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糖尿病患者的福音——國際製藥巨頭轉戰乾細胞療法!

長期以來,注射胰島素並配合血糖監控是糖尿病治療的必須手段,2017年全球最暢銷的15種藥品中,其中一種為胰島素。然而,胰島素注射並不是最理想的治療手段,改善糖尿病的治療管理成為了當前醫學的熱點!

近年來,隨著乾細胞治療糖尿病展現出巨大潛力,胰島素開發與生產的市場長官者們紛紛押寶乾細胞療法新藍海,以期攻克「治癒」糖尿病的主要障礙!

糖尿病市場霸主瞄準乾細胞療法

眾所周知,跨國生物製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)是胰島素開發和生產領域的領頭羊,位居糖尿病市場老大,2017年以129.85億美元的收入佔據全球40%市場份額。2017年全球4款降糖葯年銷售額超過30億美元,其中2款來自諾和諾德,分別為利拉魯肽以及門冬胰島素。

諾和諾德在糖尿病藥物開發及推廣領域具有十分成熟的經驗,目前這一糖尿病市場霸主的注意力已經延伸至乾細胞療法。

近日,諾和諾德正加強對乾細胞療法的投入,並將在研乾細胞療法的適應症從I型糖尿病拓展至帕金森以及其他嚴重慢性疾病領域。

諾和諾德已經與加州大學舊金山分校開展了一項合作,達成了人類胚胎乾細胞株研發的首個裡程碑。諾和諾德獲得了一項技術授權,可以生產符合GMP的人類胚胎乾細胞株,並同時獲授權將上述技術進一步研發,使其成為未來的新生醫學治療方法。與此同時,諾和諾德已經與美國康奈爾大學合作解決乾細胞治療I型糖尿病的一些障礙,具體合作內容與保護β細胞免受宿主免疫系統損害的裝置有關。

隨著這兩項合作的開展,治癒糖尿病的主要障礙有望得以攻克。諾和諾德已經著手計劃在未來幾年裡將這種療法納入人體試驗。未來,I型糖尿病的乾細胞藥物或將是諾和諾德主要研發管線之一,但諾和諾德並非僅限於糖尿病領域,他們希望將日益增長的乾細胞技術應用至其他領域,為推動乾細胞技術更廣泛的應用而努力。

在糖尿病領域,另一位市場領先者為禮來公司。2017年全球最暢銷的15款降糖葯中有3款來自禮來,其中度拉魯肽年銷售額超過20億美元。事實上,禮來公司也瞄準了乾細胞治療糖尿病領域

今年4月,禮來和Sigilon達成一項糖尿病細胞療法合作開發協定,利用獨有的技術——改良版的乾細胞療法來開發I型糖尿病細胞療法。這項合作涉及到胰島細胞封裝技術,能夠降低異體乾細胞免疫排斥反應,同時能夠避免纖維化反應。


糖尿病乾細胞藥物漸行漸近

從行業的發展來看,當前乾細胞治療糖尿病漸漸進入到臨床試驗與最終成藥的過度階段。乾細胞治療糖尿病不只要驗證安全性和有效性,還需探索如何克服治療面臨的障礙,諸如供體細胞可能會引起接受者免疫系統的排斥反應、殘留的未成熟細胞可能引發的腫瘤風險等問題。

從諾和諾德以及禮來在細胞治療糖尿病領域的新布局來看,他們的新布局都有靶向免疫排異反應。 事實上,目前全球在研的一些糖尿病乾細胞藥物也充分考慮了這些問題。例如,ViaCyte機構研發的糖尿病治療組合產品PEC-Encap?,利用胚胎乾細胞來源的胰腺前體細胞,通過可回收、具有免疫保護性的封閉醫療裝置植入患者體內,前體細胞定向分化為胰腺β細胞,分泌胰島素來調節患者血糖水準,這種療法無需長期免疫抑製藥物。

乾細胞治療糖尿病的潛力已經被多項科學研究證實,被認為是終結胰島素注射的潛在途徑。從當前科研機構、企業界以及政府對該領域的投入以及支持力度來看,糖尿病患者使用乾細胞藥物的時代並不是遙不可及

參考資料:

Novo Nordisk steps up interest in diabetes,Parkinson』s stem cell therapies

Lilly, Sigilon Partner on Encapsulated CellTherapies for Diabetes

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