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在以色列被指有效率降低,輝瑞將申請第三劑疫苗授權

近日,輝瑞與生物科技公司(BioNTech)計劃向美國食品藥品監督管理局(FDA)將申請第三劑新冠疫苗的監管授權,稱第三劑將提供更有效的保護。此前,輝瑞疫苗曝在以色列的抗感染有效率從94.3%降至64%,但預防新冠重症的有效率依然有93%。

據印度《經濟時報》7月9日報導,輝瑞與BioNTech在7月8日的聲明中表示,將向FDA申請第三劑疫苗的監管授權。輝瑞一項實驗的初步數據顯示,針對普通新冠病毒和最初在南非發現的貝塔新冠病毒變異毒株,注射三劑的抗體水準比注射兩劑提高了5至10倍。

聲明還表示,兩家公司將盡快公布相關數據,將其提交給包括FDA、歐洲藥品管理局(EMA)在內的藥品管理機構,並開展針對目前廣泛傳播的德爾塔變異毒株的第三劑疫苗研究。該臨床研究預計於8月開始,但需獲得監管部門的批準。

針對疫苗效果下降,聲明表示:“雖然6個月內疫苗預防嚴重疾病的效果仍然很好,但隨著時間的推移,對疾病的療效會下降,並且病毒變異的持續出現是預料之中的。”

另據以色列Ynet新聞網7月5日報導,以色列衛生部最新數據表明,從6月6日至7月初,有更多接種過輝瑞疫苗的民眾感染病毒,輝瑞疫苗抗感染有效率已從今年6月前的94.3%下降到了如今的64%,但接種過疫苗的感染者只是有輕微症狀。輝瑞疫苗對預防嚴重疾病有效率仍然很高,數據顯示,5月2日至6月5日,疫苗預防嚴重疾病住院有效率為98.2%,相比6月6日至7月3日為93%,下降約5個百分點。對此,以色列衛生部官員還沒有就是否施打第三劑疫苗做出決定。

據《經濟時報》 9日同篇報導,FDA及美國疾病控制與預防中心7月8日發表聯合聲明稱,兩者正在研究“是否或何時可能需要第三劑疫苗”,“已經完全接種疫苗的美國人此時無需注射加強劑量”,“倘若科學證明需要加強(劑量),我們也已準備好了。”

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