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B肝在研新藥ALG-010133,皮下給藥肝內持續高濃度,具備更高效能_Aligos

生物技術公司Aligos Therapeutics,後面簡稱Aligos,基於反義寡核苷酸,自主研發的表面抗原抑製劑ALG-010133,在HepDART 2019大會上指向功能性治愈。

B肝在研新藥ALG-010133,皮下給藥肝內持續高濃度,具備更高效能

B肝新藥研發靶點上,它屬於一種反義寡核苷酸,在對比前期科普的核酸聚合物(NAP)已經進入到人體臨床試驗,ALG-010133具有更高效能比。臨床前在齧齒動物試驗中,ALG-010133符合良好的安全性和耐受性,主要是通過皮下注射用藥來達到持續的肝髒內濃度。

功能性治愈,是當前醫藥學可觸及並期許實現的慢性B肝患者轉歸方向。按照目前最前沿的抗病毒藥物恩替卡韋或者替諾福韋艾拉酚胺,能夠快速有效抑製體內B肝病毒複製,但是,無法實現降低B肝表面抗原水準。所以,表面抗原水準下降,已經和功能性治愈劃上約等號,一旦B肝表面抗原水準得到強效抑製,人體免疫系統也將重新被喚醒。

Aligos公司是一個生物技術公司,除了研發慢性B肝患者治療藥物,還有肝細胞癌(HCC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等肝病領域藥物研發。Aligos公司也有肝髒藥物研發領導者的稱號,前期小番健康也介紹過,Aligos公司的總部在美國舊金山。值得一提的是,該公司目前在研的B肝新藥都是不同機制靶點,包括反義寡核苷酸、寡核苷酸聚合物以及衣殼裝配調節劑。

基於反義寡核苷酸這個靶點,Aligos公司的ALG-010133,能夠抑製B肝表面抗原水準釋放,並抑製s抗原轉運的寡核苷酸聚合物,其療效也比目前的核酸聚合物更優。公開信息顯示,Aligos公司的三種不同藥物化學機制新藥,已經通過在健康試驗對象與乙慢性B肝患者單用治療研究。

未來該公司還會進行ALG-010133聯合用藥的多項研究,也是指向更高的功能性治愈率。ALG-010133與葛蘭素史克的GSK33389404、GSK3228836同屬於反義寡核苷酸在研新藥。治療B肝機制上,小番健康認為,ALG-010133的反義寡核苷酸與RNA干擾藥物原理上是差不多的,主要通過和B肝病毒的mRNA結合來阻止病毒mRNA轉為B肝病毒蛋白,這是抑製原理。

基於該公司公開的ALG-010133動物試驗數據,符合安全性和耐受性,主要通過皮下注射用藥,持續的能夠觀察到肝內較高濃度。該在研B肝新藥亮點是,釋放出的效能比核酸聚合物高出100倍,公開的臨床試驗中可以查到。在研新藥安全性評估,是研發過程非常重要,而且是長期觀察的一項,該公司經過連續多日給小鼠用藥後,觀察到肝髒先導序列模型中符合安全性與有效性。

小番健康結語:基於單藥在動物試驗以健康試驗者的安全性和有效性,Aligos公司自去年2019年底,已經開始進行多項的聯合用藥試驗,目的是為了提高慢性B肝患者功能性治愈率。以上試驗數據和結論來自HepDART 2019大會上的公開信息,基於該公司目前有三種不同機制B肝在研新藥,後續將持續關注ALG-010133聯合用藥的試驗結果。返回搜狐,查看更多

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