快遞 | 默沙東Keytruda獲批成為鱗狀非小細胞肺癌一線療法

今日，默沙東（MSD）公司宣布，美國FDA批準該公司的重磅免疫療法Keytruda，與卡鉑和紫杉醇聯用，作為一線療法治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。這項批準是抗PD-1療法第一次獲得批準作為一線療法治療鱗狀NSCLC，而且不需考慮腫瘤的PD-L1表達水準。

肺癌是世界上導致癌症死亡的首要原因之一。每年死於肺癌的患者超過死於結腸癌，乳腺癌和攝護腺癌的患者總和。肺癌主要分為小細胞肺癌和NSCLC兩種。NSCLC是最常見的肺癌種類，大約佔肺癌患者總數的85%。在美國，確診的肺癌患者的5年生存期約為18%。

Keytruda是默沙東公司開發的重磅抗PD-1 療法，它能夠通過阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，激活T淋巴細胞發現和攻擊腫瘤細胞。自從問世以來，Keytruda已經獲得批準治療多種類型的癌症，其中包括黑色素瘤，肺癌，頭頸癌，經典霍奇金淋巴瘤等等。

這一批準是基於Keytruda在名為KEYNOTE-407的關鍵性3期臨床試驗中的表現。在這項隨機雙盲，含安慰劑對照的多中心試驗中，不考慮腫瘤的PD-L1表達水準，Keytruda與化療結合，與單純化療相比，能夠顯著提高患者的總生存期（OS），將患者死亡風險降低36%（HR=0.64 [95% CI, 0.49, 0.85]; p=0.0017）。同時，患者的無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）也得到統計顯著改善。

「今日的批準進一步推廣了Keytruda的肺癌適應症範圍，包括了作為組合療法治療鱗狀NSCLC患者，這是一種尤其難治的肺癌種類，」默沙東研究實驗室總裁Roger M. Perlmutter博士說：「獲得FDA批準意味著Keytruda將能夠改善更多患者的生存。」

參考資料：

[1] FDA Approves Merck』s KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Combination with Carboplatin and Either Paclitaxel or Nab-Paclitaxel for the First-Line Treatment of Patients with Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Retrieved October 30, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181030006098/en/FDA-Approves-Merck%E2%80%99s-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-Combination-Carboplatin

[2] Keytruda. Retrieved October 30, 2018, from https://www.keytruda.com/

本文來自葯明康德微信團隊，歡迎轉發到朋友圈，謝絕轉載到其他平台；如有開設白名單需求，請在文章底部留言；如有其他合作需求，請聯繫[email protected]

大家關注的公眾號越來越多，找不到「葯明康德」怎麼辦？簡單四步，將「葯明康德」設定為星標公眾號，問題既可解決。

就是這麼簡單，之後就可以方便的找到「葯明康德」了。