黑科技 | 重點新葯！治療乳腺癌的PARP抑製劑日本獲批！中國或第三季度批準

來源 | 生物谷

阿斯利康與默沙東近日聯合宣布，日本勞動衛生福利部已批準靶向藥物Lynparza（olaparib，奧拉帕利，片劑）用於既往已接受化療的不可切除性或複發性BRCA突變（BRCAm）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌患者的治療。乳腺癌也是Lynparza在日本獲批的第2個適應症。

之前，在今年1月，Lynparza已獲日本MHLW批準，獲批作為一種維持療法，用於鉑敏感複發性卵巢癌患者的治療，無論其BRCA突變狀態如何。

此次乳腺癌適應症批準，使Lynparza成為日本市場首個也是唯一一個可用於卵巢癌以外其他治療領域的多聚ADP核糖聚合酶抑製劑（PARPi）。阿斯利康與默沙東計劃在2018年7月1日將Lynparza片劑推向日本市場。

在中國市場，Lynparza二線治療鉑敏感複發性卵巢癌申請已於2017年12月1日獲得CDE受理，並於2018年2月5日納入優先審評審批程式，預計將在第三季度獲批，國內卵巢癌患者有望在年內用上新葯。

目前，Lynparza已在歐盟、美國、日本獲得批準，此次進入優先審評，有望進一步縮短與歐美日的差距，填補中國卵巢癌近30年的治療空白，普惠國內鉑敏感複發卵巢癌女性患者。

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本期編輯：星星大王

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