臨床階段免疫學公司Vir Biotechnology，近期該公司旗下的B肝在研新藥VIR-3434宣布了治療慢性B肝病毒感染患者中的第1期臨床試驗初步數據，數據表明，VIR-3434可顯著快速地降低B肝表面抗原水準。
B肝在研新藥VIR-3434，1期數據，表面抗原快速顯著下降
VIR-3434，是一種採用皮下注射的HBV中和單克隆抗體，旨在阻斷所有10種HBV基因型進入肝細胞，並降低血液中病毒粒子和亞病毒粒子水準。VIR-3434已經被改進成為一種潛在的T細胞疫苗，用於感染HBV的患者，並具有延長半衰期作用。來自2021年1月26日美國東部時間上午8:00，臨床階段免疫學公司Vir Biotechnology公告如下：
具有治療性疫苗潛力的新型HBV中和單克隆抗體（VIR-3434 第1期初步數據）顯示，在皮下注射第8天，平均B肝表面抗原相較於基線水準下降1.3 log10 IU/mL。第1期臨床試驗初步數據，主要來自雙盲、安慰劑、對照研究的8位受試者中，其中2人接受安慰劑，6人接受1劑6毫克的VIR-3434。初步研究結果表明，8位受試者中有6人在給藥第8天時，取得了血清B肝表面抗原（HBsAg）平均減少1.3 log10 IU/mL。
而參與本研究的所有受試者中，大多數人也在第8天時，血清B肝表面抗原水準達到最低點。VIR-3434被改造成包含XX2的“疫苗突變”，這種藥物設計原理上具有T細胞疫苗作用，提供抗HBV新療法。XX2疫苗突變具有把標準抗體轉化成為T細胞疫苗前景，已經被臨床階段免疫學公司Vir Biotechnology納入旗下另一種單克隆抗體VIR-7832的研究中，計劃將於2021年本季度進入1b/2a期臨床試驗。
目前，臨床階段免疫學公司Vir Biotechnology在感染性疾病研發領域，已獲得XX2基因突變技術授權。以下是來自倫敦國王學院醫院NHS基金會肝髒研究所首席研究人員、肝病顧問和主要負責該項目的Kosh Agarwal醫學博士原公告點評：功能性治愈HBV，對於近3億慢性B肝患者而言至關重要。降低B肝表面抗原水準可能有助於恢復B肝患者的免疫系統，令自身免疫系統提供必要的免疫控制，從而實現功能性治愈HBV。
這些早期在首次慢性B肝參與者中的研究結果讓人興奮，因為這些初步數據證明，即使在非常低的劑量下，VIR-3434也能夠顯著降低B肝表面抗原（HBsAg）水準。以下是來自臨床階段免疫學公司Vir Biotechnology的首席醫療官，醫學博士Phillip Pang原文評述：從我們的臨床前數據推斷，我們本預計可能需要更高劑量的VIR-3434，才可以達到本次研究中的B肝表面抗原下降水準。
根據以3000mg劑量的VIR-3434在在健康志願者體內初步數據表明，其耐受性依然良好，因此，我希望我們所看到的VIR-3434的潛能才剛剛開始。B肝在研新藥VIR-3434的第1期人體臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照研究，旨在評估使用VIR-3434，在健康志願者和B肝表面抗原水準低於1000 IU/mL的慢性HBV患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、抗病毒以及免疫調節活性。
該試驗旨在以一種交錯並行方式，從健康志願者推向發展到慢性HBV患者，該試驗主要目標是在患者中快速生成早期概念驗證數據。其他數據預計將提交給即將召開的醫學會議上宣布。臨床階段免疫學公司Vir Biotechnology旗下的VIR-3434和另一種靶向HBV-siRNA分子藥物VIR-2218的第2期臨床試驗，預計將於2021年下半年開始（以上試驗數據和進展，已發表自2021年1月26日Vir Biotechnology公告）。返回搜狐，查看更多
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