新冠疫情不僅改變每一個中國人的生存方式，也改變著國內疫苗產業的發展。
健識局日前獲悉，輝瑞疫苗團隊已啟動裁員，賠償政策是N+2+1。幾乎在同一時間，賽諾菲的疫苗業務宣布重組，具體是將關鍵客戶、醫院客戶等多個團隊與業務推廣團隊合並。
一位長期從事疫苗業務的人士向健識局表示，疫情推動了公眾對疫苗產品的認知，國內生產企業研發的持續投入，讓跨國藥企不得不應對中國市場“國產化替代”的調整。
今年2月，國家疾控局“三定方案”出爐，首次明確國家疾控局的職能配置、內設機構和人員編制進行規範，也推進了國家疾控部門的機構、職能、權限、程序、責任的法定化。
這份“三定方案”明確：疾控局不僅要擬定國家免疫規劃，其衛生與免疫規劃司還要組織預防接種服務體系以及信息系統建設工作，同時組織疫苗針對傳染病防控的免疫效果進行評估。
隨著沃森生物、萬泰生物、康希諾、國藥集團等多家國內企業迅速崛起，疫苗產品的技術逐步趕超跨國藥企，今後國家扶植政策將逐漸傾斜。業內普遍認為，今後中國疫苗市場國產化加速，二類疫苗市場有望新一輪擴容。
“三定方案”頒布，疾控局增強話語權
縱觀全球疫苗市場，目前仍處於寡頭壟斷市場的局面，賽諾菲、葛蘭素史克、默沙東、輝瑞四大巨頭幾乎佔據80%的市場份額。而在國內也憑借著多款重磅品種擁有市場的話語權。
不過，新冠疫情的到來徹底扭轉國產品牌長期落後的局面。
2020年1月，國內武漢等多城市出現新冠病毒擴散之勢。國務院隨即成立聯防聯控機制小組，並確立滅活疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗的五大技術路線並進的策略。
北京生物、科興中維、泰康生物、康希諾等多家國內藥企加緊研發，在最短的時間內將新冠疫苗獲批上市。分析人士指出，儘管新冠疫苗的研發存在現實困難，但在突破之後，國內藥企研發水準已經上了新台階。
過去，中國公眾並不熟悉疫苗的產品研發、臨床使用以及注意事項，新冠疫情無疑對提升公眾認知度、加強企業研發能力、完善政府監管體系都是一次絕佳的機會。
而國家疾控局“三定方案”的頒布，是首次確定國家疾控部門的獨立地位、提升行政級別、增加編制，這也是對以往疾控部門的話語權不足的有力支撐。
健識局注意到，國家疾控局成立之後，國家衛健委內設的預防控制局、綜合監督局將被撤銷，原本分散在兩內設機構的部分疾病預防職能統一劃歸國家疾控局，衛生監督職能回歸疾控系統。
從職權劃分來看，新成立的國家疾控局更聚焦傳染病的防控、規劃疫情監測、負責傳染病疫情應對、協同指導疾病防控等工作，而分工之後，非傳染性疾病、慢病的防控管理，仍由國家衛健委監管。
一場自上而下的監管改革由此拉開序幕，中國疫苗產業也將出現根本性變化。
疫苗加速“國產化”，中國疫苗市場邏輯生變
即使沒有疫情影響，國產化替代的步伐加快後，這幾年跨國藥企疫苗業務的日子並不好過。
曾經最熱門的疫苗“沛兒”就是如此，“沛兒”是13價肺炎球菌結合疫苗，由輝瑞研製，多次躋身全球最暢銷藥物TOP10。2018年，該疫苗全球銷售額達到58.02億美元。
而在中國，輝瑞的“沛兒”遭受了國產同類產品的阻擊。
2020年底，沃森生物的國產13價肺炎結合疫苗（商品名“沃安欣”）獲批上市，打破了輝瑞在這個品種上的長期壟斷。根據沃森生物財報顯示，“沛兒”2020年批簽發量為642.3萬劑，佔比58.99%；而沃森的“沃安欣”同期的批簽發量為446.5萬劑，佔比41.01%。
“沛兒”是目前輝瑞在中國市場上賣得最好的疫苗品種，沒想到國產品種上市第一年，就能與跨國藥企“掰手腕”。
2021年度沃森的業績預告顯示，“沃安欣”銷售收入較上年同期增長約 66%。反觀輝瑞的市場表現，從去年底就傳出“調低業績考核指標”、“業務試點外包”等多種消息。分析人士指出，13價肺炎疫苗目前已形成國產仿製與進口原研分庭抗力之勢。
13價肺炎疫苗僅僅是國產疫苗研發的縮影。按照2020年疫苗批簽發貨值計算，九價HPV疫苗、四價HPV疫苗、四價流感病毒裂解疫苗入圍。這些疫苗裡，有的已經是國產唱主角，有的則馬上將迎來國產品種的衝擊。
2018年6月，國家藥監局分別批準華蘭生物和長生生物的四價流感疫苗上市申請，萬泰滄海的國產2價HPV疫苗於2019年12月獲批上市。而水痘減毒活疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、凍乾人用狂犬病疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗等產品均實現“國產化”。
就連近幾年最火熱的9價HPV疫苗，也有望很快迎來國產貨，默沙東因此今年難得一見地提出要“增加中國市場9價HPV疫苗的供應”，試圖在國產品種出來前更多的搶佔市場。
隨著人口老齡化、二胎政策開放等因素的影響，中國疫苗行業市場空間巨大。不過，輝瑞、默沙東、賽諾菲、葛蘭素史克等巨頭將直面國產企業的衝擊。隨著國家疾控局的橫空出世，無疑將改變現有的市場格局。
文 | 小米
運營 | 廿十三
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