在2022年歐肝會（EASL2022）落下帷幕期間，加拿大楊梅生物製藥公司（Arbutus Biopharma）對B肝新藥開發管道中的 AB-729 進行了點評。
B肝在研新藥AB-729，2022歐肝會後點評，病毒標誌物持續抑製
來自楊梅製藥的總裁兼首席執行官 William Collier 點評2022年歐肝會期間 AB-729 最新進展：最新的臨床開發數據已被本屆歐肝會接受發表，這表明全面地持續關注到 AB-729 在 41 名受試者中令人印象深刻的臨床安全性和有效性。
我們的臨床研究團隊已經對具體不同特徵的 cHBV 患者中對該化合物進行了全面評估，以確定適當的劑量和給藥方案，以進入我們正在進行的 2a 期臨床試驗，這將支持我們的 2b 期臨床開發計劃。相信 AB-729 能夠成為慢B肝新治療方案中的基石藥物，為 cHBV 患者提供功能性治愈。
AB-729是一種在研HBV-siRNA候選藥物，其最新臨床開發數據，繼續支持作為治療慢性B肝病毒感染的潛在基石藥物。此外，當前已有 5 名符合停止治療標準並同意停藥的受試者，停用了 AB-729 和 核苷（酸）類似物（NA）時，在至少 8-24周的隨訪中，沒有病毒學或臨床複發證據，這可能導致功能性治愈！
AB-729多個組合療法正在進行中，來自楊梅製藥新藥開發管道
AB-729-001 研究在2022年歐肝會更新的臨床開發新數據核心內容及專家點評如下：
來自我國香港大學的 Man-Fung Yuen 教授是 AB-729-001 研究的首席研究員，已在本屆肝髒大會上發表了一項新研究，即在使用 AB-729 治療48周以後，在B肝表面抗原水準較低的慢B肝受試者中停用核苷（酸）類似物治療後，觀察到病毒標誌物持續抑製。
該研究重點介紹了 AB-729-001研究第3部分中使用 AB-729 完成治療後並在滿足方案定義標準後，選擇停止核苷類治療的受試者的初步安全性和病毒學數據（n=9）。報告了 9 名中前 5 名受試者，在停止所有治療後的 8-24 周隨訪數據。
這 5 名受試者在基線時的平均 HBsAg 為 2887 IU/mL（範圍 1392-6765），而在停止所有治療後的最後一次隨訪時為 69 IU/mL（範圍 4.58-150.1）。所有 5 名受試者都停止了所有治療，並且所有受試者的 HBsAg 水準都低於基線前的水準。沒有受試者符合臨床或病毒學複發標準。沒有報告任何不良事件（AEs），沒有觀察到 ALT 升高，且 HBVDNA水準仍保持低於 LLOQ（定量下限）或在沒有乾預的情況下短暫升高，並在隨後下降。
來自Arbutus Bio
來自楊梅製藥公司的首席開發官 Gaston Picchio 博士點評：這是一項令人興奮的新數據，數據顯示在停止使用 AB-729 和核苷類藥物治療後，受試者的B肝表面抗原水準保持持續下降，同時避免了HBVDNA複發。在沒有任何治療情況下，這種程度的病毒學控制可以部分解釋為：我們的研究結果表明，使用 AB-729 受試者的外周血單核細胞在體外增加了HBV特異性T細胞增殖的證據！
來自 Man-Fung Yuen 教授點評：AB-729-001臨床試驗的額外數據使人印象深刻，看到參與研究的受試者，在停用所有治療藥物後，保持對B肝表面抗原和HBVDNA的持續控制是非常令人鼓舞的，當然這還需要額外的隨訪來證實這些發現。在停用這些藥物一年以後，我們還將繼續跟蹤隨訪這些受試者，以監測是否已經實現部分或功能性治愈。
小番健康結語：這是來自2022年歐肝會後，楊梅製藥科學家與臨床研究人員對 AB-729-001 研究新數據和結論的點評。這項點評特指昨日小番健康更新的一份AB-729+核苷類組合療法在慢B肝受試者中為期48周的治療，並在隨訪24周期間未見任何早期臨床上病毒反彈證據！
目前，研究人員還在更長的時間隨訪工作，以關注在停用 AB-729 與 核苷類藥物以後，上述受試者的B肝表面抗原和HBVDNA水準是否可以仍然維持持續控制！AB-729正處於多個 2a 期研究中。返回搜狐，查看更多
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