乳腺癌靶向新葯，取得積極臨床結果

近期，Seattle Genetics公司日前公布了兩項1b期臨床實驗的結果，這兩項研究都評估了Tucatinib在乳腺癌患者中的療效和安全性。Tucatinib是一種口服小分子酪氨酸激酶抑製劑，對HER2具有高度選擇性。

大約有15％至20％的乳腺癌是HER2陽性（HER2+）。與HER2陰性癌症相比，HER2+腫瘤更具攻擊性，並與較短的生存時間、較差的總體存活率、更高的複發風險以及中樞神經系統疾病（腦轉移）有關。大約30％至50％的HER2+乳腺癌患者會隨著時間的推移發生腦轉移。

Tucatinib就是一種在研、口服、生物可利用的有效酪氨酸激酶抑製劑，對HER2具有高選擇性，但對同屬人表皮生長因子受體家族的EGFR沒有明顯抑製作用。

在此次公布的臨床試驗中，其中一項1b期研究是在晚期HER2+轉移性乳腺癌患者中，使用tucatinib聯合標準藥物，也即曲妥珠單抗（Herceptin，赫賽汀）和卡培他濱（Xeloda）進行治療。結果表明，tucatinib聯合療法通常有良好的耐受性，並且在曾接受過重度治療的晚期HER2+乳腺癌（包括腦轉移）患者中展現出令人鼓舞的臨床活性。結果顯示，使用300 mg BID（n=27）的三聯組合治療的患者中位無進展生存期（PFS）為7.8個月，客觀緩解率（ORR）為61％（n=14/23），中位緩解持續時間為11.0個月。腦轉移患者（n=11）的中位PFS為6.7個月。

另一項1b期研究旨在評估tucatinib與T-DM1組合的安全性、耐受性、葯代動力學和抗腫瘤活性，並確定組合藥物的推薦2期臨床試驗劑量。該研究的參與者之前接受過HER2靶向治療的中位次數為2。結果顯示，患者的中位PFS為8.2個月，ORR為47％（n=16/34），tucatinib和T-DM1的組合耐受性良好，大多數不良事件為1級。

這些試驗結果對乳腺癌患者而言無疑是一個值得期待的事情，也希望tucatinib能為晚期乳腺癌患者帶來希望！

參考資料：

Seattle Genetics Announces Publication of Results from Two Tucatinib Phase 1b Clinical Trials in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer

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