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B肝在研新藥VIR-3434進展,中和性單克隆抗體,進入人體臨床1期_公司

近期,醫學界公布了一種B肝在研新藥VIR-3434的最新進展,該藥已經完成首個人體給藥,自主研發該藥的臨床階段公司Vir Biotechnology表示,VIR-3434在未來有希望作為改良版的治療性B肝疫苗,而提高功能性治愈率。

B肝在研新藥VIR-3434進展,中和性單克隆抗體,已進入人體臨床1期

關於VIR-3434的最新進展,是Vir Biotechnology公司最近公布的,目前正在開始Phase 1 期臨床試驗。小番健康注意到,VIR-3434屬於單克隆抗體靶點,通過中和慢性B肝患者體內的B肝病毒而正在研發進展當中。該公司藥物研發領域是,預防嚴重傳染病和免疫治療兩大療法方向,前期曾經介紹過這家臨床階段公司。小番健康具體介紹一下,該公司的在研B肝新藥VIR-3434更多信息。

該公司表示,想要實現B肝功能性治愈,其中的候選藥物當中應該包括免疫刺激類藥物和抗病毒藥物兩大類,而免疫刺激也被藥物學界內成為雞尾酒療法。這家公司的首席醫學官最近談到了VIR-3434的最新進展和潛在治療B肝新療法作用靶點。VIR-3434兼具治療性B肝疫苗和抗病毒藥物兩種潛力作用,與公司旗下的VIR-2218,主要採用siRNA療法聯合應用之後,有望達到更高的功能性治愈率。

簡單得講,該公司自主研發的兩種藥物VIR-3434+VIR-2218,具備潛力獲得更高的功能性治愈率。VIR-3434的作用近似於中和性單克隆抗體,能夠阻斷B肝病毒已知的10種基因型,防止其進入到人體肝細胞內。VIR-3434還能夠減少CHB血液當中的病毒體、亞病毒顆粒,而公司另一種VIR-2218則已經進入到CHB的 Phase 2 期臨床試驗,快於VIR-3434。

VIR-2218屬於介導RNA干擾核糖核酸,靶點和VIR-3434是截然不同的。當然,VIR-3434的優勢主要是覆蓋B肝病毒基因組更全面,屬於中和性的單克隆抗體。VIR-3434在小鼠動物模型中,表現出可以減少血液中病毒顆粒、亞病毒顆粒等,同時還能夠刺激機體產生對於B肝病毒的特異性T細胞。Phase 1 期臨床試驗通常是評估新藥的安全性、耐受性、藥代動力學等。

VIR-3434正在近期Phase 1,評估其在健康受試者與慢B肝患者的安全性、耐受性、藥代動力學以及免疫調節作用。從該公司的英文公告看,小番健康留意到,VIR-3434未來會選擇亞太地區、歐洲地區的不同國家進行招募受試者的多個試驗。Phase 1試驗會從健康受試者開始逐漸朝著慢性B肝患者身上應用,公開信息顯示,VIR-3434的Phase 1臨床試驗數據會在明年2021年獲得。

Biotechnology公司表示,目前正在探索單獨使用VIR-3434或聯合用藥方案的新療法。因為目前已從小鼠動物模型觀察到,VIR-3434在研B肝新藥覆蓋大多數B肝病毒基因組,能夠阻止B肝病毒繼續複製,還具有激活機體免疫反應的優勢,即產生對應於B肝病毒的特異性T細胞。前期小番健康也曾經介紹,人體對於缺乏特異性T細胞是導致機體無法控制病毒的關鍵,對VIR-3434的新進展研究,還是值得醫學界高興的。

小番健康結語:基於對中和性單克隆抗體VIR-3434臨床前良好研究數據,支持該藥進入到人體臨床試驗階段。該公司英文公告中提到許多功能性治愈詞匯,主要特指VIR-3434+VIR-2218有望提高功能性治愈率。VIR-3434的未來進展,小番健康也會繼續跟進,預計它可能主要是作為單藥或聯合用藥的不同試驗。

目前,從公開數據說明一點,VIR-3434可以激活機體免疫反應,在小鼠體內已經被Vir Biotechnology公司證明,目前正在證明VIR-3434同樣具有激活人體免疫反應的規律。醫學界大量研究試驗觀察,當人體缺少對B肝病毒特異性T細胞時,更容易進展為無法控制體內病毒,反之,重新激活免疫反應則可以對體內病毒做出良好控制。返回搜狐,查看更多

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