臧敬五(Zang Jingwu):TJ202/MOR202完成首例多發性骨髓瘤患者用藥

聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新葯研發公司天境生物科技（上海）有限公司（以下稱「天境生物」）與德國 MorphoSys 公司今日聯合宣布用於多發性骨髓瘤的TJ202/MOR202於台灣完成II期臨床試驗的首例患者給葯。TJ202/MOR202由MorphoSys開發，天境生物擁有包括大陸，香港，澳門及台灣地區的獨家開發和商業化權益，該試驗也將針對性地展開多中心臨床試驗。

天境生物研發部門負責人申華瓊博士表示：「成功將TJ202/MOR202推進II期臨床試驗是天境生物的一個重要里程碑，TJ202/MOR202在解決全球第二大常見血癌病理方面的問題有其獨特的潛力，我們期待臨床試驗可以順利開展，進而為多發性骨髓瘤患者提供具有高性價比的生物葯治療方案。」

根據天境生物「快速上市「的策略，TJ202/MOR202為公司的重點研究項目，待試驗審批通過，有望在大中華區獲得生物製品許可證（BLA）。該項目的多中心，單臂II期臨床試驗將在中國大陸和台灣開展，評估聯合地塞米松的治療方案在接受過兩種或兩種以上，複發或難治性多發性骨髓患者中的療效及安全性，評估客觀反映率為主要目標。

「天境生物作為我們強有力的合作夥伴，在亞洲市場為TJ202/MOR202邁開了關鍵的一步，這讓我們感到非常高興。多發性骨髓瘤在大中華地區有很高的治療需求，我們期待在天境生物為患者開發TJ202/MOR202的研究中提供進一步支持。」MorphoSys AG首席開發官Malte Peters博士說道。

2017年11月，MorphoSys與天境生物達成戰略合作關係後，天境生物全面負責TJ202/MOR202在大中華地區（包括中國大陸，香港，澳門和台灣）的臨床開發研究。目前，天境生物已於2018年8月向中國的國家藥品監督管理局提交臨床研究申請。

值得指出的是，近期美國特拉華州地方法院的法院判決(1:16-cv-00221-LPS-CJB)對於MorphoSys AG授予天境生物獨家專利有效性和範圍不產生影響，並且，其排他性為天境生物享有的TJ202/MOR202大中華地區獨家開發和商業化權益提供法律保護。

關於TJ202/MOR202

TJ202/MOR202是由MorphoSys採用HuCAL技術獨家開發的人源單克隆抗體。該抗體所針對的多發性骨髓瘤表面CD38抗原，屬於惡性漿細胞表面表達最強烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機制是通過抗體依賴性細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬作用殺傷CD38陽性的腫瘤細胞。但並沒有涉及補體依賴的細胞毒性作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌症及自身免疫性疾病的治療潛力。依據天境生物與MorphoSys於2017年11月簽訂的許可協議，天境生物擁有TJ202/MOR202在中國大陸、台灣、香港和澳門的獨家開發和商業化權利。

關於天境生物

天境生物是一家立足於中國的全球性創新生物葯研發企業，公司聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病領域的創新生物葯研發。2017年公司完成對天視珍的併購，並迅速組建起一支經驗豐富，具有國際水準的研發團隊，並於同年完成B輪1.5億美元融資。2018年7月天境生物再次成功完成2.2億美元的C輪融資，並成為目前中國創新葯領域C輪最大的融資之一，由弘毅投資領投並獲得多家知名機構跟投。天境生物致力於為全球患者提供具有全球首創及同類最優潛力的創新生物葯。目前，天境生物已在中國和美國等地啟動多個臨床研發項目。更多信息，請訪問：

關於 MorphoSys

MorphoSys是一家致力於為重症患者開發創新和差異化療方案的生物製藥公司。基於公司在抗體研發領域的領先地位，MorphoSys與合作夥伴共同開發並促進了100多種候選產品，其中29種已進入臨床開發。MorphoSys廣泛的產品管線主要由兩部分組成：MorphoSys自主研發和開發的產品組合，及與外部合作夥伴合作開發的產品組合。2017年，MorphoSys專有的抗體技術產品Tremfya（guselkumab），在美國，歐盟和加拿大獲得了治療中度至重度斑塊狀銀屑病的上市許可，由楊森公司（美國強生公司處方葯部門）負責行銷。 MorphoSys在法蘭克福證券交易所和美國證券交易所納斯達克上市，股票代碼為MOR。