B肝在研新藥AB-729，60毫克間隔4周，觀察到超預期調降_Arbutus

Arbutus Biopharma公司介紹，AB-729是其專有的GalNAc遞送的RNAi化合物（開發靶點），11月16日宣布的是正在進行的1a/1b期臨床試驗（AB-729-001）。在公告中原文提及：今天所描述的新數據擴展了GalNAc siRNA AB-729在慢性B肝感染受試者中的安全性和藥效學，該報告記錄於2020年10月14日，並於2020年11月15日由文鳳媛教授（醫學博士、醫學博士、博士）發表。

發表在來自香港大學的肝髒會議數字體驗，美國肝病研究協會（AASLD）會議上。總結新數據包括第20周，每隔4周60毫克的完整多劑量隊列（N=7）的B肝表面抗原數據，以及HBV-DNA陽性受試者的使用90毫克AB-729單劑量隊列的第一個結果（N=5）。以下是Arbutus Biopharma公司的總裁兼首席執行官William Collier原文評述：

所描述的積極數據，加上袁教授在AASLD上發表的強有力的安全性和有效性結果，在我們計劃進入第2期臨床試驗時，為我們帶來了對AB-729治療價值令人鼓舞的信心。最近數據顯示，每4周重複給藥60毫克的AB-729，可導致平均B肝表面抗原在第20周持續下降（隊列E）。以下是Arbutus公司首席發展官Gaston Picchio博士原文評述：

我們對每4周服用60毫克的對劑量隊列進一步隨訪證實，在第20周（N=7），以及超過這個時間點的一部分受試者（N=3）的平均B肝表面抗原持續下降，同時總體上觀察到是安全的和耐受性良好的。此外，單劑量和重複劑量的AB-729，直到給藥第12周時，平均B肝表面抗原下降和下降斜率相似。重要的是，這表明可能沒有必要每隔4周給藥1次AB-729，而且AB-729有可能每隔8周甚至每隔12周給藥1次，就能夠實現以上對B肝表面抗原的持續調降作用。

這種給藥策略正在試驗的其他隊列中進行研究，預計在2020年年底前，將完成並發表每隔8周服用60毫克AB-729研究結果。同時，在90毫克AB-729單劑量組中，我們觀察到AB-729降低HBV-DNA陽性慢性B肝（CHB）受試者的B肝表面抗原和HBV-DNA，平均B肝表面抗原下降與HBV DNA陰性者相似（D組）。

小番健康結語：這份關於B肝在研新藥AB-729的額外B肝表面抗原下降數據，以及Arbutus公司預計或許沒有必要每隔4周給藥1次，而是考慮每隔8周或每隔12周1次的方案，發表在2020年11月16日Arbutus公司最新公告中（以上僅介紹針對表面抗原、HBV DNA調降數據，安全性數據將後續更新）。新數據揭示，AB-729對HBV DNA、HBV RNA、B肝表面抗原以及核心抗原均具有調降作用，低劑量優勢及良好安全性和耐受性，支持其採用間隔8周或12周給藥1次（最新公告已發布於Arbutus Biopharma，2020年11月16日美國東部時間，新數據匯總——AB-729獲得額外的HBsAg下降數據）。返回搜狐，查看更多