一線治療肺癌，Keytruda 組合療法顯著延長 OS 與 PFS！

今日，來自葯明康德集團合作夥伴默沙東的一條新聞吸引了業內的大量關注——其重磅免疫療法 Keytruda 與化療聯用作為非小細胞肺癌的一線療法，在一項 3 期臨床試驗中，同時達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的主要研究終點。這些結果有望讓 Keytruda 在監管上再獲突破。

肺癌是一類病發於肺部組織的癌症，也是全球癌症的最主要死因之一。每年由於肺癌去世的人數，比由於結腸癌、乳腺癌、以及攝護腺癌而去世的人數的總和還要多！在肺癌裡，非小細胞肺癌（NSCLC）是最為常見的類型，佔肺癌總病例的約 85%。在美國，肺癌在確診後的 5 年生存率只有 18%，治療前景不容樂觀。

近年來，腫瘤免疫療法的興起為肺癌的治療帶來了重大變革，Keytruda 等針對 PD-1/PD-L1 通路的免疫療法也在肺癌的治療中迎來了一個個突破。2016 年，Keytruda 獲批作為一線療法治療 PD-L1 高表達的非小細胞肺癌患者。

在一項名為 KEYNOTE-407 的 3 期臨床試驗中，研究人員們進一步探索了 Keytruda 與卡鉑 - 紫杉醇或白蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）形成的組合療法在肺癌治療中的潛力。他們招募了 560 名罹患轉移性鱗狀非小細胞肺癌，且未接受過任何系統性療法的患者。隨後，這些患者接受 Keytruda+ 化療的組合療法，或是僅接受化療作為對照。

在經過獨立數據監督委員（DMC）的評估後，默沙東宣布 KEYNOTE-407 的中期分析數據表明，Keytruda 與化療的組合療法能顯著延長患者的總生存期和無進展生存期，達到了該研究的兩個主要研究終點。該研究的具體數據將在不久後召開的 ASCO 年會上公布。

默沙東研究實驗室總裁 Roger M. Perlmutter 博士（圖片來源：默沙東官方網站）

「作為轉移性鱗狀肺癌的一線療法，Keytruda 與傳統化療的組合相比單獨使用化療，彰顯了更優的生存效益，」默沙東研究實驗室總裁 Roger M. Perlmutter 博士說道：「我們期待在 2018 年 ASCO 大會上公布 KEYNOTE-407 的總生存期與無進展生存期數據。我們也很感謝參與這項關鍵研究的患者與研究人員。」

默沙東已就這一適應症向美國 FDA 遞交了 Keytruda 組合療法的補充生物製劑許可申請（sBLA）。值得一提的是，美國 FDA 近期宣布不少 PD-1/PD-L1 通路抑製劑在 PD-L1 低表達的膀胱癌治療中，生存效果並不如想像中出色。這次在肺癌中公布的優異數據，不但能重振這一領域的研發士氣，也能讓我們開始思考造成膀胱癌與肺癌治療差異的種種因素。這些洞見有望帶來對癌症機制更深的理解。

目前，Keytruda 正在約 750 項臨床試驗中評估其治療多種癌症的潛力。我們期待未來聽到更多來自 Keytruda 的好消息，也期待腫瘤免疫療法能改變更多患者的生命。

參考資料：

[1] Merck』s KEYTRUDA (pembrolizumab) Significantly Improved Overall Survival and Progression-Free Survival as First-Line Treatment for Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-407 Trial

[2] Merck crushes Keynote-407 study in frontline lung cancer, hitting co-primaries and setting up another quick OK

[3] Merck』s Keytruda Racks Up Another First-Line Treatment, This Time for Lung Cancer

本文轉載自：葯明康德