康芝藥業放棄帶量採購資格 成本壓力引發業界熱議

　　“4+7”帶量採購對於醫藥行業猶如一場地震，醫藥行業對此有不同感受。

　　帶量採購可以降低藥品價格，但低藥價也讓一些藥企扛不住，康芝藥業日前就放棄帶量採購資格，引起各方關注。

　　證券時報記者 李小平

“4+7”帶量採購對於醫藥行業猶如一場地震，從普通仿製藥企，到創新藥龍頭，都陷入調整之中。圍繞著“4+7”的帶量採購，醫藥行業感受不一。而今，有A股藥企已經扛不住了。

　　扛不住成本無奈放棄

　　1月3日，上海市醫藥集中招標採購事務管理所發布《關於取消康芝藥業股份有限公司生產的尼美舒利分散片藥品採購資格的通知》，通知指出，尼美舒利口服常釋劑型為上海市醫療機構第二批集中帶量招標採購品種，康芝藥業生產的尼美舒利分散片（100mg×20片/盒）自願以帶量採購得標價格供應。現因成本上漲，企業提出無法按原價繼續供應，經研究決定，自2019年1月7日起取消該藥品採購資格。

　　尼美舒利是一種解熱鎮痛藥，於1985年在意大利首次上市，我國於1997年開始生產尼美舒利原料及片劑，生產企業有數十家。其中，就包括康芝藥業的明星產品“瑞芝清”。

　　自2014年底以來，上海市一共進行了三批帶量招標採購。其中，上海市醫療機構第二批集中帶量招標採購公告發布於2015年12月31日，尼美舒利口服常釋劑型是當時六大招標品種之一。2016年10月10日公布的最終得標結果顯示，尼美舒利分散片（50mg×20片、100mg×20片）兩種型號的招標中，湖北舒邦藥業有限公司為唯一的得標企業，得標價格分別為10.3元/盒、17.51元/盒。

　　為何康芝藥業會成為上海帶量採購對象呢？上海市發布的《關於做好本市醫保藥品帶量採購有關工作的通知》指出，帶量採購品種範圍內的原本市得標藥品和帶量採購招標品質入圍藥品，如自願調價到不高於帶量採購得標價格的，相關藥品生產企業可在本通知公布之日起10個工作日內至上海市醫藥集中招標採購事務管理所辦理確認手續，否則不能在本市醫保定點醫療機構銷售，但可在醫保定點藥店銷售。

　　簡單來說，康芝藥業的藥品在上海市第二批帶量招標中，其產品為品質入圍藥品，儘管未最終得標，但康芝藥業的尼美舒利分散片自願降價銷售，所以在上海市第二批的帶量採購中，康芝藥業擁有銷售資格。

　　從上海市樣本醫院的數據來看，康芝藥業的尼美舒利在2017年佔據了約13%的份額外，其他各品種基本都還是由得標企業佔據全部份額。

　　業內人士：可能需要時間適應

　　對於康芝藥業扛不住成本上漲，放棄上海市的帶量採購行為，證券時報·e公司記者隨即採訪了部分醫藥界上市公司。

　　某上市公司表示，帶量採購可以提高仿製藥的品質，促進國內創新藥的發展，利用帶量採購降低藥品價格，加速進口替代，讓人民群眾以比較低廉的價格用上品質更高的藥品，這個改革方向是正確的，但需要循序漸進的過程。

　　在康芝藥業扛不住成本上漲的背後，是帶量採購帶來的得標藥價大幅下降。根據上海市的前三批帶量採購，在得標的36個藥品中，降幅在2%至93%之間，共24個品規降價50%以上，平均降價55.7%，降幅明顯。

　　帶量採購帶來了藥品價格的大幅下跌，但是，康芝藥業的被迫放棄，卻給業界帶來反思，業內人士擔心斷供會造成藥品供應缺口，甚至會令救命藥發生短缺。

　　醫藥界人士對記者稱，決定藥品成本的最關鍵因素是原料的供應和價格，得標企業如果原料不自產，那上遊一漲價或者供應不上，履約就會出現問題。小品種還好，如果是全國市場的大品種，其他沒得標的企業可能都沒有大的生產計劃了，原料場地都沒準備好，短期內市場的供應都難以得到保證。

　　斷供現象引發業界聯想

　　如果上海前三批次的帶量採購只是試點的話，那麽，“4+7”城市藥品帶量採購就是無異於政策試點的擴容。

　　去年12月6日，由國家醫保局主導的“4+7”城市藥品帶量採購在上海開標。本次帶量採購包括北京、天津、上海、重慶4個直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個省會城市或計劃單列市，是首次在國家層面嘗試的聯合招標採購。

　　數據顯示，本輪帶量採購最終擬得標的品種為25個，6個品種流標，藥品的平均降價幅度達到52%，其中降價力度最大的是正大天晴生產的恩替卡韋分散片，降幅超過90%，一片藥僅售0.62元。

　　“4+7”城市藥品帶量採購引起了藥企的恐慌。二級市場上，在預得標結果出爐後，A股醫藥板塊大幅回調。

　　比如，預得標消息公布後，未得標的樂普醫療，瞬間被封死跌停板，隨後兩個交易日繼續跌停收盤；創新藥龍頭恆瑞醫藥，消息公布以來跌幅約20%；得標7個產品的華海藥業被視為此次帶量採購大贏家，該公司近期股價也出現了較大跌幅。

　　“預計棄標現象以後還會有。”一位醫藥界人士對證券時報記者稱，藥企的成本費用在變動，但得標價是固定的，如果本身利潤薄，那發生康芝藥業這種棄標事情也就不奇怪了。

　　針對此次帶量採購，上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林曾表示，對於採購方來說，價格合理是最好的，而不是價格越低越好，最好的下降辦法是螺旋式下降。

　　接受記者採訪的藥企稱，若屆時二次招標，投標企業的報價上浮幾乎可以肯定，因為自身沒原料的藥企，面臨之前棄標企業一樣的成本上升狀況，而擁有原料的藥企則更有底氣。

　　招標方稱相關藥品供應穩定

　　康芝藥業(300086)放棄上海第二批帶量採購的消息引起了業界廣泛關注。1月4日，招標方上海市醫藥集中招標採購事務管理所發布《關於繼續做好尼美舒利口服常釋劑型帶量採購的通知》（以下簡稱“《通知》”），稱相關藥品供應穩定。

　　《通知》還指出，為做好尼美舒利口服常釋劑型的供應保障工作，各醫療機構、相關生產企業、配送企業應繼續執行尼美舒利口服常釋劑型帶量採購得標結果，採購湖北舒邦藥業有限公司的得標品種。

　　1月4月，證券時報·e公司記者向康芝藥業谘詢相關事項。不過，從康芝藥業的證券辦、董秘，再到辦事處銷售、公關等，對記者提出的相關問題均三緘其口。截至記者發稿，尚未回復發出的採訪簡訊。

　　（李小平）