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2代來了:丙酚替諾福韋|新版慢B肝指南推薦的一線抗病毒藥物

很多B肝患者在面臨生活方方面面都是困難重重,患者朋友害怕別人另類疏離的眼光,在B肝抗病毒治療過程中,長期用藥擔心身體有損,停葯又擔心反彈複發。日子過得戰戰兢兢。慢性B肝疾病給B肝患者的心理和身體都帶來了很大的傷害,確實,普及B肝知識是一個很必要的手段,同時,控制好病情,減小傳染性,才是從根本上解決問題的有效措施!好在科技一直在進步,新葯韋立得TAF橫空出世。

B肝是比較常見的傳染性疾病,在我國發病率還是比較高的。對於B肝患者的治療,近些年大的進展就是進行抗病毒治療,已經有臨床數據報導,B肝病情之所以會進展逐漸的發展為肝硬化,甚至發生癌變,主要的原因還是B肝病毒的活躍,所以進行積極的抗病毒治療,可以有效的控制病情,同時減少或者阻止一些終末期肝病的發生。

2018年11月19日,吉利德科學宣布中國國家藥品監督管理局批準日服一次的韋立得,TAF,以丙酚替諾福韋計25mg上市,該藥用於治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據悉,韋立得被認為是目前較好的B肝葯。

一起了解B肝新葯的優缺點

優點一、能較快改善B肝病情:韋立得TAF突出的優點就是其抑製病毒的活性強,能較快改善病情。

優點二、一天一粒,服藥方便:它不需要像其他藥物每天多次服用,更不用像干擾素需要注射治療。

優點三。韋立得與同類葯相比 安全性更高:

B肝新葯替諾福韋二代富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名「韋立得」)的出現對所有B肝患者來說的確是一個好消息,也切實能改變很多慢性乙型肝炎患者的治療現狀。《2018年美國肝病學會慢性乙型肝炎預防診斷及治療》中,推薦恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)或富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療B肝的佳選藥物。

那麼這三類葯有什麼區別呢

恩替卡韋(ETV)優點:副作用小 恩替卡韋(ETV)缺點:有一定的耐葯,孕婦禁用。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)優點:抗病毒效果好,極少耐葯。 缺點:有一點的腎毒性,長期應用會對骨骼和腎臟有一定的副作用。

富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)優點:與富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)抗病毒效果相當,提高了腎臟和骨骼實驗室安全參數,極少耐葯,使用劑量僅為老葯TDF一成。 缺點:目前屬於自費藥品,每瓶價格是1180元。

TAF(25mg)≈TDF(300mg)明顯劑量減少十倍多,因此對腎臟、骨骼的毒副作用更小。

新葯韋立得TAF缺點

缺點一、並非轉陰神葯,但能實現臨床轉陰,嚴格來講,目前所有B肝葯,包括TAF、替諾福韋TDF,恩替卡韋等都不能讓B肝轉陰。

事實上作為B肝治療界的高水準,TAF也僅能幫助B肝患者達到臨床轉陰的目標:持續病毒學應答且HBsAg陰轉或伴有抗-HBs陽轉、ALT正常、肝組織學病變輕微或無病變。因此,宣傳TAF或其他某些藥物能轉陰B肝都是及其不負責任的做法。

缺點二、需長期服藥,隨意停葯有複發風險

很多B肝患者在吃藥期間,一發現各項指標都改善了,就認為「治好了,不用吃藥了」!殊不知憑感覺減葯、私自停葯,隨時可能會導致B肝突然惡化。中國《慢性B肝肝炎防治指南》(2015年)明確指出:對於部分病情適合的大三陽慢性乙型肝炎患者,在經過至少4年療程的抗病毒治療後,如果各項指標都滿意,可以在醫生的指導下嘗試停葯。小三陽慢性乙型肝炎也有停葯標準。但指南還是指出並強調:延長治療可減少複發,過早停葯難免複發。B肝新葯替諾福韋二代效果非常好,很多B肝患者得到控制病毒陰性,不要著急停葯,印度醫生一般建議服藥一年以上,再複查。

缺點三、不可避免的長期藥物副作用:相比其他B肝藥物,TAF雖然將毒副作用將至很低,但長期服藥,仍然不可避免的身體不舒服。這些不舒服都和TAF副作用相關,它們有些是可以減輕的,有些是完全能避免的,而有些一旦出現就應立即停葯!

對於因病情急需TAF的患者美中印版本的選擇:

如果經濟條件好,直接買美國、日本等國家的吉利德TAF原研葯;如果經濟條件一般,綜合安全性/性價比,可考慮印度mylan產的TAF仿製葯。(美國一瓶30片的富馬酸丙酚替諾福韋片在美國上市的價約為1100美元左右。中國韋立得售價普遍在1180元/瓶,30片/瓶可以服用一個月,這個價格國內很多普通患者經濟負擔不起。目前韋立得尚未納入國家醫保目錄。可及性就是問題了,希望吉利德公司研發的B肝好葯TAF能早日進入醫保。2016年印度Mylan製藥生產(吉利德公司官方授權仿製)上市的TAF,商品名為:Hepbest。雖然HepBest是授權仿製葯,但藥效近乎於原研葯,價格上低了很多200一瓶。



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