涉及到全球多家知名企業。

因此消息一經發出，有關涉事廠商停售或暫停了此類藥物。諾華表示將在全球停止Zantac的分銷，不過有媒體指出，這並不意味著是召回，藥物依舊可以售賣到。

另一生產廠家賽諾菲則表示，目前並無暫停生產或銷售加拿大以外的Zantac或其他雷尼替丁類藥物的計劃，同時將積極開展調查以確保藥物品質。

近期，線上藥品公司Valisure向FDA提交了一份請願書，要求其召回並暫停雷尼替丁的銷售。請願書表示，市場上每一種雷尼替丁中似乎都有同樣的問題，這種藥物穩定性不強，在釋放胃酸的情況下發生反應產生並釋放出NDMA。他們認為這也是為何在報告中只能檢測到低劑量致癌物質的原因，因此強烈要求FDA召回該類藥物。

緊接著這兩天，或許是吸收了上次纈沙坦事件的教訓，印度藥廠Dr. Reddy’s Laboratories Ltd在9月22日發表聲明稱，將中止雷尼替丁藥物的全球供應作為預警，以待FDA調查結束。

儘管有以上大廠家和供應商的反應，目前調查仍在繼續中，FDA也不建議大眾立即停止服用雷尼替丁，但可以根據醫囑用其他藥物進行替代治療。