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我國晚期乳腺癌治療迎來創新葯

我國首個獲批上市的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑製劑愛博新(呱柏西利)開出了北京市首張處方。

9月27日,北京大學腫瘤醫院乳腺腫瘤內科主任李惠平為乳腺癌晚期患者開出CDK4/6抑製劑處方,正式開啟晚期乳腺癌治療「CDK4/6激酶抑製劑與內分泌治療」聯合用藥時代。這也標誌著激素受體陽性人表皮生長因子受體2陰性晚期乳腺癌治療領域結束了近十年來沒有突破性創新療法的局面。

乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤,晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻,確診的每10個患者就有1個為晚期。而且,在接受過手術及規範治療的早期乳腺癌患者中也有30%-40%會發展為晚期乳腺癌。有別於早期乳腺癌治療方式的多樣化,近10年來我國晚期乳腺癌的治療藥物方面無重大進展,缺乏突破性創新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年,5年生存率僅約20%,迫切需要創新治療方案。

愛博新是由輝瑞研發的全球首個用於治療激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌的CDK4/6抑製劑,應與芳香化酶抑製劑聯合使用作為絕經後女性患者的初始內分泌治療,於今年7月31日在中國獲批。這一創新藥物將為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供創新的治療選擇,顯著延長患者的無進展生存期。

細胞周期蛋白依賴性激酶4和6是細胞分裂周期的關鍵調節因素,能夠驅動細胞分裂。CDK4/6在許多癌症中均過度活躍表達,導致細胞分裂周期失控,是癌症的一個標誌性特徵。輝瑞推出的全球第一個周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6的選擇性抑製劑愛博新,通過抑製CDK4/6,恢復細胞周期控制,從而阻斷腫瘤細胞增殖。

全球註冊研究顯示,愛博新聯合來曲唑治療激素受體陽性、人表皮生長因子受體-2陰性患者的中位無進展生存期長達24.8月,而單獨接受來曲唑單葯治療患者的中位無進展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單葯,愛博新聯合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。

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