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孫藝紅教授專訪:房顫抗凝首選NOAC,Apple心臟研究意義深遠|ACC 2019

抗凝是房顫治療的核心策略,但在房顫合併急性冠脈綜合征(ACS)或經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的患者中,抗栓治療仍面臨著巨大挑戰。在第68屆美國心臟病學會科學年會(ACC 2019)會議期間,醫脈通就房顫抗栓治療等問題,對中日友好醫院孫藝紅教授進行了專訪。

醫脈通採訪報導,未經授權請勿轉載。

醫脈通:

《2019 AHA/ACC/HRS房顫患者管理指南》將非維生素K拮抗劑類口服抗凝藥物(NOAC)作為抗凝治療的首選藥物,您如何看這一變化?

孫藝紅

教授

指南做出這種推薦的原因,主要有兩點:

第一,NOAC的三期臨床試驗證據已經非常多了,目前四個藥物都已經完成了三期臨床研究,而且它們的結果都是一致的。研究證實,NOAC與華法林相比,療效至少不劣於華法林,在個別研究中,療效是優於華法林的。最重要的是,所有藥物都一致地降低了出血(尤其是顱內出血)風險。其RCT證據非常充分,這是極為重要的一點。

第二,NOAC在真實世界中的證據也非常充分。

因此,基於這兩點,目前NOAC已經能夠作為非瓣膜病房顫患者的首選抗凝治療藥物。與華法林相比,NOAC在保證療效的同時,極大地提高了抗凝治療的安全性。

醫脈通:

AUGUSTUS試驗評估了房顫合併急性冠脈綜合征和/或PCI患者的抗栓治療方案。對於這項研究結果,您如何評價?

孫藝紅

教授

AUGUSTUS試驗主要評價了兩個問題:①與華法林比較,阿呱沙班是否能夠同樣有效,並且減少出血併發症;②阿呱沙班聯合一種P2Y12受體拮抗劑,是否優於以華法林為基礎的三聯治療。

與以往的研究相比,這項研究的特點在於:

第一,入選的人群是房顫合併ACS或PCI者,其中既有PCI患者,也有非PCI患者。在以往的研究中,如RE-DUAL PCI、PIONEER AF-PCI、WOEST研究,入選的都是單純PCI患者。

第二,AUGUSTUS試驗分析了以往研究中沒有解決的問題。WOEST研究摒棄了阿司匹林,直接使用了華法林加P2Y12受體拮抗劑(主要是氯吡格雷)。從這項研究開始,大家都不是很清楚是不是能選擇阿司匹林,或者NOAC加雙聯抗血小板藥物是否會優於NOAC加一種P2Y12受體拮抗劑。AUGUSTUS試驗採用了2 x 2析因設計,有一組阿司匹林和安慰劑的對照,非常完美的回答了這個問題。

AUGUSTUS試驗證實了:①阿司匹林沒有增加療效,反而顯著增加了出血風險;②在出血方面阿呱沙班明顯優於華法林,在療效方面不劣於華法林,與華法林相當。

因此,AUGUSTUS試驗回答了在這一人群中,急性期的抗栓治療問題。它是一項設計很好的研究,解決了以前沒有回答的問題。但遺憾的是,我國尚沒有批準阿呱沙班在非瓣膜病房顫中的適應證,也沒有參加這項研究。希望未來有機會,能夠在中國患者人群中實踐這項研究的結果。

醫脈通:

對於房顫合併急性冠脈綜合征/PCI患者的抗栓治療目前仍存在爭議,應該進行三聯抗栓還是二聯抗栓?您對這個問題有何看法?新型抗凝葯的應用是否有助於解決這個問題?

孫藝紅

教授

在出血方面,WOEST研究已經證實二聯抗栓明顯優於三聯抗栓。從療效角度來講,在這幾項研究中,AUGUSTUS試驗的樣本量是最大的,有四千多例;但是,研究中的冠脈事件有限,非常少的患者在服用替格瑞洛。因此,對於冠脈病變特別重的患者,可能還是要個體化處理。

對於房顫合併冠心病的抗栓治療,大家最擔心的還是出血。從最早的隊列研究到WOEST研究,再到後續的研究,已經明確華法林聯合DAPT明顯增加出血,而NOAC可大幅降低出血風險。因此,NOAC在降低聯合抗栓治療的出血風險方面,優於華法林與其他抗血小板藥物聯合,這是毫無疑問的。

從目前已經完成的WOEST、PIONEER AF-PCI、RE-DUAL PCI以及AUGUSTUS試驗可以看到,對於大多數房顫合併ACS/PCI的患者,是可以聯合使用NOAC和P2Y12受體拮抗劑的。AUGUSTUS試驗入選的人群是ACS/PCI術後平均6天的患者,也就是說,很多患者在出院時就可以開始這種口服抗栓聯合治療。以往的指南認為,在第一周或者第一個月需要三聯治療,但現在來看,出院後即可啟動兩聯治療。

醫脈通:

Apple心臟研究是本次大會發布的第一個研究,評估了智能手錶App在房顫識別中的應用。您認為這項研究有哪些意義?

孫藝紅

教授

可穿戴設備和大數據在未來會給醫療領域帶來重大變革,Apple心臟研究是在這個方向上進行的重要探索,給大家帶來了一些希望。

儘管這項研究並不完美,檢出率也沒有那麼高,但我認為,隨著智能設備的普及以及大數據成本的降低,在醫療領域中藉助這些方法,對於醫療診斷甚至治療,都會產生重要影響。

我們不必糾結這項研究在現階段能夠帶來多大的意義,而是要放眼未來,因為這個方向對我們是非常重要的。

醫脈通-ACC 2019專題


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