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在研B肝新藥AB-836,獲得積極評價,I期初步數據下半年報告_臨床

AB-836,是加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus Biopharma)自主研發的下一代衣殼抑製劑,在剛剛結束的歐洲肝髒線上數字大會上,研究人員披露了一項和AB-836有關的研究進展,以下是在歐肝會後,楊梅製藥對AB-836未來臨床開發前景作出評價,及2021年下半年B肝新藥項目進度。

在研B肝新藥AB-836,獲得積極評價,I期初步數據下半年報告

Arbutus公司的研究員,Nagraj Mani 博士介紹,AB-836是一種有效的高選擇性B肝病毒衣殼抑製劑,其臨床前數據表明,主要發現和上一代衣殼抑製劑相比,它具有提高療效和增強耐藥性潛力(OS-595)。

目前,AB-836正處於1a/1b期臨床試驗階段,來自Arbutus公司總裁兼首席執行官William Collier原文點評如下:鑒於我們對開發治愈HBV感染者的關注和承諾,我們很高興五份摘要都被本屆歐肝會展示(其中包含四份與AB-729有關,一份與AB-836有關的研究更新進展!)。

在2021年下半年,我們期待啟動兩項AB-729概念驗證的2a期臨床試驗,還將在AB-836的1a/1b期臨床試驗中,報告來自健康志願者和HBV受試者的初始數據。迄今為止,Arbutus公司已經提供了大量AB-729數據,我們相信它有可能成為未來HBV聯合方案的基石藥物。慢性B肝是一種由HBV引起的可能危及生命的肝髒感染疾病。

HBV可以引起慢性感染,從而導致更高的HCC發生風險。慢性HBV感染代表了一個重要的尚未滿足的醫療需求,儘管全球已有有效的預防性疫苗和當前核苷酸和核苷類似物選擇,但每年仍有大約900,000人死於與慢性HBV感染相關的併發症。

AB-836是楊梅製藥公司自主研發的一種口服HBV衣殼抑製劑,在本屆歐肝會宣布了一項與其相關的臨床前完整試驗數據!AB-836已經於2021年3月中旬,獲得FDA批準開展1a/1b期臨床試驗!

AB-836的研發機理解讀

目前,全球已有療法,比如核苷(酸)類似物(NAs)主要通過抑製HBV聚合酶起效,NA能夠顯著減少B肝病毒複製,但還無法完全減少病毒載量。AB-836主要是基於HBV核心蛋白組裝成衣殼結構,這是B肝病毒複製所必需的步驟!

衣殼抑製劑可以通過阻止功能性病毒衣殼組裝,進而抑製HBV複製。這類衣殼抑製劑還被證明,可以抑製HBV生命周期的脫殼步驟,從而減少新的共價閉合環狀DNA(cccDNA)的形成,這是HBV用來複製自身的基因庫。

小番健康結語:AB-836的臨床前研究數據,可以查閱以往已更新的歐洲肝髒線上數字大會完整試驗數據。在2021年歐肝會後,Arbutus公司研究人員點評了AB-836,核心要點包括:

第一,AB-826臨床前結果表明,和該公司研發的上一代衣殼抑製劑相比,它具有提高療效和增強耐藥性的潛力!

第二,2021年下半年,將會報告來自AB-836第1a/1b期臨床試驗在健康志願者和HBV受試者的初始數據。返回搜狐,查看更多

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