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從「源頭」上殺死癌細胞,首個卵巢癌靶向藥物在中國獲批

近日,阿斯利康中國與默沙東中國聯合宣布,中國國家藥品監督管理局(CNDA)已批準首個PARP(多聚ADP核糖聚合酶)抑製劑——利普卓(奧拉帕利片劑)用於鉑敏感複發性卵巢癌的維持治療。

中國工程院院士、中華醫學會婦科腫瘤學會分主任委員馬丁教授介紹:「卵巢癌在過去的30年裡始終是婦科腫瘤領域中的一大難題,患者的五年生存率始終未見提高。隨著國內首個PARP抑製劑獲批,卵巢癌治療將進入靶向時代,相信國內卵巢癌患者的預後將得到顯著改善。」

卵巢癌診治多年未有進展

資料顯示,中國每年新發卵巢癌患者約52100例,死亡約22500例。在婦科惡性腫瘤中,卵巢癌發病率僅次於宮頸癌和子宮內膜癌,位居第三位,約5/10萬,但5年生存率最低,僅為39%,5年複發率最高,達到70%。

由於缺乏有效的篩查手段,且幾乎無特異性癥狀,很難早期發現和診斷,因此超過七成患者在確診時已為晚期。過去10年間,我國卵巢癌發病率增長30%,死亡率增加18%。在中國,約70%的卵巢癌患者確診時已是晚期。過去三十年中,卵巢癌的治療方案一直缺乏新的進展,仍以手術和化療為主,巨大的未被滿足的臨床需求亟待解決。

從「源頭」上殺死癌細胞

利普卓是首個口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑製劑,通過抑製PARP酶活性和防止PARP與DNA解離,協同DNA損傷修復功能缺陷,殺死腫瘤細胞。「靶向阻斷」腫瘤細胞DNA修復路徑,從「源頭」上殺死癌細胞。

中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任,大外科副主任、北京協和醫院婦產科學系副主任、中國臨床腫瘤學會(CSCO)婦科腫瘤專家委員會主任委員吳令英教授評價:「利普卓在中國獲批,為醫生提供了一種治療利器,為卵巢癌患者提供了一個新的治療希望。多項臨床試驗顯示:利普卓具有優異的臨床療效,顯著延長了鉑敏感複髮型卵巢癌患者的無進展生存期,降低了患者的疾病進展和死亡風險,改善了患者的生存品質。」

兩大巨頭聯手讓更多患者獲益

阿斯利康和默沙東已達成腫瘤戰略合作,雙方將共同對利普卓等創新藥物進行臨床研發和商業化推廣。阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊先生表示:「對於鉑敏感複發性卵巢癌患者,在治療手段有限且不理想的情況下,首款PARP抑製劑利普卓的獲批為這些患者帶來了生存的希望。未來,阿斯利康不僅將為患者帶來更多高質創新藥物,而且也將為提高藥物可及性,切實為減輕患者經濟負擔不斷努力和探索。」

默沙東中國總裁羅萬裡(Joseph Romanelli)表示:「此次與阿斯利康的合作,顯示了我們雙方在婦科腫瘤領域深耕細作的長期承諾。未來,我們雙方將共同努力讓患者能獲益於奧拉帕利,並幫助整個醫療界更好地了解PARP抑製劑的價值。」

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