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B肝在研新藥IMC-I109V,I期首例開始給藥,旨在T細胞重定向_ImmTAV

英國生物技術公司Immunocore介紹,旗下B肝在研新藥IMC-I109V(一種新型雙特異性蛋白質免疫療法)I期臨床試驗開始首例慢性B肝患者給藥(first-in-human)。IMC-I109V,使用的是Immunocore公司抗病毒免疫T細胞單克隆抗體(ImmTAV®)平台進行臨床研究的首個候選藥物(下圖:Immunocore最新HBV新藥項目進度更新)。

B肝在研新藥IMC-I109V,I期首例開始給藥,旨在T細胞重定向

負責本項研究的首席研究員是,香港大學瑪麗醫院肝病科胃腸病學系主任Man-Fung Yuen教授,Man-Fung Yuen教授點評如下:全球約有三分之一人口顯示過去或現在存在感染B肝病毒的血清學證據,2.4億人是HBV的慢性攜帶者。在慢性B肝患者中,有25%會繼續發展下去。當前主要選擇需要堅持終身用藥才能有效,這使我們迫切地需要新的創新治療選擇。

我們的目標是通過這項研究以獲得下一步數據,評估這種雙特異性T細胞受體(TCR)的安全性和潛力,為慢性B肝患者提供可能的功能性治愈方案。這是一項開放標簽研究,評估了IMC-I190V在HLA-A * 02:01陽性、非肝硬化、乙型肝炎抗原陰性和病毒抑製的慢性HBV患者中的安全性、抗病毒活性和藥代動力學。IMC-I109V,它是一種新的免疫方法,旨在通過T細胞重定向,潛在並且特異性地消除表達B肝表面抗原(HBsAg)的HBV感染肝細胞。

上圖:Immunocore公司藥研管線 紅框標注為該藥物 I期進展

IMC-I109V的設計思路是,旨在通過募集未耗盡的T細胞來消除具有共價閉合環狀DNA或整合的HBVDNA肝細胞,進而克服T細胞的功能障礙。消除這些細胞對於實現功能性治愈HBV(定義為持續B肝表面抗原丟失)以及治療後6個月無法檢測到HBVDNA而言是必要的。IMC-I109V是全球新進B肝創新藥物,ImmTAV分子是新穎的雙特異性分子,類似於ImmTAC分子,旨在使免疫系統能夠識別和消除病毒感染的細胞。

英國生物技術公司Immunocore,是一家後期生物技術公司,致力於開發稱為ImmTAX的新型TCR雙特異性免疫療法,ImmTAX是針對X疾病的免疫動員單克隆TCR,旨在多個疾病領域開展創新藥物研究。2021年5月中旬,Immunocore公司介紹,這種新型的特異性蛋白免疫新藥IMC-I109V,目前正在開發用於治療慢性HBV感染(CHB)患者;

而且IMC-I109V也是該公司首個使用免疫動員單克隆T細胞受體(ImmTAV®)平台進行臨床研究的候選藥物。目前,IMC-I109V已經在I期臨床試驗中開始首例患者給藥(first-in-human),這項I期臨床研究將主要評估藥物的安全性、抗病毒活性和藥代動力學特徵。以上最新研究進展,已發布在英國生物技術公司Immunocore,最新研究進展為I期首例患者開始給藥。返回搜狐,查看更多

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