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B肝在研新藥EDP-721,RNA去穩定劑,歐肝會上將宣布臨床前數據_Enanta

B肝在研新藥EDP-721,它屬於一種新型口服B肝病毒RNA去穩定劑。生物製藥公司Enanta Pharmaceuticals介紹,將會在歐洲協會讚助的2021年國際肝髒大會™ 上展示這種新型口服HBVRNA去穩定劑EDP-721的臨床前數據(見下圖:來自ENANTA宣布即將展示EDP-721臨床前數據)。

B肝在研新藥EDP-721,RNA去穩定劑,歐肝會上將宣布臨床前數據

Enanta公司是一家利用其強大化學驅動方法和藥物發現能力在治療病毒感染和肝髒疾病方向,發現和開發小分子藥物領導者。該公司主要藥研領域包括呼吸道合胞病毒 (RSV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH),並且這些領域的新藥開發已經產生了臨床候選藥物。

EDP-721的臨床前數據展示詳細情況如下:該研究藥物將於歐洲中部時間2021年6月23日8:00,對外宣布臨床前研究數據。題目:發現和表征一種新型B肝病毒RNA去穩定劑EDP-721(海報942),負責EDP-721的臨床前數據主講人是來自美國的Michael Vaine博士(下圖:來自ENANTA B肝新藥研發管線,可見紅色方框為EDP-721最新進展)。

EDP-721研發進程梳理

臨床階段生物技術公司Enanta Pharmaceuticals在2021年初,宣布了作為一種針對功能性治愈HBV的額外成分RNA去穩定劑EDP-721,預計EDP-721將於2021年中啟動第1期臨床試驗。簡單來講,Enanta公司目前正有兩種處於臨床開發階段的候選B肝新藥EDP-721和EDP-514。該公司最新發現的這種口服RNA去穩定劑EDP-721是一種新型RNA,可減少多個HBV蛋白質產生。

其臨床前已披露數據表明,EDP-721有著調降B肝表面抗原產生的泛基因組潛力,並且EDP-721和另一種該公司旗下在研B肝新藥EDP-514(核心抑製劑)有著協同活性意義。EDP-721的臨床前動物模型研究顯示,對HBV轉錄物具有強大減少作用,可導致多種B肝病毒蛋白產生減少,其中包含對B肝表面抗原和e抗原的減少作用。

從作用機理方向,EDP-721主要通過靶向B肝病毒的RNA,有望降低源自整合與共價閉合環狀DNA(cccDNA)的B肝表面抗原。該公司旗下另一種在研B肝新藥EDP-514進展較EDP-721更快,預計EDP-514將於2021年第二季度對外宣布臨床試驗第1b期數據。

小番健康結語:臨床階段生物技術公司Enanta Pharmaceuticals正有兩種候選B肝新藥處於臨床開發階段。EDP-514(1b期),它屬於一種核心抑製劑並被美國FDA快速通道得名,該研究藥物目前有兩個臨床試驗,預計這兩個臨床試驗的初步數據,將在2021年第二季度得到;最新的EDP-721,它屬於一種新型、有效和選擇性的口服HBVRNA去穩定劑,預計將於2021年6月23日至26日舉行的國際肝髒大會上,宣布其臨床前數據。EDP-721(臨床前,即將進入臨床1期),預計將於2021年年中,啟動第1期臨床試驗(注:新藥研發具有投入高、風險高、周期長、涉及多學科通力協作特點,最終研究結果是否能夠獲批上市具有不確定性)。返回搜狐,查看更多

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