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中國加速推進「消滅C肝」的目標 已有更先進的「武器」

國家衛生健康委員會疾病預防控制局發布《2018年全國法定傳染病疫情概況》顯示,病毒性肝炎依然是我國新發病數第一的乙類傳染病,其中C肝發病數就有近22萬。

「C肝是可以被治癒的。」多位肝病專家指出,在藥品審批審評改革的推動下,我國C肝治療手段已有了更先進的「武器」。從防控的角度,治癒率的提高將加速推進「消除C肝」目標的實現。

廣州護士王芳(化名)25年前因為職業暴露感染了C肝,由於擔心干擾素藥物的副作用,一直用普通療法控制肝損害。後來,由於用上了最先進的泛基因型C肝新葯,她的C肝僅用8周就完全治癒了。

從無葯到有葯,從艱難維持到徹底痊癒,王芳的境遇折射出藥品審批審評改革給C肝治療帶來的變化。對於近千萬C肝感染者來說,C肝新葯的引入不僅代表著重獲健康的希望,也意味著阻斷傳播的現實意義。

日前,王芳使用的這種C肝新葯——艾諾全通過了國家藥品監督管理局的審批。從2017年起,近兩年來我國獲準上市的C肝新葯已達10種。

專家指出,上述新獲批的C肝新葯都是新一代的直接抗病毒(DAA)藥物,相比傳統「干擾素聯合利巴韋林」的治療方案,一是可以口服給葯,更方便;二是適用人群更廣,副作用更小;三是療程更短,病毒學治癒率達90%以上;四是耐葯可能性小。

C肝病毒(HCV)具有傳染性,主要有6種基因型及多種亞型,所採取的治療手段也隨之不同。一旦感染C肝病毒,病人發生慢性化的風險極高,繼而可能進展為肝硬化、肝癌等。因此,早檢測、早診斷、早治療是C肝防治的關鍵。

亞太肝病學會秘書長、北京清華長庚醫院肝膽胰中心主任魏來說,新批準的格卡瑞韋呱侖他韋(艾諾全)是一個新的泛基因型治療方案,療程更短,至此我國具備了世界衛生組織推薦的所有泛基因型C肝治療方案。從早治療的角度,它將是中國在消滅C肝這一公共衛生威脅上增添的一個「有效武器」。

自2018年以來,我國藥品審批審評改革堅持以患者為中心的價值取向,已加快境外多種已上市臨床急需新葯在境內上市。此外,為了鼓勵國內外葯企在中國開展原創性新葯的研發,申請藥物臨床試驗的審批時限也從以前至少2到3年的時間縮短到60日。

國際生物製藥公司艾伯維的國際市場總裁阿爾伯特·科爾奇在接受記者採訪時表示,中國政府大力提倡的創新和近期在藥品審批審評方面的改革,令科研創新型企業「深受鼓舞」。

中國工程院院士莊輝說,隨著直接抗病毒的C肝新葯相繼獲批,我國C肝治療形勢很好,但「消滅C肝」不可能一蹴而就,需要政府部門、製藥企業、醫療保障、醫生和患者等各方的共同努力。

專家指出,治癒C肝給患者帶來健康效益的同時,也能有效防止病人因病致貧、返貧,減輕社會總體疾病負擔。

正在進行的藥品集中採購和使用制度試點、醫保準入談判有望把更多符合條件的救命救急的好葯納入醫保藥品目錄。阿爾伯特·科爾奇說,跨國葯企非常願意與中國政府有關部門共同討論可行的價格方案,儘快讓C肝新療法惠及更多患者。

魏來指出,近兩年來我國C肝的篩查與管理標準已逐漸與國際接軌,患者治療和控制變得更加重要,「治癒一個患者即減少一個傳染源。為C肝患者提供更多的治療機會,對防控C肝至關重要。」

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